Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scapulartræning hos individer med slagtilfælde

11. august 2025 opdateret af: ÖZGE ONURSAL KILINÇ, Hacettepe University

Effekter af skulderbladstræning på skulderbladskinematik, periscapulær muskeltykkelse, skuldersubluksation og øvre ekstremitetsfunktionalitet hos personer med slagtilfælde

I nyere publikationer, der evaluerer skulderbladskinematik efter slagtilfælde, understreges det, at skulderbladsmuskler, som påvirker ydeevnen af ​​øvre lemmer i dagligdagen, ikke bør ignoreres. Når litteraturen analyseres af disse grunde, er undersøgelserne, hvori skulderbladstræning blev tilføjet til behandlingsplanen for rehabilitering af øvre lemmer hos personer med slagtilfælde, utilstrækkelige, og de eksisterende undersøgelser har metodologiske mangler. Det ses også, at undersøgelser, der undersøger virkningerne af disse øvelser på skulderbladskinematikken, parametrene for periskapulær muskeltykkelse og skuldersubluksation ikke er inkluderet. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af skulderbladstræning på skulderbladskinematik, periskapulær muskeltykkelse, skuldersubluksation og overekstremitetsfunktionalitet hos personer med slagtilfælde. Undersøgelsen var planlagt til at omfatte 2 grupper, 1 behandling og 1 kontrolgruppe. Kontrolgruppen vil modtage Neuroudviklingsbehandling - Bobath øvelser, mens behandlingsgruppen vil modtage øvelser for musklerne omkring scapula foruden Neuroudviklingsbehandling - Bobath øvelser. Muskeltykkelse af periscapular muskler, skuldersubluksation, 3D scapular kinematik, overekstremiteter og trunks ydeevne, smerter, dagligdags aktiviteter og livskvalitet vil blive vurderet før og efter 8 ugers behandlingsprogram. Som resultat; effektiviteten af ​​skulderbladstræning udover Neuroudviklingsbehandling og forholdet mellem skulderbladskinematik, periskapulær muskeltykkelse, skuldersubluksation og ydeevne i overekstremiteterne vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde i mere end 3 måneder
  • > 18 år
  • Let-moderat svækkelse af øvre ekstremiteter (FMA≥30)
  • Aktiv skulderhøjde ≥ 90°
  • Skulderbælte muskler spasticitet ≤ 2
  • Score for mini-mental tilstandsundersøgelse ≥ 24

Ekskluderingskriterier:

  • Body Mass Index ≤ 30 kg/m2
  • At have en allergi over for tape
  • Klinisk diagnose af en anden neurologisk sygdom end slagtilfælde, som kan påvirke uafhængig stand
  • Har en historie med humerus, kraveben og scapula fraktur
  • Under en skulderoperation såsom rotator cuff muskel reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Neuroudviklingsbehandling (Bobath) + Scapular træningsgruppe
Andet: Neuroudviklingsbehandling (Bobath) + Scapular træning
Bobath-konceptet i 40 minutter vil blive formet efter den enkeltes behov og involvere overekstremitet, krop og underekstremitet. Det vil blive udført med 20 minutters skulderbladstræning inklusiv skulderbladsøvelse såsom Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering (PNF), dynamisk kram, håndklæde-vægglidning, skulderbladsslagøvelser osv. 3 dage om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Neurodevelopmental Treatment (Bobath) Group
Andet: Neuroudviklingsbehandling (Bobath)
Bobath-konceptet i 60 minutter vil blive formet efter den enkeltes behov og involvere overekstremitet, krop og underekstremitet. Det vil blive udført 3 dage om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af muskeltykkelse med ultralyd
Tidsramme: ændring fra baseline i muskeltykkelsen af ​​periskapulære muskler efter 8 uger
Evalueringen af ​​muskeltykkelsen af ​​bilaterale serratus anterior og nedre trapezius muskler med ultralyd vil blive udført af en læge ved hjælp af en 5-10 MHz lineær sonde (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK) i hvileposition. Muskeltykkelse vil blive udtrykt som centimeter.
ændring fra baseline i muskeltykkelsen af ​​periskapulære muskler efter 8 uger
Evaluering af skuldersubluksation med ultralyd
Tidsramme: ændring fra baseline i skuldersubluksation efter 8 uger
Evalueringen af ​​skuldersubluksation med ultralyd vil blive udført af en læge ved hjælp af en 5-10 MHz lineær probe (Diasus Dynamic Imaging Ltd, Livingston, Skotland, UK). Det vil blive udført, mens personen sidder på en stol, skulderen er i neutral rotation, med albuen i 90 graders fleksion og underarmen i pronation. Underarmene vil hvile på en pude placeret på patientens skød. Subluksationen vil blive udtrykt som centimeter.
ændring fra baseline i skuldersubluksation efter 8 uger
3-dimensionel skulderbladskinematik
Tidsramme: ændring fra baseline i skulderbladskinematik efter 8 uger
3-Dimensional Scapular Kinematics vil blive målt ved hjælp af elektromagnetisk sporingssystem (Motion Monitor®, Innovative Sports Training Inc, Chicago) under elevation af den øvre ekstremitet på skulderblads- og sagittalplanet og hårkæmningsaktivitet.
ændring fra baseline i skulderbladskinematik efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af øvre ekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: ændring fra baseline i den øvre ekstremitets ydeevne efter 8 uger
FMA-UE er et slagtilfælde-specifikt vurderingsværktøj til at måle den øvre lemmers motoriske svækkelse [61], som omfattede skulder-arm, håndled, hånd, koordination og reflekser. Der var 33 emner, som scorede på en ordinær skala fra 0 til 2. Den samlede score var varieret fra 0 til 66.
ændring fra baseline i den øvre ekstremitets ydeevne efter 8 uger
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsramme: ændring fra baseline i den øvre ekstremitets ydeevne efter 8 uger
ARAT er en præstationsbaseret test, der evaluerer overekstremitetsfunktionen ved at gribe, gribe, klemme og grov armbevægelse. Denne ordensskala består af 19 punkter. Kvaliteten af ​​ydeevnen på hvert emne blev vurderet fra 0 til 3 point. Den samlede score var varieret fra 0 til 57.
ændring fra baseline i den øvre ekstremitets ydeevne efter 8 uger
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
Trunk Impairment Scale er en pålidelig og valid skala, der måler trunks ydeevne og siddebalance hos patienter med slagtilfælde. Den evaluerer kropsholdning og selektive bevægelser af stammen og indeholder tre underskalaer; statisk og dynamisk siddebalance og koordination. Trunk Impairment Scale version 2.0. inklusive kun dynamisk siddebalance og koordination vil blive brugt til at måle trunks ydeevne. Den samlede score for Trunk Impairment Scale version 2.0. ligger mellem 0 og 16. Højere score indikerer bedre trunk performance.
ændring fra baseline i trunk performance ved 8 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline i smerte ved 8 uger
Visual Analog Scale er en af ​​de mest anvendte metoder til at bestemme smerte i litteraturen. Det vil blive scoret af patienterne under en aktivitet og måling af 3D skulderbladskinematik og også i hvilestilling. Smerteresultaterne vil blive registreret ved at lave et håndskrevet mærke på en 10 cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
ændring fra baseline i smerte ved 8 uger
Modificeret Barthel Index (MBI)
Tidsramme: ændring fra baseline i udførelsen af ​​daglige aktiviteter efter 8 uger
MBI er en ordinær skala, der bruges til at måle ydeevne i dagligdagens aktiviteter. Den består af ti punkter, der beskriver dagligdagens aktiviteter såsom mobilitet, påklædning, badning osv. Scoringer spænder fra 0 (helt afhængig) til 100 (fuldstændig uafhængig), og højere score indikerer større uafhængighed.
ændring fra baseline i udførelsen af ​​daglige aktiviteter efter 8 uger
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: ændring fra baseline i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter i overekstremiteterne efter 8 uger
ABILHAND er en patientrapporteret vurdering for opfattet vanskelighed med at bruge hånden til at udføre manuelle aktiviteter i daglige aktiviteter såsom at skrælle kartofler med en kniv, spidse en blyant osv. ABILHAND-versionen til apopleksipatienter består af 23 bi-manuelle aktiviteter. Hvert emne kan besvares på en 3-niveauskala (umuligt, svært, nemt). Den samlede score for ABILHAND varierer mellem 0 og 46. Højere score indikerer bedre præstation.
ændring fra baseline i udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter i overekstremiteterne efter 8 uger
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: ændring fra baseline i livskvalitet ved 8 uger
Stroke Specific Quality of Life Scale er et patientcentreret resultatmål til vurdering af den helbredsrelaterede livskvalitet for slagtilfældeoverlevere. Det er en selvrapporteringsskala og indeholder 49 punkter i 12 domæner: mobilitet, energi, overekstremitetsfunktion, arbejde/produktivitet, humør, egenomsorg, sociale roller, familieroller, vision, sprog, tænkning og personlighed. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score for skalaen ligger mellem 49 og 245. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
ændring fra baseline i livskvalitet ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hacettepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Özge ONURSAL KILINÇ, MSc, Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KA-20074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger