Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost zobrazování pohybu u pacientů s familiární středomořskou horečkou

1. srpna 2022 aktualizováno: Albina Alikaj, Medipol University
Motorické zobrazování je mentální reprezentace pohybu bez jakéhokoli pohybu těla. Hlavní funkcí zobrazování je napomáhat seberegulaci myšlenek, pocitů a chování. Studie ukázaly, že jsou účinnější u jedinců vykazujících vyšší úroveň schopnosti představovat si, když používají představy ke zlepšení motorických a motivačních výsledků, včetně sebeúčinnosti. Cílem této studie je změřit schopnost zobrazování pohybu u pacientů s familiární středomořskou horečkou a porovnat ji se zdravými jedinci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Familiární středomořská horečka (FMF) je autozomálně recesivní onemocnění charakterizované rekurentními a spontánně omezenými záchvaty horečky spojenými s bolestmi břicha, hrudníku a kloubů. Předchozí studie ukázaly, že jedinci s FMF jsou z hlediska fyzických funkcí omezenější než normální populace a deprese a úzkost jsou u těchto jedinců častější. Být celoživotní chorobou, kvalita života a duševní zdraví mohou být ovlivněny vážnými komplikacemi, jako je frekvence záchvatů, odolnost vůči chorobám a někdy amyloidóza. Mentální představivost je schopnost zobrazovat pohyb bez fyzického provedení pohybu. V posledních letech se mentální zobrazování používá v klinické praxi jako nástroj pro léčbu chronické bolesti. Bolest se u pacientů s revmatickým onemocněním liší. Stres je jedním z prediktorů bolesti u pacientů s FMF. I když je frekvence útoků proměnlivá, mohou mít vliv na pacienty fyzicky a jejich duševní zdraví a schopnost se s nimi vyrovnat. Hlavní funkcí zobrazování je napomáhat seberegulaci myšlenek, pocitů a chování. Chcete-li použít zobrazování pro motorické a motivační výsledky, nejprve by měly být změřeny úrovně schopnosti zobrazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s familiární středomořskou horečkou a zdravými kontrolami

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v loňském roce měl alespoň jeden útok
  • spolupracující jednotlivci

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s neurologickou poruchou,
  • diagnostikována rakovina,
  • kognitivní porucha,
  • s primární patologií muskuloskeletálního systému,
  • mít předchozí praxi v zobrazování,
  • s dalším revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina familiární středomořské horečky
30 účastníků
Behaviorální: schopnost zobrazování pohybu
Stanovení schopnosti zobrazování pohybu: vnitřní vizuální, vnější vizuální a kinestetické zobrazování
Zdravá skupina
30 účastníků
Behaviorální: schopnost zobrazování pohybu
Stanovení schopnosti zobrazování pohybu: vnitřní vizuální, vnější vizuální a kinestetické zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Movement Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3)
Časové okno: Základní linie
Jedná se o dotazník obsahující 12 položek k hodnocení schopností zrakové představivosti jedince. Hodnotí vnitřní vizuální představy, vnější vizuální představy a kinestetické představy. U každé položky si nejprve jednotlivci přečtou popis pohybu a poté je žádoucí pohyb provést fyzicky a poté je požadován stejný pohyb. Jednotlivci hodnotí míru představivosti na 7bodové škále Likertova typu v rozmezí od 1 (velmi špatně vidět/cítit) do 7 (velmi snadno vidět/cítit). Dotazník vizualizace pohybu má dobré psychometrické vlastnosti, vnitřní spolehlivost a odhadovanou validitu.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
McGill Melzackův dotazník bolesti (MPQ)
Časové okno: Základní linie
MPQ se skládá ze 78 deskriptorů seskupených do čtyř kategorií: senzorické, afektivní, hodnotící a různé. Tyto čtyři kategorie byly seskupeny do 20 podtříd, z nichž každá se skládala ze 2 až 6 slov podle intenzity bolesti. Pacienti byli požádáni, aby si vybrali deskriptory bolesti podle typu bolesti, kterou pociťovali během záchvatových epizod. Pacienti byli instruováni, aby si vybrali jedno ze slov, které nejlépe vystihovalo jejich typ bolesti. Hodnotila se změna bolesti s časem. Byla vyhodnocena bolest právě teď, bolest ve své nejhorší podobě a bolest při nejmenším. Byly zaznamenány faktory zhoršující nebo zmírňující bolest.
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Pain Catastrophizing Scale identifikuje katastrofické myšlenky nebo pocity a neúčinné strategie zvládání pacientů. PCS je sebehodnotící škála Likertova typu sestávající ze třinácti položek. Každá položka je hodnocena 0 až 4 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Zahrnuje subškály ruminace, zvětšení a bezmoci. Vysoké skóre naznačuje, že úroveň katastrofy je vysoká.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Studijní židle: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Ředitel studie: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná středomořská horečka

Klinické studie na schopnost zobrazování pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit