Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence palpebrálního postižení u dospělých s atopickou dermatitidou (PAUPIAD)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Frekvence palpebrálního postižení u dospělých atopická dermatitida, v kohortě pacientů z Lille a Rouen (Francie); multicentrická prospektivní studie

Atopická dermatitida je běžné zánětlivé onemocnění kůže, které je výsledkem genetických, imunologických a environmentálních faktorů. Hlava a krk patří mezi nejčastěji postižené oblasti, podle většiny publikací téměř 50 % u dospělých pacientů. Palpebrální postižení je také běžné a je zdrojem závažného zhoršení kvality života pacientů.

Skutečná frekvence tohoto palpebrálního postižení však není známa, v několika studiích se odhaduje pouze asi 20 %. Léčba této lokalizace zůstává obtížná s ohledem na tloušťku oční kůže a blízkost oka.

Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné prospektivní studie o alergologických kožních testech (jako jsou náplastové testy) u atopických pacientů s postižením oční dutiny.

Konečně je atopická dermatitida často spojena s oftalmologickými onemocněními, jako je konjunktivitida, keratokonus nebo katarakta, které patří k vedlejším kritériím klasifikace Hanifin a Rakja.

Zdá se, že ke zlepšení léčby a kvality života pacientů je zapotřebí lepší znalost palpebrálního postižení atopické dermatitidy a souvisejících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Telefonní číslo: 0320445962
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s atopickou dermatitidou. Systematické začleňování ambulantních a hospitalizovaných pacientů Fakultní nemocnice v Lille a Rouen, ale také pacientů z řad liberálních lékařů (dermatologů a alergologů) v Lille a Rouen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atopická dermatitida podle revidovaných kritérií Hanifin a Rakja (pracovní skupina pro Spojené království)
  • Ústní souhlas
  • Platné sociální pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza nekontrolovaného astmatu
  • Žádné sociální pojištění
  • Ochranná opatření
  • Věk do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Dospělí s palpebrálním postižením atopické dermatitidy
Jiný: Standardní dermatologická konzultace

s klinickým vyšetřením, plněním skóre jako SCORAD a DLQI

  • Standardní alergologická konzultace s klinickým vyšetřením, výzkumem atopické nebo alergické osobní a rodinné anamnézy
  • Kožní alergické testy: náplastové testy se standardní evropskou baterií as některými produkty, které si pacient v případě potřeby přinese, kožní prick testy s aero alergeny. Budou provedeny dvě čtení záplatových testů, na H48 a H72.
  • oftalmologická konzultace s vyšetřením štěrbinovou lampou a OSDI (vlastní dotazník)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Poměr palpebrálního postižení u dospělých pacientů s atopickou dermatitidou bez ohledu na závažnost onemocnění
Časové okno: Na Baseline, první konzultace dermatologa
Na Baseline, první konzultace dermatologa

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Klinický popis palpebrálního postižení: akutní ekzém nebo chronický ekzém
Časové okno: Na Baseline, první konzultace dermatologa
Na Baseline, první konzultace dermatologa
Potenciální faktory spojené s palpebrálním postižením atopické dermatitidy (sociodemografické faktory, klinické faktory, komorbidity, léčba, závažnost…)
Časové okno: Na základní linii (první konzultace dermatologa) a ve 3 měsících během konzultace alergologie
Na základní linii (první konzultace dermatologa) a ve 3 měsících během konzultace alergologie
Míra relevantní kontaktní senzibilizace podle kožních testů a klinických projevů
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Popis profilu senzibilizace
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Souvislost mezi alergickou senzibilizací a závažností atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Míra oftalmologických komorbidit ve spojení s palpebrálním postižením atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Klinický popis oftalmologického postižení a skórování OSDI
Časové okno: Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Asociace mezi alergickou senzibilizací a oftalmologickým postižením
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Souvislost mezi oftalmologickým postižením a závažností atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení