DEB für symptomatische intrakranielle Atherosklerose-Stenose

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 80 Jahre alt;
2. Symptomatische intrakranielle Arterienstenose, der Grad der intrakraniellen erkrankten Arteriengefäßstenose, gemessen unter zerebraler Angiographie, liegt zwischen 70 und 99 % (WASID-Methode).
3. Nach konservativer Medikation (Symptome beziehen sich auf Schlaganfall und vorübergehende ischämische Episoden des Gehirns) oder intrakranieller Arterienstenose in Kombination mit entfernter schlechter Perfusionsleistung (rCBF- oder rCBV-Anomalien) bei Patienten treten die Symptome immer noch auf.
4. Die stenotischen Gefäße befinden sich in der A. carotis interna (intrakranielles Segment), der mittleren Hirnarterie, der Wirbelarterie (intrakranielles Segment) und der Arteria basilaris. Die distalen Blutgefäße sind normal.；
5. Nur eine Läsion musste behandelt werden;
6. Die intrakranielle Arterie musste mit einem Durchmesser von 1 mm behandelt werden;
7. Die Vorexpansion muss erfüllt sein: Vorwärtsblutfluss TICI 3-Niveau, Retention des vorexpandierten Führungsdrahtes, Beobachtung für 5 Minuten, Reststenose ist immer noch ≤50 %; ohne blutbegrenzte Dissektion;
8. Patienten haben mindestens einen Risikofaktor für Porridge-Plaque, einschließlich früherer oder bestehender Hypertonie, Diabetes, Hyperlipidämie, Rauchen;
9. mRS≤3 Punkte；
10. Patienten oder ihre Erziehungsberechtigten sind in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig an der Studie teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen sowie Nachuntersuchungen von Patienten zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Zielläsion ist In-Stent-Restenose；
2. Besteht eine Läsionsstenose, die mehr als 50 % außerhalb des Zielgefäßes liegt;
3. Innerhalb von 3 Monaten kam es zu einer intrakraniellen Blutung (erhebliche Hirnblutung, große subkranielle Blutung, subdurale/externe Blutung)；
4. In den letzten zwei Wochen ist ein akuter ischämischer Schlaganfall aufgetreten；
5. Stenose durch Nicht-Arteriosklerose: z.B. arterielles Mezzanin, Moya-Moya-Krankheit, Vaskulitis, radioaktive Gefäßerkrankung oder fibröse Muskeldysplasie;
6. Schwere verkalkte, angulierte und Mori-Typ-C-Läsionen sowie angeborene Entwicklung dünner Blutgefäße und Fensterung;
7. Kombinieren Sie intrakranielle Tumoren, Aneurysmen oder intrakranielle venöse Fehlbildungen.
8. Es gibt Risikofaktoren, die zu einer kardiogenen Embolie führen können: Flimmern, linksventrikuläre Thrombose, Mykarinfarkt innerhalb von 6 Wochen usw.；
9. Unkontrollierbarer Bluthochdruck durch Medikamente (Systolischer Druck ≥ ystolischer präs diastolischer Blutdruck ≥ Druckc；
10. Schwere kombinierte oder instabile Erkrankungen, wie schwere Herzinsuffizienz, Lungenversagen oder Nierenversagen (Serumkreatinin > 3,0 mg/dl). (264 μmol/L) oder renale zysphärische Filtrationsrate (GFR) <30 ml/min), schwere Leberschäden, bösartige Tumoren;
11. Eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen oder hämorrhagischen Erkrankungen (z. B. idiopathische Thrombozytenreduktionszyanose usw.) oder eine Vorgeschichte von Blutungsneigungen innerhalb von 6 Monaten vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
12. Hämoglobin liegt unter 90 g/L, Plattenteller <90×109/L；
13. Die International Standardized Rate (INR) >1,5, mit unrealistischen korrigierenden Blutungsfaktoren；
14. Es ist nicht möglich, eine Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern/Antikoagulanzien durchzuführen, da Anästhetika und Kontrastmittel kontraindiziert sind.
15. Die Angiographie zeigt, dass der Gefäßweg gekrümmt ist und das Gerät die Zielposition nur schwer erreichen oder zurückziehen kann;
16. Patienten mit bekannter Allergie gegen Heparin, Paclitaxel, Kontrastmittel, Aspirin und Clopidogrel sowie Anästhetika;
17. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 1 Jahr；
18. Teilnehmer an anderen klinischen Arzneimittel- oder Gerätestudien, die noch nicht abgeschlossen sind;
19. Eine schwangere oder stillende Frau oder eine Person, die innerhalb eines Jahres schwanger werden möchte;
20. Andere Erkrankungen, die die Forscher für Patienten als ungeeignet erachten, sind nicht geeignet.