Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frekvence palpebrálního postižení u dospělých s atopickou dermatitidou (PAUPIAD)

8. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Frekvence palpebrálního postižení u dospělých atopická dermatitida, v kohortě pacientů z Lille a Rouen (Francie); multicentrická prospektivní studie

Atopická dermatitida je běžné zánětlivé onemocnění kůže, které je výsledkem genetických, imunologických a environmentálních faktorů. Hlava a krk patří mezi nejčastěji postižené oblasti, podle většiny publikací téměř 50 % u dospělých pacientů. Palpebrální postižení je také běžné a je zdrojem závažného zhoršení kvality života pacientů.

Skutečná frekvence tohoto palpebrálního postižení však není známa, v několika studiích se odhaduje pouze asi 20 %. Léčba této lokalizace zůstává obtížná s ohledem na tloušťku oční kůže a blízkost oka.

Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné prospektivní studie o alergologických kožních testech (jako jsou náplastové testy) u atopických pacientů s postižením oční dutiny.

Konečně je atopická dermatitida často spojena s oftalmologickými onemocněními, jako je konjunktivitida, keratokonus nebo katarakta, které patří k vedlejším kritériím klasifikace Hanifin a Rakja.

Zdá se, že ke zlepšení léčby a kvality života pacientů je zapotřebí lepší znalost palpebrálního postižení atopické dermatitidy a souvisejících faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

550

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
      • Rouen, Francie
        • Nábor
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s atopickou dermatitidou. Systematické začleňování ambulantních a hospitalizovaných pacientů Fakultní nemocnice v Lille a Rouen, ale také pacientů z řad liberálních lékařů (dermatologů a alergologů) v Lille a Rouen

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Atopická dermatitida podle revidovaných kritérií Hanifin a Rakja (pracovní skupina pro Spojené království)
  • Ústní souhlas
  • Platné sociální pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza nekontrolovaného astmatu
  • Žádné sociální pojištění
  • Ochranná opatření
  • Věk do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí s palpebrálním postižením atopické dermatitidy
Jiný: Standardní dermatologická konzultace

s klinickým vyšetřením, plněním skóre jako SCORAD a DLQI

  • Standardní alergologická konzultace s klinickým vyšetřením, výzkumem atopické nebo alergické osobní a rodinné anamnézy
  • Kožní alergické testy: náplastové testy se standardní evropskou baterií as některými produkty, které si pacient v případě potřeby přinese, kožní prick testy s aero alergeny. Budou provedeny dvě čtení záplatových testů, na H48 a H72.
  • oftalmologická konzultace s vyšetřením štěrbinovou lampou a OSDI (vlastní dotazník)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr palpebrálního postižení u dospělých pacientů s atopickou dermatitidou bez ohledu na závažnost onemocnění
Časové okno: Na Baseline, první konzultace dermatologa
Na Baseline, první konzultace dermatologa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinický popis palpebrálního postižení: akutní ekzém nebo chronický ekzém
Časové okno: Na Baseline, první konzultace dermatologa
Na Baseline, první konzultace dermatologa
Potenciální faktory spojené s palpebrálním postižením atopické dermatitidy (sociodemografické faktory, klinické faktory, komorbidity, léčba, závažnost…)
Časové okno: Na základní linii (první konzultace dermatologa) a ve 3 měsících během konzultace alergologie
Na základní linii (první konzultace dermatologa) a ve 3 měsících během konzultace alergologie
Míra relevantní kontaktní senzibilizace podle kožních testů a klinických projevů
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Popis profilu senzibilizace
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Souvislost mezi alergickou senzibilizací a závažností atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Míra oftalmologických komorbidit ve spojení s palpebrálním postižením atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Klinický popis oftalmologického postižení a skórování OSDI
Časové okno: Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Ve 3 měsících během oftalmologické konzultace
Asociace mezi alergickou senzibilizací a oftalmologickým postižením
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Souvislost mezi oftalmologickým postižením a závažností atopické dermatitidy
Časové okno: Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin
Ve 3 měsících, v době čtení testů buď ve 48 hodin a 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Standardní dermatologická konzultace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit