Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność obrazowania ruchu u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską

1 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Albina Alikaj, Medipol University
Wyobrażanie motoryczne to mentalna reprezentacja ruchu bez ruchu ciała. Główną funkcją wyobrażeń jest pomoc w samoregulacji myśli, uczuć i zachowań. Badania wykazały, że są bardziej skuteczne w przypadku osób wykazujących wyższy poziom zdolności wyobrażeniowych, gdy używają obrazów do poprawy wyników motorycznych i motywacyjnych, w tym poczucia własnej skuteczności. Celem tego badania jest pomiar zdolności obrazowania ruchu u pacjentów z rodzinną gorączką śródziemnomorską i porównanie jej z osobami zdrowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) jest chorobą dziedziczoną autosomalnie recesywnie, charakteryzującą się nawracającymi i samoograniczającymi się napadami gorączki związanej z bólem brzucha, klatki piersiowej i stawów. Wcześniejsze badania wykazały, że osoby z FMF są bardziej ograniczone pod względem funkcji fizycznych niż normalna populacja, a depresja i lęk są u nich częstsze. Bycie chorobą trwającą całe życie, jakość życia i zdrowie psychiczne mogą ulec pogorszeniu z powodu poważnych powikłań, takich jak częstość ataków, odporność na choroby, a czasem amyloidoza. Wyobraźnia umysłowa to zdolność wyobrażania sobie ruchu bez fizycznego wykonywania ruchu. W ostatnich latach obrazowanie mentalne jest wykorzystywane w praktyce klinicznej jako narzędzie do leczenia bólu przewlekłego. Ból jest inny u pacjentów z chorobami reumatycznymi. Stres jest jednym z predyktorów bólu u pacjentów z FMF. Nawet jeśli częstotliwość ataków jest zmienna, mogą one wpływać na zdrowie fizyczne i psychiczne pacjentów oraz zdolność radzenia sobie. Główną funkcją wyobrażeń jest wspomaganie samoregulacji myśli, uczuć i zachowań. Aby wykorzystać obrazy do wyników motorycznych i motywacyjnych, najpierw należy zmierzyć poziomy zdolności wyobrażeniowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University, Cerrahpaşa Medical Faculty, Department of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rodzinną gorączką śródziemnomorską i zdrowa grupa kontrolna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał co najmniej jeden atak w zeszłym roku
  • współpracujące osoby

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi,
  • zdiagnozowano raka,
  • upośledzenie funkcji poznawczych,
  • z pierwotną patologią narządu ruchu,
  • posiadanie wcześniejszej praktyki obrazowania,
  • z dodatkową chorobą reumatyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Rodzinna grupa gorączki śródziemnomorskiej
30 uczestników
Behawioralne: umiejętność obrazowania ruchu
Określenie zdolności obrazowania ruchu: obrazowanie wzrokowe wewnętrzne, wzrokowe zewnętrzne i kinestetyczne
Zdrowa grupa
30 uczestników
Behawioralne: umiejętność obrazowania ruchu
Określenie zdolności obrazowania ruchu: obrazowanie wzrokowe wewnętrzne, wzrokowe zewnętrzne i kinestetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz obrazowania ruchu-3 (MIQ-3)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to kwestionariusz zawierający 12 pozycji do oceny zdolności wyobraźni wizualnej danej osoby. Ocenia wewnętrzne obrazy wizualne, zewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne. Przy każdym elemencie najpierw czyta się opis ruchu, następnie pożądane jest fizyczne wykonanie ruchu, a następnie ten sam ruch. Osoby oceniają stopień wyobraźni na 7-stopniowej skali typu Likerta, od 1 (bardzo trudno zobaczyć/poczuć) do 7 (bardzo łatwo zobaczyć/poczuć). Kwestionariusz wizualizacji ruchu ma dobre właściwości psychometryczne, rzetelność wewnętrzną i szacowaną trafność.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka (MPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MPQ składa się z 78 deskryptorów pogrupowanych w cztery kategorie: sensoryczna, afektywna, oceniająca i różne. Te cztery kategorie pogrupowano w 20 podklas, z których każda składała się z 2 do 6 słów, w zależności od intensywności bólu. Pacjentów poproszono o wybranie deskryptorów bólu w zależności od rodzaju bólu odczuwanego podczas epizodów napadu. Pacjenci zostali poinstruowani, aby wybrać jedno ze słów, które najlepiej opisuje ich rodzaj odczuwanego bólu. Oceniano zmianę bólu w czasie. Oceniano ból w chwili obecnej, ból w najgorszym momencie i przynajmniej ból. Rejestrowano czynniki nasilające lub łagodzące ból.
Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu identyfikuje katastroficzne myśli lub uczucia oraz nieskuteczne strategie radzenia sobie pacjentów. PCS to skala samooceny typu Likerta, składająca się z trzynastu pozycji. Każda pozycja oceniana jest od 0 do 4 punktów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 52. Obejmuje podskale ruminacji, powiększenia i bezradności. Wysokie wyniki wskazują, że poziom katastrofy jest wysoki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Medipol University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Albina Alikaj, MSc, Medipol University
  • Krzesło do nauki: Ahsen Büyükaslan, MSc, Medipol University
  • Dyrektor Studium: Serdal Uğurlu, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Burcu Dilek, PhD, Acibadem University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01-E.399988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami