Undersøgelse for at evaluere fordelene ved RUCONEST til at forbedre neurologiske symptomer ved post COVID-19-infektion

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 og ældre, mand eller kvinde
2. Tidligere bekræftet diagnose af SARS-CoV-2
3. Oplever SARS-CoV-2 post-viralt træthedssyndrom 4 uger efter bedring for SARS-CoV-2
4. Oplever neurologiske symptomer, herunder træthed
5. Er villig til at overholde alle aspekter af protokollen, inklusive blodudtagninger
6. Patienten er i stand til at forstå og fuldt ud deltage i undersøgelsens aktiviteter og samtykke i overensstemmelse med retningslinjer
7. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive, skal være villige til at bruge en acceptabel form for prævention. Acceptable former for prævention er defineret som dem med en fejlrate på < 1 %, når de anvendes korrekt, og omfatter: en kombinationspille, nogle intrauterine anordninger og en steriliseret partner i et stabilt forhold. Kvindelige patienter må ikke være gravide, planlægge at blive gravide eller amme aktivt gennem hele perioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af enhver form for C1-INH-terapi, enten akut eller profylaktisk behandling
2. Anamnese eller mistanke om allergi over for kaniner
3. Neurologiske tilstande relateret til skade
4. Neuropati relateret til diabetes
5. Deltagere, der er gravide eller ammende
6. Stort set uarbejdsdygtig eller sengeliggende
7. Aktuelt tilmeldt ethvert andet klinisk studie, der involverer et forsøgsprodukt eller enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse, eller har afbrudt med 30 dages undersøgelsesadgang fra enhver anden klinisk undersøgelse, der involverer et forsøgsprodukt
8. Patienter, som efter investigators mening muligvis ikke er egnede til forsøget af sikkerhedsmæssige årsager