Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink lopatky u jedinců s mrtvicí

11. srpna 2025 aktualizováno: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Účinky tréninku lopatky na kinematiku lopatky, tloušťku periskapulárního svalstva, subluxaci ramen a funkčnost horních končetin u jedinců s mrtvicí

V posledních publikacích hodnotících kinematiku lopatky po cévní mozkové příhodě je zdůrazněno, že lopatkové svaly, které ovlivňují výkonnost horních končetin v každodenním životě, by neměly být opomíjeny. Při analýze literatury z těchto důvodů jsou studie, ve kterých byl trénink lopatky přidán do léčebného plánu rehabilitace horních končetin u osob po cévní mozkové příhodě, nedostatečné a existující studie mají metodologické nedostatky. Také je vidět, že studie, které zkoumají účinky těchto cvičení na kinematiku lopatky, parametry tloušťky periskapulárního svalu a subluxace ramene, nejsou zahrnuty. Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku lopatky na kinematiku lopatky, tloušťku periskapulárního svalu, subluxaci ramene a funkčnost horních končetin u jedinců s mrtvicí. Studie byla plánována tak, aby zahrnovala 2 skupiny, 1 léčebnou a 1 kontrolní skupinu. Kontrolní skupina bude absolvovat Neurodevývojovou léčbu - Bobath cvičení, zatímco léčebná skupina dostane kromě neurovývojové léčby - Bobath cvičení i cvičení pro svaly kolem lopatky. Před a po 8týdenním léčebném programu bude hodnocena svalová tloušťka periskapulárních svalů, subluxace ramene, 3D kinematika lopatky, výkonnost horních končetin a trupu, bolest, aktivity každodenního života a kvalita života. Jako výsledek; bude zkoumána účinnost tréninku lopatky vedle neurovývojové léčby a vztah mezi kinematikou lopatky, tloušťkou periskapulárního svalstva, subluxací ramene a výkonností horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná ischemická / hemoragická cévní mozková příhoda po dobu delší než 3 měsíce
  • > 18 let
  • Mírné až středně těžké postižení horních končetin (FMA≥30)
  • Aktivní elevace ramene ≥ 90°
  • Spasticita svalů ramenního pletence ≤ 2
  • Skóre Mini Mental State Examination ≥ 24

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2
  • Máte alergii na lepicí pásku
  • Klinická diagnóza jiného neurologického onemocnění jiného než cévní mozková příhoda, která by mohla ovlivnit nezávislé postavení
  • S anamnézou zlomeniny pažní kosti, klíční kosti a lopatky
  • Po operaci ramene, jako je oprava svalů rotátorové manžety

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training Group
Jiný: Neurovývojová léčba (Bobath) + trénink lopatky
Bobath koncept na 40 minut bude utvářen dle potřeb jednotlivce a zapojí horní končetinu, trup a dolní končetinu. Bude se provádět 20minutovým tréninkem lopatky, včetně cvičení lopatky, jako je proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), dynamické objetí, skluz po ručníkové stěně, cvičení scapular punch atd. 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
Jiný: Léčba neurovývoje (Bobath)
Bobath koncept na 60 minut bude utvářen dle potřeb jednotlivce a zapojí horní končetinu, trup a dolní končetinu. Bude se provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové tloušťky pomocí ultrasonografie
Časové okno: změna tloušťky svalů periskapulárních svalů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vyhodnocení svalové tloušťky oboustranného pilovitého svalu anterior a dolního trapézového svalu pomocí ultrasonografie provede lékař pomocí 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK) v klidové poloze. Svalová tloušťka by byla vyjádřena v centimetrech.
změna tloušťky svalů periskapulárních svalů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení subluxace ramene ultrazvukem
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v subluxaci ramene po 8 týdnech
Vyhodnocení subluxace ramene pomocí ultrasonografie provede lékař pomocí 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotsko, UK). Provede se, když jedinec sedí na židli, rameno je v neutrální rotaci, s loktem v 90 stupních flexe a předloktí v pronaci. Předloktí budou spočívat na polštáři umístěném na klíně pacienta. Subluxace by byla vyjádřena v centimetrech.
změna od výchozí hodnoty v subluxaci ramene po 8 týdnech
3-rozměrná skapulární kinematika
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v kinematice lopatky po 8 týdnech
3-rozměrná kinematika lopatky bude měřena elektromagnetickým sledovacím systémem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) během elevace horní končetiny na lopatkové a sagitální rovině a při česání vlasů.
změna od výchozí hodnoty v kinematice lopatky po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
FMA-UE je hodnotící nástroj specifický pro cévní mozkovou příhodu k měření motorického postižení horní končetiny [61], které zahrnuje rameno-paži, zápěstí, ruku, koordinaci a reflexy. Jednalo se o 33 položek, které skórovaly na ordinální stupnici od 0 do 2. Celkové skóre bylo v rozmezí od 0 do 66.
změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
ARAT je test založený na výkonu, který hodnotí funkci horních končetin uchopení, úchop, sevření a hrubý pohyb paží. Tato pořadová stupnice se skládá z 19 položek. Kvalita provedení u každé položky byla hodnocena od 0 do 3 bodů. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 57.
změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
Stupnice poškození kufru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
Trunk Impairment Scale je spolehlivá a platná váha měřící výkon trupu a rovnováhu v sedě u pacientů po cévní mozkové příhodě. Hodnotí držení těla a selektivní pohyby trupu a obsahuje tři subškály; statická a dynamická rovnováha a koordinace sedu. The Trunk Impairment Scale verze 2.0. včetně pouze dynamického sedu, rovnováhy a koordinace budou použity pro měření výkonu trupu. Celkové skóre pro Trunk Impairment Scale verze 2.0. se pohybuje mezi 0 a 16. Vyšší skóre znamená lepší výkon kufru.
změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vizuální analogová škála je jednou z nejčastěji používaných metod stanovení bolesti v literatuře. Bude hodnocen pacienty při aktivitě a měření 3D kinematiky lopatky a také v klidové poloze. Skóre bolesti bude zaznamenáno vytvořením ručně psané značky na 10 cm linii, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Modifikovaný Barthel Index (MBI)
Časové okno: změna od výchozího stavu ve výkonu činností každodenního života v 8 týdnech
MBI je ordinální stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života. Skládá se z deseti položek popisujících aktivity každodenního života, jako je mobilita, oblékání, koupání atd. Skóre se pohybuje od 0 (zcela závislé) do 100 (zcela nezávislé) a vyšší skóre znamená větší nezávislost.
změna od výchozího stavu ve výkonu činností každodenního života v 8 týdnech
Dotazník ABILHAND
Časové okno: změna od výchozího stavu ve výkonu činností horních končetin každodenního života v 8 týdnech
ABILHAND je pacientem hlášené hodnocení pro vnímané obtíže při používání rukou k provádění manuálních činností při každodenních činnostech, jako je loupání brambor nožem, broušení tužky atd. Verze ABILHAND pro pacienty s cévní mozkovou příhodou obsahuje 23 bimanuálních činností. Na každou položku lze odpovědět na 3-úrovňové škále (nemožné, obtížné, snadné). Celkové skóre pro ABILHAND se pohybuje mezi 0 a 46. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
změna od výchozího stavu ve výkonu činností horních končetin každodenního života v 8 týdnech
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v kvalitě života po 8 týdnech
Škála kvality života specifická pro mrtvici je měřítkem výsledků zaměřeným na pacienta, které hodnotí kvalitu života pacientů po mrtvici související se zdravím. Je to self-reportová škála a obsahuje 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkce horních končetin, práce/produktivita, nálada, péče o sebe, sociální role, rodinné role, vize, jazyk, myšlení a osobnost. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Celkové skóre na stupnici se pohybuje mezi 49 a 245. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
změna od výchozí hodnoty v kvalitě života po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KA-20074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení