Formazione scapolare negli individui colpiti da ictus
Effetti dell'allenamento scapolare sulla cinematica scapolare, sullo spessore del muscolo periscapolare, sulla sublussazione della spalla e sulla funzionalità degli arti superiori negli individui colpiti da ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc
- Numero di telefono: +905543225606
- Email: ozgeonursal@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Tacchino, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus ischemico/emorragico unilaterale da più di 3 mesi
- > 18 anni
- Compromissione degli arti superiori da lieve a moderata (FMA≥30)
- Elevazione attiva della spalla ≥ 90°
- Spasticità dei muscoli del cingolo scapolare ≤ 2
- Punteggio del Mini Mental State Examination ≥ 24
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea ≤ 30 kg/m2
- Avere un'allergia al nastro adesivo
- Diagnosi clinica di un'altra malattia neurologica diversa dall'ictus che potrebbe influenzare la posizione eretta in modo indipendente
- Avere una storia di frattura dell'omero, della clavicola e della scapola
- Avere un intervento chirurgico alla spalla come la riparazione del muscolo della cuffia dei rotatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Trattamento del neurosviluppo (Bobath) + gruppo di allenamento scapolare
|
Il concetto Bobath per 40 minuti sarà formato in base alle esigenze del singolo e coinvolgerà l'arto superiore, il tronco e l'arto inferiore.
Verrà eseguito con un allenamento scapolare di 20 minuti che include esercizi scapolari come la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF), abbraccio dinamico, scivolo sul muro di asciugamani, esercizi di pugno scapolare ecc. 3 giorni a settimana per 8 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo di trattamento del neurosviluppo (Bobath).
|
Il concetto Bobath per 60 minuti sarà formato in base alle esigenze del singolo e coinvolgerà l'arto superiore, il tronco e l'arto inferiore.
Verrà eseguito 3 giorni a settimana per 8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dello spessore muscolare con l'ecografia
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale dello spessore muscolare dei muscoli periscapolari a 8 settimane
|
La valutazione dello spessore muscolare dei muscoli dentato anteriore bilaterale e del trapezio inferiore con l'ecografia sarà eseguita da un medico utilizzando una sonda lineare da 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scozia, Regno Unito) in posizione di riposo.
Lo spessore muscolare sarebbe espresso in centimetri.
|
variazione rispetto al basale dello spessore muscolare dei muscoli periscapolari a 8 settimane
|
|
Valutazione della sublussazione della spalla con l'ecografia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella sublussazione della spalla a 8 settimane
|
La valutazione della sublussazione della spalla con l'ecografia sarà eseguita da un medico utilizzando una sonda lineare da 5-10 MHz (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Scozia, Regno Unito).
Verrà eseguito mentre l'individuo è seduto su una sedia, la spalla è in rotazione neutra, con il gomito a 90 gradi di flessione e l'avambraccio in pronazione.
Gli avambracci poggeranno su un cuscino posto in grembo al paziente.
La sublussazione sarebbe espressa in centimetri.
|
cambiamento rispetto al basale nella sublussazione della spalla a 8 settimane
|
|
Cinematica scapolare tridimensionale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella cinematica scapolare a 8 settimane
|
La cinematica scapolare tridimensionale sarà misurata dal sistema di tracciamento elettromagnetico (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) durante l'elevazione dell'estremità superiore sul piano scapolare e sagittale e l'attività di pettinatura dei capelli.
|
cambiamento rispetto al basale nella cinematica scapolare a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer degli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni degli arti superiori a 8 settimane
|
FMA-UE è uno strumento di valutazione specifico per l'ictus per misurare la compromissione motoria dell'arto superiore [61], che include spalla-braccio, polso, mano, coordinazione e riflessi.
C'erano 33 item, il cui punteggio su una scala ordinale da 0 a 2. Il punteggio totale era compreso tra 0 e 66.
|
cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni degli arti superiori a 8 settimane
|
|
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni degli arti superiori a 8 settimane
|
ARAT è un test basato sulle prestazioni che valuta la funzione degli arti superiori di presa, presa, pizzicamento e movimento grossolano del braccio.
Questa scala ordinale è composta da 19 elementi.
La qualità della performance su ciascun item è stata valutata da 0 a 3 punti.
Il punteggio totale è stato compreso tra 0 e 57.
|
cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni degli arti superiori a 8 settimane
|
|
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni del tronco a 8 settimane
|
La Trunk Impairment Scale è una bilancia affidabile e valida che misura le prestazioni del tronco e l'equilibrio da seduti nei pazienti colpiti da ictus.
Valuta la postura ei movimenti selettivi del tronco e contiene tre sottoscale; equilibrio e coordinazione da seduti statici e dinamici.
La scala per l'impairment del tronco versione 2.0.
includendo solo l'equilibrio dinamico da seduti e la coordinazione saranno utilizzati per misurare le prestazioni del tronco.
Il punteggio totale per Trunk Impairment Scale versione 2.0.
varia tra 0 e 16.
Punteggi più alti indicano migliori prestazioni del tronco.
|
cambiamento rispetto al basale nelle prestazioni del tronco a 8 settimane
|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane
|
La Visual Analog Scale è uno dei metodi più comunemente usati per determinare il dolore in letteratura.
Verrà valutato dai pazienti durante un'attività e la misurazione della cinematica scapolare 3D e anche in posizione di riposo.
I punteggi del dolore verranno registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
|
variazione rispetto al basale del dolore a 8 settimane
|
|
Indice di Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'esecuzione delle attività della vita quotidiana a 8 settimane
|
MBI è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana.
Consiste in dieci elementi che descrivono le attività della vita quotidiana come la mobilità, vestirsi, fare il bagno, ecc. I punteggi vanno da 0 (totalmente dipendente) a 100 (completamente indipendente), e punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza.
|
cambiamento rispetto al basale nell'esecuzione delle attività della vita quotidiana a 8 settimane
|
|
Questionario ABILHAND
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nell'esecuzione delle attività degli arti superiori della vita quotidiana a 8 settimane
|
L'ABILHAND è una valutazione riferita dal paziente per la difficoltà percepita nell'uso della mano per eseguire attività manuali nelle attività quotidiane come pelare le patate con un coltello, affilare una matita, ecc.
La versione ABILHAND per i pazienti colpiti da ictus consiste in 23 attività bimanuali.
Ad ogni item si può rispondere su una scala a 3 livelli (impossibile, difficile, facile).
Il punteggio totale per ABILHAND varia tra 0 e 46.
Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
|
cambiamento rispetto al basale nell'esecuzione delle attività degli arti superiori della vita quotidiana a 8 settimane
|
|
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita a 8 settimane
|
La Stroke Specific Quality of Life Scale è una misura di esito centrata sul paziente per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei sopravvissuti all'ictus.
È una scala di autovalutazione e contiene 49 elementi in 12 domini: mobilità, energia, funzione degli arti superiori, lavoro/produttività, umore, cura di sé, ruoli sociali, ruoli familiari, visione, linguaggio, pensiero e personalità.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio totale per la scala varia tra 49 e 245.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
|
cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA-20074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .