Schulterblatttraining bei Schlaganfallpatienten
Auswirkungen des Schulterblatttrainings auf die Schulterblattkinematik, die periskapuläre Muskeldicke, Schultersubluxation und die Funktionalität der oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc
- Telefonnummer: +905543225606
- E-Mail: ozgeonursal@hotmail.com
Studienorte
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einseitiger ischämischer / hämorrhagischer Schlaganfall für mehr als 3 Monate
- > 18 Jahre
- Leichte bis mäßige Beeinträchtigung der oberen Extremität (FMA≥30)
- Aktive Schulterhebung ≥ 90°
- Spastik der Schultergürtelmuskulatur ≤ 2
- Punktzahl der Mini Mental State Examination ≥ 24
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≤ 30 kg/m2
- Eine Allergie gegen Klebeband haben
- Klinische Diagnose einer anderen neurologischen Erkrankung außer einem Schlaganfall, die das selbstständige Stehen beeinträchtigen könnte
- Eine Geschichte von Humerus-, Schlüsselbein- und Schulterblattfrakturen
- Eine Schulteroperation wie eine Reparatur des Rotatorenmanschettenmuskels haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlungsgruppe
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) + Scapular Training Group
|
Das Bobath-Konzept für 40 Minuten wird nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und bezieht die oberen Extremitäten, den Rumpf und die unteren Extremitäten mit ein.
Es wird mit einem 20-minütigen Schulterblatttraining durchgeführt, einschließlich Schulterblattübungen wie Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF), dynamischer Umarmung, Handtuchwandrutschen, Schulterblattschlagübungen usw. 3 Tage die Woche für 8 Wochen.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
|
Das Bobath-Konzept für 60 Minuten wird nach den Bedürfnissen des Einzelnen gestaltet und bezieht die oberen Extremitäten, den Rumpf und die unteren Extremitäten mit ein.
Es wird 8 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Muskeldicke mit Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung der Muskeldicke der periskapulären Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die Beurteilung der Muskeldicke des bilateralen Serratus anterior und des unteren Trapezmuskels mit Ultraschall wird von einem Arzt unter Verwendung einer linearen 5-10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, UK) in Ruheposition durchgeführt.
Die Muskeldicke wird in Zentimetern ausgedrückt.
|
Veränderung der Muskeldicke der periskapulären Muskeln gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Bewertung der Schultersubluxation mit Ultraschall
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schultersubluxation nach 8 Wochen
|
Die Bewertung der Schultersubluxation mit Ultraschall wird von einem Arzt unter Verwendung einer linearen 5-10-MHz-Sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Schottland, Vereinigtes Königreich) durchgeführt.
Sie wird durchgeführt, während die Person auf einem Stuhl sitzt, die Schulter sich in neutraler Rotation befindet, der Ellenbogen 90 Grad gebeugt ist und der Unterarm in Pronation ist.
Die Unterarme ruhen auf einem Kissen auf dem Schoß des Patienten.
Die Subluxation würde in Zentimetern ausgedrückt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Schultersubluxation nach 8 Wochen
|
|
3-dimensionale Kinematik des Schulterblatts
Zeitfenster: Änderung der Kinematik des Schulterblatts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die dreidimensionale Schulterblattkinematik wird mit einem elektromagnetischen Trackingsystem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) während des Anhebens der oberen Extremität auf der Schulterblatt- und Sagittalebene und beim Kämmen der Haare gemessen.
|
Änderung der Kinematik des Schulterblatts gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment der oberen Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
FMA-UE ist ein schlaganfallspezifisches Bewertungsinstrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung der oberen Extremitäten [61], das Schulter-Arm, Handgelenk, Hand, Koordination und Reflexe umfasste.
Es gab 33 Items, die auf einer Ordinalskala von 0 bis 2 bewertet wurden. Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 66.
|
Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Zeitfenster: Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
ARAT ist ein leistungsbasierter Test, der die Funktion der oberen Extremitäten beim Greifen, Greifen, Kneifen und groben Armbewegungen bewertet.
Diese Ordinalskala besteht aus 19 Items.
Die Qualität der Leistung bei jedem Item wurde mit 0 bis 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reichte von 0 bis 57.
|
Veränderung der Leistungsfähigkeit der oberen Extremitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die Trunk Impairment Scale ist eine zuverlässige und valide Skala zur Messung der Rumpfleistung und Sitzbalance bei Schlaganfallpatienten.
Es bewertet Haltung und selektive Bewegungen des Rumpfes und enthält drei Subskalen; statische und dynamische sitzende Balance und Koordination.
Die Trunk Impairment Scale Version 2.0.
einschließlich nur dynamischer sitzender Balance und Koordination werden zur Messung der Rumpfleistung verwendet.
Die Gesamtpunktzahl für Trunk Impairment Scale Version 2.0.
liegt zwischen 0 und 16.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Trunk-Leistung hin.
|
Veränderung der Rumpfleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen
|
Die visuelle Analogskala ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Schmerzbestimmung in der Literatur.
Es wird von den Patienten während einer Aktivität und der Messung der 3D-Schulterblattkinematik und auch in Ruheposition bewertet.
Die Schmerzwerte werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 8 Wochen
|
|
Modifizierter Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
|
MBI ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Es besteht aus zehn Items, die Aktivitäten des täglichen Lebens wie Mobilität, Ankleiden, Baden usw. beschreiben. Die Werte reichen von 0 (völlig abhängig) bis 100 (völlig unabhängig), und höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
|
|
ABILHAND-Fragebogen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten der oberen Extremitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
|
ABILHAND ist eine von Patienten berichtete Bewertung der wahrgenommenen Schwierigkeiten bei der Verwendung der Hand zur Durchführung manueller Aktivitäten bei täglichen Aktivitäten wie Kartoffeln mit einem Messer schälen, einen Bleistift spitzen usw.
Die ABILHAND-Version für Schlaganfallpatienten besteht aus 23 bimanuellen Aktivitäten.
Jedes Item kann auf einer 3-stufigen Skala (unmöglich, schwierig, leicht) beantwortet werden.
Die Gesamtpunktzahl für ABILHAND liegt zwischen 0 und 46.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung hin.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Ausführung von Aktivitäten der oberen Extremitäten des täglichen Lebens nach 8 Wochen
|
|
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Die Stroke Specific Quality of Life Scale ist ein patientenzentriertes Ergebnismaß zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden.
Es ist eine Selbstberichtsskala und enthält 49 Items in 12 Bereichen: Mobilität, Energie, Funktion der oberen Extremitäten, Arbeit/Produktivität, Stimmung, Selbstfürsorge, soziale Rollen, Familienrollen, Vision, Sprache, Denken und Persönlichkeit.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Die Gesamtpunktzahl für die Skala liegt zwischen 49 und 245.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-20074
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .