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Frequência do envolvimento palpebral em adultos com dermatite atópica (PAUPIAD)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Frequência do Envolvimento Palpebral na Dermatite Atópica do Adulto, em uma Coorte de Pacientes de Lille e Rouen (França); um estudo prospectivo multicêntrico

A dermatite atópica é uma doença inflamatória cutânea comum, resultante de fatores genéticos, imunológicos e ambientais. Cabeça e pescoço estão entre as áreas mais frequentemente envolvidas, quase 50% em pacientes adultos de acordo com a maioria das publicações. O envolvimento palpebral também é comum e causa grande comprometimento da qualidade de vida dos pacientes.

Entretanto, a real frequência desse acometimento palpebral é desconhecida, estimada apenas em cerca de 20% em poucos estudos. O tratamento dessa localização ainda é difícil devido à espessura da pele palpebral e à proximidade do olho.

Até onde sabemos, não foram realizados estudos prospectivos sobre testes cutâneos alergológicos (como testes de contato) em pacientes atópicos com envolvimento palpebral.

Finalmente, a dermatite atópica está frequentemente associada a doenças oftalmológicas como conjuntivite, ceratocone ou catarata, que pertencem aos critérios menores da classificação de Hanifin e Rakja.

Um melhor conhecimento do envolvimento palpebral da dermatite atópica e dos fatores associados parece ser necessário para melhorar o tratamento e a qualidade de vida dos pacientes

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contato:
          • Número de telefone: 0320445962
      • Rouen, França
        • Recrutamento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com dermatite atópica. Inclusão sistemática de pacientes ambulatoriais e internados do Hospital Universitário de Lille e Rouen, mas também pacientes de médicos liberais (dermatologistas e alergistas) em Lille e Rouen

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dermatite atópica de acordo com os critérios revisados ​​de Hanifin e Rakja (Grupo de Trabalho do Reino Unido)
  • Consentimento oral
  • seguro social válido

Critério de exclusão:

  • História pessoal de asma não controlada
  • Sem seguro social
  • Medidas protetoras
  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez ou amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Adultos com envolvimento palpebral de dermatite atópica
Outro: Consulta padrão de dermatologia

com exame clínico, preenchimento de escores como SCORAD e DLQI

  • Consulta Standard de Alergia, com exame clínico, pesquisa de antecedentes pessoais e familiares atópicos ou alérgicos
  • Teste cutâneo de alergia: testes cutâneos com a bateria padrão europeia e com alguns produtos trazidos pelo paciente, se necessário, testes cutâneos com aeroalérgenos. Serão realizadas duas leituras dos testes de contato, em H48 e H72.
  • consulta oftalmológica com exame de lâmpada de fenda e OSDI (autoquestionário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Proporção de envolvimento palpebral em pacientes adultos com dermatite atópica, independentemente da gravidade da doença
Prazo: No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
No Baseline, a consulta inicial de dermatologia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Descrição clínica do envolvimento palpebral: eczema agudo ou eczema crônico
Prazo: No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
No Baseline, a consulta inicial de dermatologia
Potenciais fatores associados ao envolvimento palpebral da dermatite atópica (fatores sociodemográficos, fatores clínicos, comorbidades, tratamento, gravidade…)
Prazo: No Baseline, (consulta inicial de dermatologia) e aos 3 meses durante a consulta de alergologia
No Baseline, (consulta inicial de dermatologia) e aos 3 meses durante a consulta de alergologia
Taxa de sensibilização de contato relevante de acordo com o teste cutâneo e as manifestações clínicas
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Descrição do perfil de sensibilização
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Associação entre sensibilização alérgica e gravidade da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Taxa de comorbidades oftalmológicas associadas ao envolvimento palpebral da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Descrição clínica do envolvimento oftalmológico e escore OSDI
Prazo: Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Aos 3 meses na altura da consulta oftalmológica
Associação entre sensibilização alérgica e envolvimento oftalmológico
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Associação entre envolvimento oftalmológico e gravidade da dermatite atópica
Prazo: Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas
Aos 3 meses, no momento da leitura dos testes quer às 48 horas quer às 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Lille

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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