Studie zur Bewertung des Nutzens von RUCONEST bei der Verbesserung neurologischer Symptome nach einer COVID-19-Infektion

Einschlusskriterien:

1. Ab 18 Jahren, männlich oder weiblich
2. Frühere bestätigte Diagnose von SARS-CoV-2
3. Erleben des postviralen Erschöpfungssyndroms von SARS-CoV-2 4 Wochen nach der Genesung von SARS-CoV-2
4. Erleben neurologischer Symptome einschließlich Müdigkeit
5. Bereit, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten, einschließlich Blutabnahmen
6. Der Patient ist in der Lage, die Aktivitäten der Studie und die Zustimmung gemäß den Richtlinien zu verstehen und vollständig daran teilzunehmen
7. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sexuell aktiv sind, müssen bereit sein, eine akzeptable Form der Empfängnisverhütung anzuwenden. Akzeptable Formen der Empfängnisverhütung sind definiert als solche mit einer Versagensrate von < 1 % bei richtiger Anwendung und umfassen: eine Kombinationspille, einige Intrauterinpessaren und einen sterilisierten Partner in einer stabilen Beziehung. Patientinnen dürfen während der gesamten Periode nicht schwanger sein, eine Schwangerschaft planen oder aktiv stillen.

Ausschlusskriterien:

1. Erhalt einer beliebigen Form der C1-INH-Therapie, entweder akute oder prophylaktische Behandlung
2. Vorgeschichte oder Verdacht auf Allergie gegen Kaninchen
3. Neurologische Zustände im Zusammenhang mit Verletzungen
4. Neuropathie im Zusammenhang mit Diabetes
5. Teilnehmer, die schwanger sind oder stillen
6. Weitgehend arbeitsunfähig oder bettlägerig
7. Derzeit in einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfprodukt oder einer anderen Art von medizinischer Forschung eingeschrieben, die als wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar beurteilt wird, oder mit 30 Tagen Studieneintritt aus einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfprodukt abgebrochen haben
8. Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes aus Sicherheitsgründen möglicherweise nicht für die Studie geeignet sind