Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Co nebo kdy jíst, abyste snížili riziko diabetu 2. typu (WOW)

31. července 2024 aktualizováno: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Paralelní, jednoduše zaslepená, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie provedená v South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) a Mary Mackillop Institute for Health Research (MMIHR; Australian Catholic University), kterou provedli vědci z University of Adelaide, Australská katolická univerzita a La Trobe University.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V návrhu paralelních skupin bude v obou lokalitách přijato celkem 268 jednotlivců. Po 2týdenním základním období a základní metabolické návštěvě budou účastníci randomizováni do jedné ze dvou skupin (TRE, časově omezené stravování; CP, aktuální pokyny pro praxi). Všichni účastníci obdrží pět (5) telehealth konzultací na začátku, týden 2, 4, 8 a 12, jejichž obsah bude vycházet z jejich randomizovaného stavu. Budou podrobeni metabolickému testování při dvou (2) dalších příležitostech (4 měsíce, 12 měsíců) po dobu 12 měsíců, aby se vyhodnotily změny v primárních a sekundárních výsledcích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
247

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Austrálie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • South Australian Health and Medical Research Institute
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie
        • Mary Mackillop Institute for Health Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie budou ve věku 35 až 70 let, budou mít nadváhu nebo obezitu (BMI: >25, ale <45 kg/m2), ≥15 na hodnotícím nástroji AUSDRISK a budou mít HbA1c <6,5 % při screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza/diagnóza (sama hlášená):

    • diabetes (typ 1 nebo 2)
    • závažné psychiatrické poruchy (schizofrenie, velká depresivní porucha, bipolární porucha, poruchy příjmu potravy)
    • gastrointestinální poruchy/onemocnění (včetně malabsorpce)
    • hematologické poruchy (tj. talasémie, anémie z nedostatku železa)
    • nespavost
    • v současné době podstupujete nebo jste podstoupili léčbu/diagnostiku rakoviny v posledních 3 letech (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
    • významné onemocnění jater nebo ledvin
    • předchozí nebo plánované operace gastrointestinálního traktu (včetně bariatrické operace)
    • Městnavé srdeční selhání (2. stupeň NYHA nebo vyšší)
    • Předchozí infarkt myokardu nebo významná srdeční příhoda ≤ 6 měsíců před screeningem
    • Předchozí cerebrovaskulární příhoda ≤ 12 měsíců před screeningem

a/nebo jakýkoli jiný stav, který lékař studie považuje za nestabilní.

V současné době užíváte následující léky:

  • jakékoli používané léky nebo léky, o nichž je známo, že snižují hladinu glukózy v krvi, nebo antidiabetické léky, včetně, ale bez omezení na: inhibitory SGLT2, metformin, sulfonylmočoviny, analogy glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) [tj. exenatid], thiazolidindiony nebo inhibitory DPP-IV [tj. 'gliptiny'])
  • Léky ovlivňující hmotnost, chuť k jídlu nebo motilitu střev, včetně, ale bez omezení na: (domperidon, cisaprid, orlistat, fentermin, topiramát).
  • Diuretika (tj. frusemid, thiazidy) nebo kombinované léky na krevní tlak obsahující diuretika
  • Beta-blokátory
  • Glukokortikoidy
  • Antiepileptické léky
  • Antipsychotické léky
  • Opioidní léky, pokud nejsou kombinovány s paracetamolem v jedné formulaci a používány příležitostně na základě PRN

Mezi další kritéria vyloučení patří:

