Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność telemedycyny w podstawowej opiece zdrowotnej

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Ocena porównawczej skuteczności telemedycyny w podstawowej opiece zdrowotnej: nauka na podstawie pandemii COVID-19

Wykorzystując naturalne podejście eksperymentalne, badacze zbadają szybko zmieniające się modele telemedycyny i opieki osobistej podczas i po kryzysie COVID-19, aby ustalić, czy niektórzy pacjenci mogliby bezpiecznie wybrać kontynuację telemedycyny lub opieki uzupełnionej telemedycyną, zamiast powrotu do -opieka nad osobą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas pandemii COVID-19 telemedycyna szybko stała się podstawową metodą zapewniania opieki ambulatoryjnej w wielu regionach, w których obowiązuje polityka schronienia na miejscu i dystansu społecznego. Kluczowe znaczenie ma zrozumienie wpływu tego szybkiego i powszechnego przejścia od wizyt osobistych do zdalnych na dysproporcje w dostępie do podstawowej opieki zdrowotnej, zwłaszcza w przypadku chorób przewlekłych, gdzie niezbędna jest ciągła komunikacja między usługodawcami a pacjentami. Ponadto te nowo opracowane lub rozszerzone programy telemedyczne różnią się znacznie, co rodzi ważne pytania dotyczące wpływu tych różnic na wykorzystanie telemedycyny w różnych populacjach pacjentów i na wyniki skoncentrowane na pacjencie. Wykorzystując naturalne podejście eksperymentalne, badacze zbadają szybko zmieniające się modele telemedycyny i opieki osobistej podczas i po kryzysie COVID-19, aby ustalić, czy niektórzy pacjenci mogliby bezpiecznie wybrać kontynuację telemedycyny lub opieki uzupełnionej telemedycyną, zamiast powrotu do -opieka nad osobą. Nadrzędnymi celami tego badania jest opisanie cech programów telemedycznych w podstawowej opiece zdrowotnej podczas pandemii COVID-19 oraz wykorzystanie naturalnych metod eksperymentalnych w celu dostarczenia rygorystycznych dowodów na temat skutków tych programów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Gainesville, New York, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmuje pacjentów przypisanych do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z czterech systemów opieki zdrowotnej zdefiniowanych powyżej. Pacjenci są włączeni do badania, jeśli mają co najmniej 19 lat i odbyli dwie lub więcej wizyt ambulatoryjnych w uczestniczącej praktyce w okresie jednego roku przed pandemią COVID-19 i cierpieli na jedną lub więcej z pięciu chorób przewlekłych (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zastoinowa niewydolność serca (CHF), cukrzyca, nadciśnienie) zgodnie z definicją algorytmu Medicare Chronic Warehouse. W przypadku analiz wniosków wymagana będzie ciągła rejestracja pacjentów przez cały okres badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przypisanych do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej w czterech systemach opieki zdrowotnej w INSIGHT (system opieki zdrowotnej Mount Sinai i medycyna Weill Cornell), OneFlorida (University of Florida Health) i STAR (University of North Carolina Health) CRN.
  • Pacjenci odbyli dwie lub więcej wizyt ambulatoryjnych w uczestniczącej praktyce w okresie jednego roku przed pandemią COVID-19,
  • Pacjenci cierpieli na jedną lub więcej z pięciu chorób przewlekłych (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), zastoinowa niewydolność serca (CHF), cukrzyca, nadciśnienie) zgodnie z algorytmem magazynu Medicare Chronic Conditions Warehouse

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na COVID
  • Pacjenci praktyk opieki hospicyjnej i paliatywnej
  • Pacjenci praktyk medycyny osteopatycznej
  • Pacjenci z gabinetów pediatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wysoka telemedycyna
Pacjenci praktyk, w których często korzystano z telemedycyny, na podstawie odsetka wizyt zrealizowanych w ramach praktyki telemedycznej w okresie od kwietnia 2020 r. do grudnia 2021 r. (okres po badaniu)
Inny: Ekspozycja na telemedycynę po wybuchu pandemii
Największym zainteresowaniem cieszyło się przejście na telemedycynę podstawowej opieki zdrowotnej spowodowane epidemią Covid-19
Niska telemedycyna
Pacjenci praktyk, w których w pewnym stopniu korzystano z telemedycyny, na podstawie odsetka wizyt w praktyce zrealizowanych za pośrednictwem telemedycyny w okresie od kwietnia 2020 r. do grudnia 2021 r. (okres po badaniu)
Inny: Ekspozycja na telemedycynę po wybuchu pandemii
Największym zainteresowaniem cieszyło się przejście na telemedycynę podstawowej opieki zdrowotnej spowodowane epidemią Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość uniknięcia przyjęć na oddział ratunkowy (ED).
Ramy czasowe: W przeliczeniu na osobę na kwartał za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Możliwe do uniknięcia przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń. Wpływ telemedycyny na możliwe do uniknięcia przyjęcia na oddział ratunkowy zostanie obliczony przy użyciu metodologii różnic w różnicach. Zgłoszony zostanie współczynnik szacunkowy modelu różnicy w różnicy.
W przeliczeniu na osobę na kwartał za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Nieplanowane przyjęcia do szpitala z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Nieplanowane przyjęcia do szpitala z oddziału ratunkowego zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń. Wpływ telemedycyny na nieplanowane przyjęcia do szpitala zostanie obliczony przy użyciu metodologii różnicy w różnicy. Współczynnik szacunkowy zostanie zgłoszony.
Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Ciągłość opieki zgodnie z oceną miary świadczeniodawcy we Wrocławiu
Ramy czasowe: Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Ciągłość opieki oceniana za pomocą miary Breslau Usual Provider of Care. Wskaźnik Breslau Usual Provider of Care jest także wskaźnikiem ciągłości opieki, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1, gdzie 1 oznacza ciągłość opieki. Wpływ telemedycyny na ciągłość opieki przy użyciu miary Breslau Usual Provider of Care zostanie obliczony przy użyciu metodologii różnicy w różnicy. Współczynnik szacunkowy zostanie zgłoszony.
Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Nieplanowane przyjęcia do szpitala z oddziału ratunkowego zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana
Ramy czasowe: Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Ciągłość opieki oceniana za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana. Wskaźnik ciągłości opieki Bice-Boxermana jest także wskaźnikiem ciągłości opieki, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1, gdzie 1 oznacza ciągłość opieki. Wpływ telemedycyny na ciągłość opieki za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana zostanie obliczony przy użyciu metodologii różnicy w różnicy. Współczynnik szacunkowy zostanie zgłoszony.
Szacowane na poziomie kwartału za 3 lata, zebrane dane obejmują dane retrospektywne od I kwartału 2019 r. do IV kwartału 2021 r.
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Nieplanowane przyjęcia do szpitala z oddziału ratunkowego zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala z oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Nieplanowane przyjęcia do szpitala z oddziału ratunkowego zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Liczba możliwych do uniknięcia przyjęć na oddział ratunkowy (ED).
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Możliwe do uniknięcia przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Liczba możliwych do uniknięcia przyjęć na oddział ratunkowy (ED).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Możliwe do uniknięcia przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Liczba możliwych do uniknięcia przyjęć na oddział ratunkowy (ED).
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Możliwe do uniknięcia przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) zostaną uzyskane na podstawie danych dotyczących roszczeń
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki będzie mierzona za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana. Wskaźnik ciągłości opieki Bice-Boxermana (COC) odzwierciedla względny udział wszystkich wizyt pacjenta w ciągu roku, które są rozliczane przez różnych dostawców i/lub przychodnie. Indeks mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie 0 oznacza, że ​​każda wizyta dotyczyła innego usługodawcy niż wszystkie inne wizyty, a 1 oznacza, że ​​wszystkie wizyty były rozliczane przez jednego usługodawcę, co oznacza ciągłość opieki.
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki będzie mierzona za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana. Wskaźnik ciągłości opieki Bice-Boxermana (COC) odzwierciedla względny udział wszystkich wizyt pacjenta w ciągu roku, które są rozliczane przez różnych dostawców i/lub przychodnie. Indeks mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie 0 oznacza, że ​​każda wizyta dotyczyła innego usługodawcy niż wszystkie inne wizyty, a 1 oznacza, że ​​wszystkie wizyty były rozliczane przez jednego usługodawcę, co oznacza ciągłość opieki.
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki będzie mierzona za pomocą wskaźnika ciągłości opieki Bice-Boxermana. Wskaźnik ciągłości opieki Bice-Boxermana (COC) odzwierciedla względny udział wszystkich wizyt pacjenta w ciągu roku, które są rozliczane przez różnych dostawców i/lub przychodnie. Indeks mieści się w zakresie od 0 do 1, gdzie 0 oznacza, że ​​każda wizyta dotyczyła innego usługodawcy niż wszystkie inne wizyty, a 1 oznacza, że ​​wszystkie wizyty były rozliczane przez jednego usługodawcę, co oznacza ciągłość opieki.
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki zgodnie z oceną miary świadczeniodawcy we Wrocławiu
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą miary Breslau Usual Provider of Care. Wskaźnik Breslau Usual Provider of Care jest także wskaźnikiem ciągłości opieki, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1, gdzie 1 oznacza ciągłość opieki.
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki zgodnie z oceną miary świadczeniodawcy we Wrocławiu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą miary Breslau Usual Provider of Care. Wskaźnik Breslau Usual Provider of Care jest także wskaźnikiem ciągłości opieki, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1, gdzie 1 oznacza ciągłość opieki.
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki zgodnie z oceną miary świadczeniodawcy we Wrocławiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana za pomocą miary Breslau Usual Provider of Care. Wskaźnik Breslau Usual Provider of Care jest także wskaźnikiem ciągłości opieki, mieszczącym się w przedziale od 0 do 1, gdzie 1 oznacza ciągłość opieki.
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej.
30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej.
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej.
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Ciągłość opieki oceniana na podstawie obecności na wizycie kontrolnej.
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%)
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%), czyli odsetek pacjentów w wieku 18–75 lat chorych na cukrzycę, którzy hemoglobina A1c > 9,0% w okresie pomiaru
30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%)
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%), czyli odsetek pacjentów w wieku 18–75 lat chorych na cukrzycę, którzy hemoglobina A1c > 9,0% w okresie pomiaru
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%), czyli odsetek pacjentów w wieku 18–75 lat chorych na cukrzycę, którzy hemoglobina A1c > 9,0% w okresie pomiaru
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0059): Cukrzyca: Hemoglobina A1c (HbA1c) Słaba kontrola (>9%), czyli odsetek pacjentów w wieku 18–75 lat chorych na cukrzycę, którzy hemoglobina A1c > 9,0% w okresie pomiaru
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Dowody kontrolowanej choroby zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi, czyli odsetek pacjentów w wieku 18–85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia i odpowiednią kontrolą (< 140/90 mmHg)
30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody kontrolowanej choroby zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi, czyli odsetek pacjentów w wieku 18–85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia i odpowiednią kontrolą (< 140/90 mmHg)
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody kontrolowanej choroby zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi, czyli odsetek pacjentów w wieku 18–85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia i odpowiednią kontrolą (< 140/90 mmHg)
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dowody kontrolowanej choroby zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Dowody na kontrolowaną chorobę zgodnie ze wskazaniami Krajowego Forum Jakości (NQF 0018): Kontrolowanie wysokiego ciśnienia krwi, czyli odsetek pacjentów w wieku 18–85 lat z rozpoznaniem nadciśnienia i odpowiednią kontrolą (< 140/90 mmHg)
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Dni w domu
Ramy czasowe: 30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w miesiącu poza pobytem w szpitalu lub placówce opiekuńczej
30 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w domu
Ramy czasowe: 60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w miesiącu poza pobytem w szpitalu lub placówce opiekuńczej
60 dni po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w miesiącu poza pobytem w szpitalu lub placówce opiekuńczej
6 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny stosowanej na poziomie klinicznym
Dni w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Dni w miesiącu poza pobytem w szpitalu lub placówce opiekuńczej
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Doświadczenia pacjentów oparte na Kwestionariuszu Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Doświadczenia pacjentów w oparciu o Kwestionariusz Satysfakcji Pacjenta (PSQ-18), który jest kwestionariuszem składającym się z 5 skali, zawierającym pytania dotyczące satysfakcji pacjenta, jakości komunikacji ze świadczeniodawcami oraz dostępności/wygody opieki.
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Łatwość obsługi i dostęp do telemedycyny w oparciu o kwestionariusz użyteczności telezdrowia (TUQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym
Osobom, które skorzystały z wizyty telemedycznej, zadamy pytania w oparciu o zwalidowany Kwestionariusz Użyteczności Telezdrowia (TUQ), obejmujące m.in. łatwość obsługi i dostępu do usługi telemedycznej, jakość interakcji ze świadczeniodawcą oraz satysfakcję
12 miesięcy po ekspozycji na jedną z grup porównawczych telemedycyny na poziomie klinicznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Główny śledczy: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-12023014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami