Efficacia comparativa della telemedicina nelle cure primarie
Valutazione dell'efficacia comparativa della telemedicina nelle cure primarie: imparare dalla pandemia di COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jessica Ancker, MPH, PhD
- Numero di telefono: 646-248-9281
- Email: jessica.s.ancker@vumc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samuel Carter, MPH
- Email: sac7036@med.cornell.edu
Luoghi di studio
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New York
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Gainesville, New York, Stati Uniti, 32610
- University of Florida
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Weill Cornell Medicine
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti assegnati alle cliniche di assistenza primaria in quattro sistemi sanitari nei CRN INSIGHT (Mount Sinai Health System e Weill Cornell Medicine), OneFlorida (University of Florida Health) e STAR (University of North Carolina Health).
- I pazienti hanno ricevuto due o più visite ambulatoriali presso uno studio partecipante durante un periodo di un anno prima della pandemia di COVID-19,
- I pazienti presentavano una o più delle cinque malattie croniche (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), diabete, ipertensione) come definito dall'algoritmo Medicare Chronic Conditions Warehouse
Criteri di esclusione:
- Pazienti che sono risultati positivi al COVID
- Pazienti provenienti da hospice e pratiche di cure palliative
- Pazienti provenienti da studi di medicina osteopatica
- Pazienti da pratiche pediatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Alta Telemedicina
Pazienti in studi che hanno fatto un uso elevato della telemedicina, in base alla percentuale di visite effettuate dallo studio tramite telemedicina da aprile 2020 a dicembre 2021 (il periodo successivo allo studio)
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L’esposizione di interesse è stata il passaggio alla telemedicina dell’assistenza primaria provocato dall’epidemia di COVID-19
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Telemedicina bassa
Pazienti in studi che hanno utilizzato la telemedicina, in base alla percentuale di visite effettuate dallo studio tramite telemedicina da aprile 2020 a dicembre 2021 (il periodo successivo allo studio)
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L’esposizione di interesse è stata il passaggio alla telemedicina dell’assistenza primaria provocato dall’epidemia di COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ammissioni prevenibili al pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: Valutati per persona per trimestre per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre del 2019 al quarto trimestre del 2021
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I ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED) saranno ottenuti dai dati delle richieste.
L'effetto della telemedicina sui ricoveri prevenibili al pronto soccorso sarà calcolato utilizzando la metodologia della differenza nelle differenze.
Verrà riportato il coefficiente stimato del modello differenza-in-differenza.
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Valutati per persona per trimestre per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre del 2019 al quarto trimestre del 2021
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Ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso
Lasso di tempo: Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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I ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso saranno ottenuti dai dati delle richieste.
L'effetto della telemedicina sui ricoveri ospedalieri non pianificati sarà calcolato utilizzando la metodologia della differenza nella differenza.
Verrà riportato il coefficiente stimato.
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Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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Continuità assistenziale valutata dal fornitore abituale di misure assistenziali di Breslavia
Lasso di tempo: Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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Continuità dell'assistenza valutata dalla misura del fornitore abituale di assistenza di Breslavia.
Anche l’indice Breslau Usual Provider of Care è un indicatore di continuità delle cure, che va da 0 a 1, dove 1 rappresenta la continuità delle cure.
L'effetto della telemedicina sulla continuità delle cure utilizzando la misura del fornitore abituale di cure di Breslavia sarà calcolato utilizzando la metodologia della differenza nella differenza.
Verrà riportato il coefficiente stimato.
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Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso saranno ottenuti dai dati delle richieste
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dall'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman
Lasso di tempo: Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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Continuità assistenziale valutata dall'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman.
Anche il Bice-Boxerman Continuity of Care Index è un indicatore di continuità delle cure, che va da 0 a 1, dove 1 rappresenta la continuità delle cure.
L'effetto della telemedicina sulla continuità assistenziale utilizzando l'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman sarà calcolato utilizzando la metodologia differenza nella differenza.
Verrà riportato il coefficiente stimato.
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Valutati a livello trimestrale per 3 anni, i dati raccolti comprendono dati retrospettivi dal primo trimestre 2019 al quarto trimestre 2021
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Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso saranno ottenuti dai dati delle richieste
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Numero di ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri ospedalieri non pianificati dal pronto soccorso saranno ottenuti dai dati delle richieste
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Numero di ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED) saranno ottenuti dai dati delle richieste
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Numero di ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED) saranno ottenuti dai dati delle richieste
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Numero di ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED).
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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I ricoveri evitabili al pronto soccorso (ED) saranno ottenuti dai dati delle richieste
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dall'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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La continuità assistenziale sarà misurata utilizzando l'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman.
L'indice di continuità assistenziale (COC) Bice-Boxerman riflette la quota relativa di tutte le visite di un paziente durante l'anno fatturate da fornitori e/o studi distinti.
L'indice varia da 0 a 1, dove 0 indica che ciascuna visita ha coinvolto un fornitore diverso rispetto a tutte le altre visite e 1 che tutte le visite sono state fatturate da un singolo fornitore, rappresentando la continuità delle cure.
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dall'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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La continuità assistenziale sarà misurata utilizzando l'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman.
L'indice di continuità assistenziale (COC) Bice-Boxerman riflette la quota relativa di tutte le visite di un paziente durante l'anno fatturate da fornitori e/o studi distinti.
L'indice varia da 0 a 1, dove 0 indica che ciascuna visita ha coinvolto un fornitore diverso rispetto a tutte le altre visite e 1 che tutte le visite sono state fatturate da un singolo fornitore, rappresentando la continuità delle cure.
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dall'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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La continuità assistenziale sarà misurata utilizzando l'indice di continuità assistenziale Bice-Boxerman.
L'indice di continuità assistenziale (COC) Bice-Boxerman riflette la quota relativa di tutte le visite di un paziente durante l'anno fatturate da fornitori e/o studi distinti.
L'indice varia da 0 a 1, dove 0 indica che ciascuna visita ha coinvolto un fornitore diverso rispetto a tutte le altre visite e 1 che tutte le visite sono state fatturate da un singolo fornitore, rappresentando la continuità delle cure.
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dal fornitore abituale di misure assistenziali di Breslavia
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità dell'assistenza valutata dalla misura del fornitore abituale di assistenza di Breslavia.
Anche l’indice Breslau Usual Provider of Care è un indicatore di continuità delle cure, che va da 0 a 1, dove 1 rappresenta la continuità delle cure.
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dal fornitore abituale di misure assistenziali di Breslavia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità dell'assistenza valutata dalla misura del fornitore abituale di assistenza di Breslavia.
Anche l’indice Breslau Usual Provider of Care è un indicatore di continuità delle cure, che va da 0 a 1, dove 1 rappresenta la continuità delle cure.
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità assistenziale valutata dal fornitore abituale di misure assistenziali di Breslavia
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità dell'assistenza valutata dalla misura del fornitore abituale di assistenza di Breslavia.
Anche l’indice Breslau Usual Provider of Care è un indicatore di continuità delle cure, che va da 0 a 1, dove 1 rappresenta la continuità delle cure.
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità della cura valutata in base alla partecipazione alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità delle cure valutata in base alla presenza all'appuntamento di follow-up.
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30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità della cura valutata in base alla partecipazione alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità delle cure valutata in base alla presenza all'appuntamento di follow-up.
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità della cura valutata in base alla partecipazione alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità delle cure valutata in base alla presenza all'appuntamento di follow-up.
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità della cura valutata in base alla partecipazione alla visita di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Continuità delle cure valutata in base alla presenza all'appuntamento di follow-up.
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: emoglobina A1c (HbA1c) scarso controllo (>9%)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: scarso controllo dell'emoglobina A1c (HbA1c) (>9%), ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete che avevano emoglobina A1c > 9,0% durante il periodo di misurazione
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30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: emoglobina A1c (HbA1c) scarso controllo (>9%)
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: scarso controllo dell'emoglobina A1c (HbA1c) (>9%), ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete che avevano emoglobina A1c > 9,0% durante il periodo di misurazione
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: emoglobina A1c (HbA1c) scarso controllo (>9%)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: scarso controllo dell'emoglobina A1c (HbA1c) (>9%), ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete che avevano emoglobina A1c > 9,0% durante il periodo di misurazione
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: emoglobina A1c (HbA1c) scarso controllo (>9%)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0059): Diabete: scarso controllo dell'emoglobina A1c (HbA1c) (>9%), ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con diabete che avevano emoglobina A1c > 9,0% durante il periodo di misurazione
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo dell'ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo della pressione alta, ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ipertensione e controllo adeguato (< 140/90 mmHg)
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30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo dell'ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo della pressione alta, ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ipertensione e controllo adeguato (< 140/90 mmHg)
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo dell'ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo della pressione alta, ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ipertensione e controllo adeguato (< 140/90 mmHg)
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato da come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo dell'ipertensione arteriosa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Evidenza di malattia controllata come indicato dal National Quality Forum (NQF 0018): Controllo della pressione alta, ovvero la percentuale di pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni con diagnosi di ipertensione e controllo adeguato (< 140/90 mmHg)
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni a casa
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni al mese non ospedalizzati o istituzionalizzati
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30 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni a casa
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni al mese non ospedalizzati o istituzionalizzati
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60 giorni dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni a casa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni al mese non ospedalizzati o istituzionalizzati
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6 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni a casa
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Giorni al mese non ospedalizzati o istituzionalizzati
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Esperienze dei pazienti basate sul questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Esperienze dei pazienti basate sul Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18), che è un questionario su 5 scale che include domande sulla soddisfazione del paziente, sulla qualità della comunicazione con i fornitori e sull'accessibilità/convenienza delle cure.
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Facilità d'uso e accesso alla telemedicina sulla base del questionario sull'usabilità della telemedicina (TUQ)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Per le persone che hanno avuto accesso a una visita di telemedicina, porremo domande sulla base del questionario sull'usabilità della telemedicina (TUQ) convalidato, inclusa la facilità d'uso e l'accesso al servizio di telemedicina, la qualità dell'interazione con il fornitore e la soddisfazione
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12 mesi dopo l'esposizione a uno dei bracci di confronto della telemedicina a livello clinico utilizzati
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Ancker, MPH, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Investigatore principale: Rainu Kaushal, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-12023014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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