Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky měkkých tkání na estetiku zubních implantátů

2. listopadu 2021 aktualizováno: Gonzalo Blasi, Universitat Internacional de Catalunya
Od počátku implantologické stomatologie se pro obnovu jednotlivých nebo více implantátů používá velké množství materiálů, jako je zlato, titan, oxid hlinitý (Al2O3) a oxid zirkoničitý (ZrO2). Fyzické a estetické požadavky pacienta hrají jednu z nejdůležitějších rolí při rozhodování o tom, jaký materiál by měl být zvolen. Ve skutečnosti by měla být zvážena dlouhodobá stabilita, kompatibilita s estetikou ústních tkání a náklady. Několik studií prokázalo, že jak titan, tak oxid zirkoničitý mají vynikající biokompatibilitu a dlouhodobou stabilitu, i když se něco může změnit, pokud jde o estetické výsledky. Pokud jde o estetiku, barva periimplantátové sliznice je základním faktorem, který musí lékaři vzít v úvahu. Bohužel někdy dochází ke změně barvy sliznice periimplantátu. Někteří autoři předpokládali, že titanové abutmenty mohou vyvolat šedavý vzhled sliznice, a aby se tomuto problému předešlo, jiní autoři navrhli provést augmentaci periimplantátové tloušťky měkkých tkání v estetické oblasti. Studie na prasečích maxilách zjistila, že typ abutmentu nebo materiálu korunky a tloušťka sliznice mají významný vliv na barevné změny sliznice. Nejvýraznější barevnou změnu vyvolal titan a u pacientů s tenčí sliznicí nejméně patrné barevné změny vyvolal oxid zirkoničitý. Pro spolehlivé vyhodnocení barevných rozdílů v implantologii je dnes nejpoužívanější metodou spektrofotometrie, a to pro schopnost detekovat i malé barevné rozdíly a pro vyšší reprodukovatelnost. Nedávno bylo provedeno několik výzkumů na prasečích čelistech pomocí spektrofotometrických měření s cílem prozkoumat barevné změny. Bylo zjištěno, že titanová opěra obecně vede k výraznějšímu zabarvení; tloušťka dásně větší než 2 mm však neodhalila žádný rozdíl související s typem abutmentů. Navíc zvýšení tloušťky sliznice může minimalizovat změnu barvy. Jediná studie na lidských pacientech odhalila, že barva periimplantátové sliznice obsahuje více tmavých, zelených a modrých složek ve srovnání s přirozenou dásní. Tloušťka měkkých tkání se jevila jako rozhodující faktor s ohledem na spektrofotometricky měřený stupeň periimplantátového zbarvení sliznice s trendem méně výrazných zbarvení u pacientů se silnou sliznicí. Dále autoři zjistili, že periimplantační sliznice byla v průměru o 0,5-0,7 mm silnější než přirozená gingiva. Tato studie však hodnotila tloušťku gingivy pomocí CBCT, což by mohlo vést k některým chybám v důsledku překrývání rtů a tváří a také jazyka, který zabírá největší prostor dutiny ústní. Kromě toho byla estetika hodnocena klinickými lékaři vizuálně na určitou vzdálenost a zeptali se jich, zda je změna barvy viditelná nebo ne. Kromě toho nebyl pacientům poskytnut žádný dotazník k hodnocení estetiky ani nepohodlí při čištění kartáčkem. Proto je cílem této průřezové studie vyhodnotit vliv tloušťky dásně (GT) na barvu sliznice (MC) kolem zubních implantátů měřenou spektrofotometricky. Sekundárním cílem je vyhodnotit korelaci mezi změnami barvy sliznice a typem opěrného materiálu kolem zubních implantátů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08172
        • International University of Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s alespoň jedním zubním implantátem v přední horní čelisti (první pravý premolár k prvnímu levému premoláru). Budou postupně vybíráni z osob doporučených na patro kliniky parodontologického oddělení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby starší 18 let,
  • periodontálně a systémově zdravé
  • přítomnost alespoň jednoho zubního implantátu umístěného na horní přední čelisti s dobou sledování minimálně 1 rok po porodu protézy
  • plak v plných ústech a skóre krvácení ≤ 20 %; přítomnost sousedních zubů
  • žádné známky periimplantátového zánětu
  • krvácení při sondování nebo hnisání
  • kompletní lékařskou a zubní anamnézu.

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící nebo minimální keratinizovaná sliznice (<2 mm)
  • pacientů s nekontrolovaným onemocněním parodontu
  • aktivní ortodontická terapie
  • náhrady na kontralaterálních zubech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Vliv tloušťky dásně (GT) na barvu sliznice (MC) kolem zubních implantátů měřený spektrofotometricky
Časové okno: Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.
Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Sekundárním cílem je vyhodnotit korelaci mezi změnami barvy sliznice a typem opěrného materiálu kolem zubních implantátů.
Časové okno: Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.
Nejméně 1 rok po definitivním nasazení korunky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PER-ECL-2018-07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení