DEB pro symptomatickou intrakraniální stenózu aterosklerózy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18 až 80 let;
2. Symptomatická intrakraniální stenóza tepny, stupeň vaskulární stenózy intrakraniální nemocné tepny měřený při cerebrální angiografii mezi 70~99 % (metoda WASID)；
3. Symptomy se stále opakují po konzervativní medikaci (příznaky se vztahují k mrtvici a přechodným ischemickým epizodám mozku) nebo stenóze intrakraniální arterie v kombinaci se vzdáleným nízkým perfuzním výkonem (abnormality rCBF nebo rCBV) u pacientů.
4. Stenotické cévy se nacházejí v a. carotis interna (intrakraniální segment), arteria cerebri media, vertebrální arteria (intrakraniální segment), basilární arterie, distální cévy jsou normální；
5. Bylo potřeba ošetřit pouze jednu lézi；
6. Intrakraniální tepna musela být ošetřena l art v průměru mm；
7. Pre-expanze musí být splněna: dopředný průtok krve TICI 3 úroveň, retence předexpandovaného vodícího drátu, pozorování po dobu 5 minut, reziduální stenóza je stále ≤ 50 %; bez krve omezené pitvy；
8. Pacienti mají alespoň 1 rizikový faktor plaku kaše, včetně minulé nebo stávající hypertenze, cukrovky, hyperlipidémie, kouření;
9. mRS≤3 body；
10. Pacienti nebo jejich opatrovníci jsou schopni porozumět účelu studie, dobrovolně se zúčastnit a podepsat písemný informovaný souhlas a přijímat následné návštěvy pacientů.

Kritéria vyloučení:

1. Cílová léze je restenóza ve stentu；
2. Stenóza lézí existuje více než 50 % mimo cílovou cévu；
3. Intrakraniální krvácení se objevilo do 3 měsíců (podstatné mozkové krvácení, velké subkraniální krvácení, subdurální/externí krvácení)；
4. V posledních dvou týdnech došlo k akutní ischemické cévní mozkové příhodě；
5. Stenóza způsobená neaterosklerózou: např. arteriální mezanin, moya-moya onemocnění, vaskulitida, radioaktivní vaskulární onemocnění nebo vazivová svalová dysplazie;
6. Těžké kalcifikované, angulační a Moriho léze typu C, stejně jako vrozený vývoj tenkých krevních cév a fenestrace；
7. Kombinujte intrakraniální nádory, aneuryzmata nebo intrakraniální žilní malformace；
8. Existují rizikové faktory, které mohou vést ke kardiogenní embolii: fibrilace, trombóza levé komory, infarkt mykardie do 6 týdnů atd；
9. Nekontrolovatelná hypertenze léky (systolický tlak≥ystolický před diastolický krevní tlak≥tlak；
10. Závažné kombinované nebo nestabilní stavy, jako je závažné srdeční selhání, selhání plic nebo selhání ledvin (sérový kreatinin > 3,0 mg/dl (264 μmol/L) nebo renální cysférická filtrace (GFR) <30ml/min), závažné jaterní insekvence, maligní nádory;
11. Anamnéza gastrointestinálního krvácení nebo hemoragického onemocnění (např. idiopatická snížení krevních destiček cyanóza atd.) nebo anamnéza sklonů ke krvácení do 6 měsíců před podpisem informovaného souhlasu；
12. Hemoglobin je pod 90 g/l, destičky<90×109/l；
13. Mezinárodní standardizovaná frekvence (INR) >1,5, s neskutečnými korekčními faktory krvácení；
14. Nelze provádět antiagregační/antikoagulační léčbu, s kontraindikací anestetika a kontrastní látky;
15. Angiografie ukazuje, že vaskulární cesta je kudrnatá a zařízení je obtížné dosáhnout cílové polohy nebo jej vytáhnout；
16. Pacienti se známou alergií na heparin, paklitaxel, kontrast, aspirin a klopidogrel, anestetika;
17. Očekávaná délka života je kratší než 1 rok；
18. Účastníci jiných klinických studií léků nebo zařízení, které nebyly dokončeny；
19. Těhotná nebo kojící žena nebo osoba plánující otěhotnět do jednoho roku；
20. Jiné stavy, které vědci považují za pacienty, nejsou vhodné.