DEB dla objawowego zwężenia miażdżycy wewnątrzczaszkowej

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 80 lat;
2. Objawowe zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej, stopień zwężenia tętnicy wewnątrzczaszkowej chorej mierzony w angiografii mózgowej między 70 ~ 99% (metoda WASID);
3. Objawy nadal nawracają po leczeniu zachowawczym (objawy odnoszą się do udaru i epizodów przemijającego niedokrwienia mózgu) lub zwężeniu tętnicy wewnątrzczaszkowej połączonej z odległą niską wydajnością perfuzji (nieprawidłowości rCBF lub rCBV) u pacjentów.
4. Naczynia zwężające znajdują się w tętnicy szyjnej wewnętrznej (odcinek wewnątrzczaszkowy), tętnicy środkowej mózgu, tętnicy kręgowej (odcinek wewnątrzczaszkowy), tętnicy podstawnej, dystalne naczynia krwionośne są prawidłowe;
5. Tylko jedna zmiana wymagała leczenia;
6. Tętnica wewnątrzczaszkowa wymagała leczenia l art mm średnicy;
7. Wstępna ekspansja musi być spełniona: przepływ krwi do przodu na poziomie TICI 3, retencja wstępnie rozszerzonego prowadnika, obserwacja przez 5 minut, zwężenie szczątkowe nadal ≤50%; bez rozwarstwienia ograniczonego krwią;
8. U pacjentów występuje co najmniej 1 czynnik ryzyka płytki nazębnej, w tym nadciśnienie tętnicze w przeszłości lub obecnie, cukrzyca, hiperlipidemia, palenie;
9. mRS≤3 punkty;
10. Pacjenci lub ich opiekunowie są w stanie zrozumieć cel badania, dobrowolnie uczestniczyć i podpisać pisemny formularz świadomej zgody oraz otrzymywać wizyty kontrolne od pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

1. Docelowa zmiana to restenoza w stencie;
2. Istniejące zwężenie zmiany o więcej niż 50% poza naczyniem docelowym;
3. Krwotok śródczaszkowy wystąpił w ciągu 3 miesięcy (istotny krwotok mózgowy, duża ilość krwotoku podczaszkowego, krwawienie podtwardówkowe/zewnętrzne);
4. Ostry udar niedokrwienny wystąpił w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
5. Zwężenie spowodowane chorobą niemiażdżycową: m.in. antresola tętnicza, choroba moya-moya, zapalenie naczyń, radioaktywna choroba naczyń lub dysplazja mięśni włóknistych;
6. Ciężkie zmiany zwapniałe, kątowe i Mori typu C, a także wrodzony rozwój cienkich naczyń krwionośnych i fenestracji;
7. Połącz guzy wewnątrzczaszkowe, tętniaki lub wewnątrzczaszkowe malformacje żylne;
8. Istnieją czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do zatorowości kardiogennej: migotanie, zakrzepica lewej komory, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 tygodni itp.;
9. Nadciśnienie niekontrolowane lekami (Ciśnienie skurczowe ≥ skurczowe przedrozkurczowe ciśnienie krwi ≥ ciśnienie c ；
10. Ciężkie złożone lub niestabilne stany, takie jak ciężka niewydolność serca, niewydolność płuc lub niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >3,0 mg/dl (264 μmol/l) lub współczynnik filtracji cysferycznej nerek (GFR) <30 ml/min), ciężkie choroby wątroby, nowotwory złośliwe;
11. Krwawienie z przewodu pokarmowego lub choroba krwotoczna w wywiadzie (np. idiopatyczna sinica redukcyjna płytek krwi itp.) lub skłonność do krwawień w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody;
12. Hemoglobina jest poniżej 90 g / l, płytki <90 × 109 / l;
13. Międzynarodowa standaryzacja (INR) > 1,5, z nierzeczywistymi korygującymi czynnikami krwawienia;
14. Nie może prowadzić leczenia przeciwpłytkowego/przeciwzakrzepowego, z przeciwwskazaniami do stosowania środków znieczulających i kontrastowych;
15. Angiografia pokazuje, że ścieżka naczyniowa jest kręta, a urządzenie jest trudne do osiągnięcia pozycji docelowej lub wycofania;
16. Pacjenci uczuleni na heparynę, paklitaksel, środek kontrastowy, aspirynę i klopidogrel, środki znieczulające;
17. Oczekiwana długość życia jest mniejsza niż 1 rok;
18. Uczestnicy innych badań klinicznych leków lub urządzeń, które nie zostały zakończone;
19. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub osoba planująca zajście w ciążę w ciągu roku;
20. Inne warunki, które naukowcy uważają za pacjentów, nie są odpowiednie.