Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost zobrazování pohybu u pacientů s familiární středomořskou horečkou

1. srpna 2022 aktualizováno: Albina Alikaj, Medipol University
Motorické zobrazování je mentální reprezentace pohybu bez jakéhokoli pohybu těla. Hlavní funkcí zobrazování je napomáhat seberegulaci myšlenek, pocitů a chování. Studie ukázaly, že jsou účinnější u jedinců vykazujících vyšší úroveň schopnosti představovat si, když používají představy ke zlepšení motorických a motivačních výsledků, včetně sebeúčinnosti. Cílem této studie je změřit schopnost zobrazování pohybu u pacientů s familiární středomořskou horečkou a porovnat ji se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Familiární středomořská horečka (FMF) je autozomálně recesivní onemocnění charakterizované rekurentními a spontánně omezenými záchvaty horečky spojenými s bolestmi břicha, hrudníku a kloubů. Předchozí studie ukázaly, že jedinci s FMF jsou z hlediska fyzických funkcí omezenější než normální populace a deprese a úzkost jsou u těchto jedinců častější. Být celoživotní chorobou, kvalita života a duševní zdraví mohou být ovlivněny vážnými komplikacemi, jako je frekvence záchvatů, odolnost vůči chorobám a někdy amyloidóza. Mentální představivost je schopnost zobrazovat pohyb bez fyzického provedení pohybu. V posledních letech se mentální zobrazování používá v klinické praxi jako nástroj pro léčbu chronické bolesti. Bolest se u pacientů s revmatickým onemocněním liší. Stres je jedním z prediktorů bolesti u pacientů s FMF. I když je frekvence útoků proměnlivá, mohou mít vliv na pacienty fyzicky a jejich duševní zdraví a schopnost se s nimi vyrovnat. Hlavní funkcí zobrazování je napomáhat seberegulaci myšlenek, pocitů a chování. Chcete-li použít zobrazování pro motorické a motivační výsledky, nejprve by měly být změřeny úrovně schopnosti zobrazování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s familiární středomořskou horečkou a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v loňském roce měl alespoň jeden útok
  • spolupracující jednotlivci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s neurologickou poruchou,
  • diagnostikována rakovina,
  • kognitivní porucha,
  • s primární patologií muskuloskeletálního systému,
  • mít předchozí praxi v zobrazování,
  • s dalším revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina familiární středomořské horečky
30 účastníků
Behaviorální: schopnost zobrazování pohybu
Stanovení schopnosti zobrazování pohybu: vnitřní vizuální, vnější vizuální a kinestetické zobrazování
Zdravá skupina
30 účastníků
Behaviorální: schopnost zobrazování pohybu
Stanovení schopnosti zobrazování pohybu: vnitřní vizuální, vnější vizuální a kinestetické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o dotazník obsahující 12 položek k hodnocení schopností zrakové představivosti jedince. Hodnotí vnitřní vizuální představy, vnější vizuální představy a kinestetické představy. U každé položky si nejprve jednotlivci přečtou popis pohybu a poté je žádoucí pohyb provést fyzicky a poté je požadován stejný pohyb. Jednotlivci hodnotí míru představivosti na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (velmi špatně vidět/cítit) do 7 (velmi snadno vidět/cítit). Dotazník vizualizace pohybu má dobré psychometrické vlastnosti, vnitřní spolehlivost a odhadovanou validitu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGill Melzackův dotazník bolesti (MPQ)
Časové okno: Základní linie
MPQ se skládá ze 78 deskriptorů seskupených do čtyř kategorií: senzorické, afektivní, hodnotící a různé. Tyto čtyři kategorie byly seskupeny do 20 podtříd, z nichž každá se skládala ze 2 až 6 slov podle intenzity bolesti. Pacienti byli požádáni, aby si vybrali deskriptory bolesti podle typu bolesti, kterou pociťovali během záchvatových epizod. Pacienti byli instruováni, aby si vybrali jedno ze slov, které nejlépe vystihovalo jejich typ bolesti. Hodnotila se změna bolesti s časem. Byla vyhodnocena bolest právě teď, bolest ve své nejhorší podobě a bolest při nejmenším. Byly zaznamenány faktory zhoršující nebo zmírňující bolest.
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Pain Catastrophizing Scale identifikuje katastrofické myšlenky nebo pocity a neúčinné strategie zvládání pacientů. PCS je sebehodnotící škála Likertova typu sestávající ze třinácti položek. Každá položka je hodnocena 0 až 4 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Zahrnuje subškály ruminace, zvětšení a bezmoci. Vysoké skóre naznačuje, že úroveň katastrofy je vysoká.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medipol University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Studijní židle: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Ředitel studie: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení