Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość zajęcia powiek u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry (PAUPIAD)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Częstość zajęcia powiek w atopowym zapaleniu skóry u dorosłych w kohorcie pacjentów z Lille i Rouen (Francja); wieloośrodkowe badanie prospektywne

Atopowe zapalenie skóry jest częstą chorobą zapalną skóry, wynikającą z czynników genetycznych, immunologicznych i środowiskowych. Głowa i szyja należą do najczęściej zajętych obszarów, według większości publikacji prawie 50% u dorosłych pacjentów. Częste jest również zajęcie powieki i źródło poważnego pogorszenia jakości życia pacjentów.

Jednak rzeczywista częstość tego zajęcia powiek jest nieznana, oszacowano jedynie na około 20% w kilku badaniach. Leczenie tej lokalizacji pozostaje trudne ze względu na grubość skóry powiek i bliskość oka.

Według naszej wiedzy nie przeprowadzono prospektywnych badań alergologicznych testów skórnych (takich jak testy płatkowe) u pacjentów z atopią z zajęciem powiek.

Wreszcie, atopowemu zapaleniu skóry często towarzyszą choroby okulistyczne, takie jak zapalenie spojówek, stożek rogówki czy zaćma, które należą do mniejszych kryteriów klasyfikacji Hanifin i Rakja.

Lepsza wiedza na temat zajęcia powiek atopowego zapalenia skóry i związanych z nim czynników wydaje się niezbędna do poprawy leczenia i jakości życia pacjentów

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
550

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Rekrutacyjny
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 0320445962
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z atopowym zapaleniem skóry. Systematyczne włączanie pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Lille i Rouen, ale także pacjentów wolnych lekarzy (dermatologów i alergologów) w Lille i Rouen

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Atopowe zapalenie skóry według zmienionych kryteriów Hanifina i Rakja (Grupa Robocza Wielkiej Brytanii)
  • Zgoda ustna
  • Ważne ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia niekontrolowanej astmy
  • Brak ubezpieczenia społecznego
  • Środki ochronne
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Dorośli z zajęciem powiek w atopowym zapaleniu skóry
Inny: Standardowa konsultacja dermatologiczna

z badaniem klinicznym, wypełnianie punktacji, takie jak SCORAD i DLQI

  • Standardowa konsultacja alergologiczna, z badaniem klinicznym, badaniem wywiadu osobistego i rodzinnego dotyczącego atopii lub alergii
  • Testy skórne na alergię: testy płatkowe ze standardową baterią europejską oraz niektórymi produktami, które pacjent przynosi w razie potrzeby, punktowe testy skórne z alergenami wziewnymi. Przeprowadzone zostaną dwa odczyty testów płatkowych, w H48 i H72.
  • konsultacja okulistyczna z badaniem lampą szczelinową i OSDI (ankieta własna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik zajęcia powiek u dorosłych pacjentów z atopowym zapaleniem skóry, niezależnie od stopnia zaawansowania choroby
Ramy czasowe: W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis kliniczny zajęcia powieki: wyprysk ostry lub wyprysk przewlekły
Ramy czasowe: W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
W Baseline wstępna konsultacja dermatologiczna
Potencjalne czynniki związane z zajęciem powiek przez atopowe zapalenie skóry (czynniki społeczno-demograficzne, czynniki kliniczne, choroby współistniejące, leczenie, nasilenie…)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (wstępna konsultacja dermatologiczna) i po 3 miesiącach podczas konsultacji alergologicznej
Na linii podstawowej (wstępna konsultacja dermatologiczna) i po 3 miesiącach podczas konsultacji alergologicznej
Wskaźnik odpowiedniego uczulenia kontaktowego zgodnie z testami skórnymi i objawami klinicznymi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Opis profilu uczulenia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Związek między uczuleniem alergicznym a ciężkością atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Częstość współistniejących chorób okulistycznych w związku z zajęciem powiek przez atopowe zapalenie skóry
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
Opis kliniczny zajęcia okulistycznego i punktacja OSDI
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
W wieku 3 miesięcy w czasie konsultacji okulistycznej
Związek między uczuleniem alergicznym a objawami okulistycznymi
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Związek między zajęciem okulistycznym a ciężkością atopowego zapalenia skóry
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach
Po 3 miesiącach, w momencie odczytywania testów albo po 48 godzinach, albo po 72 godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Lille

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami