Trénink lopatky u jedinců s mrtvicí
11. srpna 2025 aktualizováno: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University
Účinky tréninku lopatky na kinematiku lopatky, tloušťku periskapulárního svalstva, subluxaci ramen a funkčnost horních končetin u jedinců s mrtvicí
V posledních publikacích hodnotících kinematiku lopatky po cévní mozkové příhodě je zdůrazněno, že lopatkové svaly, které ovlivňují výkonnost horních končetin v každodenním životě, by neměly být opomíjeny.
Při analýze literatury z těchto důvodů jsou studie, ve kterých byl trénink lopatky přidán do léčebného plánu rehabilitace horních končetin u osob po cévní mozkové příhodě, nedostatečné a existující studie mají metodologické nedostatky.
Také je vidět, že studie, které zkoumají účinky těchto cvičení na kinematiku lopatky, parametry tloušťky periskapulárního svalu a subluxace ramene, nejsou zahrnuty.
Účelem této studie je prozkoumat účinky tréninku lopatky na kinematiku lopatky, tloušťku periskapulárního svalu, subluxaci ramene a funkčnost horních končetin u jedinců s mrtvicí.
Studie byla plánována tak, aby zahrnovala 2 skupiny, 1 léčebnou a 1 kontrolní skupinu.
Kontrolní skupina bude absolvovat Neurodevývojovou léčbu - Bobath cvičení, zatímco léčebná skupina dostane kromě neurovývojové léčby - Bobath cvičení i cvičení pro svaly kolem lopatky.
Před a po 8týdenním léčebném programu bude hodnocena svalová tloušťka periskapulárních svalů, subluxace ramene, 3D kinematika lopatky, výkonnost horních končetin a trupu, bolest, aktivity každodenního života a kvalita života.
Jako výsledek; bude zkoumána účinnost tréninku lopatky vedle neurovývojové léčby a vztah mezi kinematikou lopatky, tloušťkou periskapulárního svalstva, subluxací ramene a výkonností horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná ischemická / hemoragická cévní mozková příhoda po dobu delší než 3 měsíce
- > 18 let
- Mírné až středně těžké postižení horních končetin (FMA≥30)
- Aktivní elevace ramene ≥ 90°
- Spasticita svalů ramenního pletence ≤ 2
- Skóre Mini Mental State Examination ≥ 24
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti ≤ 30 kg/m2
- Máte alergii na lepicí pásku
- Klinická diagnóza jiného neurologického onemocnění jiného než cévní mozková příhoda, která by mohla ovlivnit nezávislé postavení
- S anamnézou zlomeniny pažní kosti, klíční kosti a lopatky
- Po operaci ramene, jako je oprava svalů rotátorové manžety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training Group
|
Bobath koncept na 40 minut bude utvářen dle potřeb jednotlivce a zapojí horní končetinu, trup a dolní končetinu.
Bude se provádět 20minutovým tréninkem lopatky, včetně cvičení lopatky, jako je proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF), dynamické objetí, skluz po ručníkové stěně, cvičení scapular punch atd. 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
|
Bobath koncept na 60 minut bude utvářen dle potřeb jednotlivce a zapojí horní končetinu, trup a dolní končetinu.
Bude se provádět 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové tloušťky pomocí ultrasonografie
Časové okno: změna tloušťky svalů periskapulárních svalů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vyhodnocení svalové tloušťky oboustranného pilovitého svalu anterior a dolního trapézového svalu pomocí ultrasonografie provede lékař pomocí 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scotland, UK) v klidové poloze.
Svalová tloušťka by byla vyjádřena v centimetrech.
|
změna tloušťky svalů periskapulárních svalů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Hodnocení subluxace ramene ultrazvukem
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v subluxaci ramene po 8 týdnech
|
Vyhodnocení subluxace ramene pomocí ultrasonografie provede lékař pomocí 5-10 MHz lineární sondy (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotsko, UK).
Provede se, když jedinec sedí na židli, rameno je v neutrální rotaci, s loktem v 90 stupních flexe a předloktí v pronaci.
Předloktí budou spočívat na polštáři umístěném na klíně pacienta.
Subluxace by byla vyjádřena v centimetrech.
|
změna od výchozí hodnoty v subluxaci ramene po 8 týdnech
|
|
3-rozměrná skapulární kinematika
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v kinematice lopatky po 8 týdnech
|
3-rozměrná kinematika lopatky bude měřena elektromagnetickým sledovacím systémem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) během elevace horní končetiny na lopatkové a sagitální rovině a při česání vlasů.
|
změna od výchozí hodnoty v kinematice lopatky po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení horních končetin (FMA-UE)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
|
FMA-UE je hodnotící nástroj specifický pro cévní mozkovou příhodu k měření motorického postižení horní končetiny [61], které zahrnuje rameno-paži, zápěstí, ruku, koordinaci a reflexy.
Jednalo se o 33 položek, které skórovaly na ordinální stupnici od 0 do 2. Celkové skóre bylo v rozmezí od 0 do 66.
|
změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
|
ARAT je test založený na výkonu, který hodnotí funkci horních končetin uchopení, úchop, sevření a hrubý pohyb paží.
Tato pořadová stupnice se skládá z 19 položek.
Kvalita provedení u každé položky byla hodnocena od 0 do 3 bodů.
Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 57.
|
změna od výchozí hodnoty ve výkonnosti horních končetin po 8 týdnech
|
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
|
Trunk Impairment Scale je spolehlivá a platná váha měřící výkon trupu a rovnováhu v sedě u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Hodnotí držení těla a selektivní pohyby trupu a obsahuje tři subškály; statická a dynamická rovnováha a koordinace sedu.
The Trunk Impairment Scale verze 2.0.
včetně pouze dynamického sedu, rovnováhy a koordinace budou použity pro měření výkonu trupu.
Celkové skóre pro Trunk Impairment Scale verze 2.0.
se pohybuje mezi 0 a 16.
Vyšší skóre znamená lepší výkon kufru.
|
změna od výchozí hodnoty ve výkonu trupu po 8 týdnech
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Vizuální analogová škála je jednou z nejčastěji používaných metod stanovení bolesti v literatuře.
Bude hodnocen pacienty při aktivitě a měření 3D kinematiky lopatky a také v klidové poloze.
Skóre bolesti bude zaznamenáno vytvořením ručně psané značky na 10 cm linii, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
změna bolesti od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI)
Časové okno: změna od výchozího stavu ve výkonu činností každodenního života v 8 týdnech
|
MBI je ordinální stupnice používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života.
Skládá se z deseti položek popisujících aktivity každodenního života, jako je mobilita, oblékání, koupání atd. Skóre se pohybuje od 0 (zcela závislé) do 100 (zcela nezávislé) a vyšší skóre znamená větší nezávislost.
|
změna od výchozího stavu ve výkonu činností každodenního života v 8 týdnech
|
|
Dotazník ABILHAND
Časové okno: změna od výchozího stavu ve výkonu činností horních končetin každodenního života v 8 týdnech
|
ABILHAND je pacientem hlášené hodnocení pro vnímané obtíže při používání rukou k provádění manuálních činností při každodenních činnostech, jako je loupání brambor nožem, broušení tužky atd.
Verze ABILHAND pro pacienty s cévní mozkovou příhodou obsahuje 23 bimanuálních činností.
Na každou položku lze odpovědět na 3-úrovňové škále (nemožné, obtížné, snadné).
Celkové skóre pro ABILHAND se pohybuje mezi 0 a 46.
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
změna od výchozího stavu ve výkonu činností horních končetin každodenního života v 8 týdnech
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici
Časové okno: změna od výchozí hodnoty v kvalitě života po 8 týdnech
|
Škála kvality života specifická pro mrtvici je měřítkem výsledků zaměřeným na pacienta, které hodnotí kvalitu života pacientů po mrtvici související se zdravím.
Je to self-reportová škála a obsahuje 49 položek ve 12 doménách: mobilita, energie, funkce horních končetin, práce/produktivita, nálada, péče o sebe, sociální role, rodinné role, vize, jazyk, myšlení a osobnost.
Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre na stupnici se pohybuje mezi 49 a 245.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
změna od výchozí hodnoty v kvalitě života po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-20074
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurovývojová léčba (Bobath) + trénink lopatky
-
Riphah International UniversityNáborHrudní kyfózaPákistán
-
Gokhan YaziciDokončenoCévní mozková příhoda | Mrtvice, akutníKrocan
-
Pamukkale UniversityDokončeno