  • nekonzumujte pravidelnou snídani (tj. snídat v průměru 5 nebo více dní v týdnu), NEBO nejíst déle než 12 hodin denně v průměru 5 nebo více dní v týdnu
  • mají extrémní nebo omezený způsob stravování (tj. po dietě s přerušovaným půstem) nebo jsou již zapojeni do protokolu TRE
  • dělníci na směny
  • těhotná, plánujete těhotenství nebo v současné době kojíte
  • ti, kteří za posledních 6 měsíců ztratili nebo přibrali > 5 % tělesné hmotnosti
  • současní kuřáci cigaret/marihuany/e-cigaret/vaporizérů
  • kdokoli, kdo není schopen porozumět protokolu studie nebo poskytnout informovaný souhlas (tj. kvůli anglickému jazyku nebo kognitivním potížím)
  • Účastníci v předchozích 3 měsících nenavštívili dietologa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Časově omezené stravování (TRE)
Skupina TRE bude instruována, aby dodržovala TRE (9 h/den) každý den po dobu 12 měsíců bez dalších dietních pokynů nebo rad. Skupina TRE se zúčastní stejného plánu konzultací jako skupina CP, ale konzultace se zaměří na načasování příjmu stravy a strategie na podporu dodržování. Nebudou poskytnuty žádné dietní pokyny týkající se množství nebo kvality. Účastníci si budou moci sami vybrat přesný 9hodinový rozvrh, který bude nejlépe vyhovovat jejich životnímu stylu, s výhradou, že poslední čas jídla bude stanoven na 19:00. Mimo zvolené jídelní okno bude účastníkům dovoleno konzumovat vodu a černou kávu a/nebo čaj.
Jiný: Časově omezené stravování
Časově omezené jídlo po dobu 9 hodin denně, kterou si sami zvolili
Aktivní komparátor: Aktuální doporučený postup (CP)
Tato skupina je navržena tak, aby fungovala jako komparátor využívající „standardní péči“ v dietetické praxi. Dietní poradenství poskytované této skupině účastníků budou provádět akreditovaní praktikující dietologové (APD) v souladu s doporučeními založenými na důkazech, konkrétně s pokyny pro nejlepší praxi T2DM plus australskými dietními pokyny (tj. Australský průvodce zdravým stravováním) ke zlepšení kvality stravy a strategiím na podporu dodržování. Nebudou poskytnuty žádné konkrétní rady ohledně denní doby, kdy začít a skončit s jídlem a/nebo pitím (protože tyto informace nejsou uvedeny v aktuálních pokynech pro praxi).
Jiný: Aktuální nejlepší praxe
Doporučené postupy pro zlepšení kvality stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Koncentrace glykovaného hemoglobinu
základní stav, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
Koncentrace glykovaného hemoglobinu
12 měsíců
Hladina glukózy v krvi nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
koncentrace glukózy v krvi nalačno
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Inzulín nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
koncentrace inzulínu nalačno
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
HOMA-IR
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
HOMA-IR
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Noční glukóza
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
AUC glukózy hodnocené pomocí CGM od půlnoci do 04:00
základní stav, 4 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza podle protokolu
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců
Analýza údajů podle protokolu od účastníků, kteří sami uvedli dodržování protokolu jako 5–6 dní v týdnu nebo každý den v dotazníku o dodržování protokolu po 3,5 a 4 měsících („dodržují protokol“)
4 měsíce, 12 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
tělesná hmotnost (stanovená po celonočním hladovění, v nemocničním plášti)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Složení těla
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
složky tělesného složení hodnocené pomocí DXA: tuková hmota (jako procento tělesného tuku a kg), beztuková hmota (FFM, kg), viscerální tuková tkáň (DPH, g) a kostní hmota (kg)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
obvod pasu (cm)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Obvod boků
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
obvod boků (cm)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Krevní lipidy
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
celkový, HDL a LDL cholesterol a triglyceridy
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
hs-CRP
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Jaterní markery
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
alanintransamináza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
24h hodnocení glykémie
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
24hodinové měření glukózy hodnocené pomocí CGM (včetně, ale bez omezení na, čas v rozsahu, CV)
základní stav, 4 měsíce
Fyzická aktivita
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Složky aktivity (počet kroků, doba na lůžku) hodnocené inklinometrem
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Délka spánku
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Doba spánku vypočtená z dob spánku/probuzení, které si sami uvedli
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Kardiovaskulární opatření
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
krevní tlak a srdeční frekvence měřeny pomocí automatického sfygmomanometru
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
načasování jídla / okno jídla
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
trvání okna pro jídlo a jednotlivé časy jídla vypočítané z fotografií jídla s časovým razítkem a/nebo časů jídla, které si sami nahlásili
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Dietní příjem
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
energetické a makronutriční složení vypočtené z potravinových deníků (aplikace výzkum potravinových deníků)
výchozí stav, 4 měsíce, 12 měsíců
Přilnavost
Časové okno: 3,5, 4, 11,5, 12 měsíců
měřítka adherence hodnocená vlastní zprávou (dotazníkem)
3,5, 4, 11,5, 12 měsíců
Chronotyp
Časové okno: výchozí stav, 3,5, 4, 11,5, 12 měsíců
chronotyp účastníka vypočítaný z dotazníku MEQ-SA
výchozí stav, 3,5, 4, 11,5, 12 měsíců
TRE vs CP na ambulantní krevní tlak a renální funkce (dílčí studie)
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Denní a noční krevní tlak (systolický, diastolický), pokles, ranní nárůst, srdeční frekvence, krevní tlak a variabilita srdeční frekvence. mezor, fáze a amplituda 24hodinového ambulantního monitorování krevního tlaku; změna eGFR, kreatininu, albuminu, poměru albumin:kreatinin v moči, dusíku močoviny v krvi a C-RP
základní stav, 4 měsíce
TRE vs CP na výsledky CGM u podskupiny jedinců s prediabetem (dílčí studie)
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců
Změna v metrikách CGM (včetně 2hodinového domácího glukózového testu) u účastníků s HbA1c >5,7 % na začátku
4 měsíce, 12 měsíců
TRE vs CP na kvalitu života, náladu, spánek a preference jídla (dílčí studie)
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců
Hodnocení životního stylu pomocí AQOL, nálady pomocí DASS-21 a CIA, spánku pomocí PSQI a potravinových preferencí pomocí NQOL a DRQOL
4 měsíce, 12 měsíců
TRE vs CP o kvalitě stravy (dílčí studie)
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců
Hodnocení změn v kvalitě stravy ve skupinách TRE vs. CP za 12 měsíců pomocí HEIFA (Index zdravého stravování pro dospělé australské)
4 měsíce, 12 měsíců
TRE vs CP o překážkách a faktorech adherence (dílčí studie)
Časové okno: 4 měsíce, 12 měsíců
Kvalitativní rozhovor s podskupinou účastníků k identifikaci překážek a faktorů, které umožňují dodržování doporučení TRE vs.
4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Adelaide

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Australian Catholic University
La Trobe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John Hawley, PhD, Australian Catholic University
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonie Heilbronn, PhD, University of Adelaide

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14023 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici od příslušného autora po dobu 36 měsíců od zveřejnění, na základě přiměřené žádosti pro akademické použití. Údaje nebudou veřejně dostupné, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit souhlas účastníka výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

36 měsíců od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou zváženy rozumné požadavky na data pro akademické použití. Žádosti lze podat u příslušného autora publikace. Údaje nebudou veřejně dostupné, protože obsahují informace, které by mohly ohrozit souhlas účastníka výzkumu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení