Studie k vyhodnocení přínosu RUCONEST při zlepšování neurologických příznaků po infekci COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 a více let, muž nebo žena
2. Předchozí potvrzená diagnóza SARS-CoV-2
3. Prožívání SARS-CoV-2 postvirového únavového syndromu 4 týdny po uzdravení pro SARS-CoV-2
4. Pociťování neurologických příznaků včetně únavy
5. Ochota dodržovat všechny aspekty protokolu, včetně odběrů krve
6. Pacient je schopen porozumět a plně se účastnit aktivit studie a souhlasu v souladu s pokyny
7. Ženy ve fertilním věku, které jsou sexuálně aktivní, musí být ochotny používat přijatelnou formu antikoncepce. Přijatelné formy antikoncepce jsou definovány jako formy s mírou selhání < 1 % při správné aplikaci a zahrnují: kombinovanou pilulku, některá nitroděložní tělíska a sterilizovaného partnera ve stabilním vztahu. Pacientky nesmí být těhotné, plánovat těhotenství nebo aktivně kojit po celou dobu.

Kritéria vyloučení:

1. Přijímání jakékoli formy C1-INH terapie, ať už akutní nebo profylaktické léčby
2. Anamnéza nebo podezření na alergii na králíky
3. Neurologické stavy související se zraněním
4. Neuropatie související s diabetem
5. Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící
6. Z velké části nemohoucí nebo upoutaný na lůžko
7. V současné době jsou zařazeni do jakékoli jiné klinické studie zahrnující hodnocený produkt nebo jakýkoli jiný typ lékařského výzkumu, u kterého se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií, nebo jste po 30 dnech od vstupu do studie přerušili jakoukoli jinou klinickou studii zahrnující hodnocený produkt
8. Pacienti, kteří by podle názoru zkoušejícího nemuseli být vhodní pro studii z bezpečnostních důvodů