Bevægelsesbilledevnen hos patienter med familiær middelhavsfeber
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde haft mindst et angreb sidste år
- samarbejdsvillige personer
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en neurologisk lidelse,
- diagnosticeret med kræft,
- kognitiv svækkelse,
- have en primær patologi i bevægeapparatet,
- have tidligere billedpraksis,
- har en yderligere gigtsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Familiær middelhavsfeber gruppe
30 deltagere
|
Bestemmelse af evnen til bevægelsesbilleder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinæstetiske billeder
|
|
Sund gruppe
30 deltagere
|
Bestemmelse af evnen til bevægelsesbilleder: indre visuelle, eksterne visuelle og kinæstetiske billeder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Tidsramme: Baseline
|
Det er et spørgeskema, der indeholder 12 emner til at evaluere den enkeltes visuelle fantasifærdigheder.
Den evaluerer interne visuelle billeder, eksterne visuelle billeder og kinæstetiske billeder.
For hvert emne læser enkeltpersoner først beskrivelsen af bevægelsen, og derefter ønskes det at udføre bevægelsen fysisk og derefter ønskes den samme bevægelse.
Individer vurderer graden af fantasi på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget svært at se/føle) til 7 (meget let at se/føle).
Bevægelsesvisualiseringsspørgeskemaet har gode psykometriske egenskaber, intern reliabilitet og estimeret validitet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire (MPQ)
Tidsramme: Baseline
|
MPQ består af 78 deskriptorer grupperet i fire kategorier: sensorisk, affektiv, evaluerende og diverse.
Disse fire kategorier blev grupperet i 20 underklasser, der hver bestod af 2 til 6 ord i henhold til smerteintensitet.
Patienterne blev bedt om at vælge smertedeskriptorerne ud fra den type smerte, de følte under anfaldsepisoderne.
Patienterne blev bedt om at vælge et af de ord, der bedst beskrev deres type smerteoplevelse.
Ændring af smerte med tiden blev vurderet.
Smerter lige nu, smerter når det er værst og smerter i det mindste blev evalueret.
Smerteforværrende eller lindrende faktorer blev registreret.
|
Baseline
|
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
|
Pain Catastrophizing Scale identificerer katastrofale tanker eller følelser og ineffektive mestringsstrategier hos patienter.
PCS er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af tretten punkter.
Hvert emne vurderes mellem 0 og 4 point.
Den samlede score spænder fra 0 til 52.
Inkluderer underskalaer for drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed.
Høje score indikerer, at katastrofeniveauet er højt.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
- Studiestol: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
- Studieleder: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studieleder: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-604.01.01-E.399988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .