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Frecuencia de afectación palpebral en adultos con dermatitis atópica (PAUPIAD)

17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

Frecuencia de afectación palpebral en la dermatitis atópica del adulto, en una cohorte de pacientes de Lille y Rouen (Francia) ; un estudio prospectivo multicéntrico

La dermatitis atópica es una enfermedad inflamatoria común de la piel, que resulta de factores genéticos, inmunológicos y ambientales. La cabeza y el cuello se encuentran entre las áreas más frecuentemente involucradas, casi el 50% en pacientes adultos según la mayoría de las publicaciones. La afectación palpebral también es común y una fuente de deterioro importante de la calidad de vida de los pacientes.

Sin embargo, se desconoce la frecuencia real de esta afectación palpebral, estimándose en unos pocos estudios alrededor del 20%. El tratamiento de esta localización sigue siendo difícil, debido al grosor de la piel palpebral y la proximidad del ojo.

Hasta donde sabemos, no se han realizado estudios prospectivos sobre pruebas cutáneas alergológicas (como las pruebas del parche) en pacientes atópicos con afectación palpebral.

Por último, la dermatitis atópica se asocia frecuentemente a enfermedades oftalmológicas como la conjuntivitis, el queratocono o la catarata, que pertenecen a los criterios menores de la clasificación de Hanifin y Rakja.

Parece necesario un mejor conocimiento de la afectación palpebral de la dermatitis atópica y de los factores asociados para mejorar el tratamiento y la calidad de vida de los pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
550

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille
        • Contacto:
          • Número de teléfono: 0320445962
      • Rouen, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Charles Nicolle Chu Rouen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con dermatitis atópica. Inclusión sistemática de pacientes ambulatorios y hospitalizados del Hospital Universitario de Lille y Rouen, pero también pacientes de médicos liberales (dermatólogos y alergólogos) en Lille y Rouen

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dermatitis atópica según los criterios revisados ​​de Hanifin y Rakja (Grupo de trabajo del Reino Unido)
  • Consentimiento oral
  • seguro social vigente

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes personales de asma no controlada
  • sin seguro social
  • Medidas de protección
  • Edad menor de 18 años
  • Embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Adultos con afectación palpebral de dermatitis atópica
Otro: Consulta estándar de dermatología

con examen clínico, relleno de puntuación como SCORAD y DLQI

  • Consulta estándar de Alergia, con examen clínico, investigación de antecedentes personales y familiares atópicos o alérgicos
  • Pruebas cutáneas de alergia: pruebas de parche con la batería estándar europea y con algunos productos traídos por el paciente si es necesario, pruebas cutáneas con aero alérgenos. Se realizarán dos lecturas de las pruebas de parche, en H48 y H72.
  • consulta oftalmológica con examen con lámpara de hendidura y OSDI (autocuestionario)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Ratio de afectación palpebral en pacientes adultos con dermatitis atópica, independientemente de la gravedad de la enfermedad
Periodo de tiempo: En Baseline, la consulta inicial de dermatología
En Baseline, la consulta inicial de dermatología

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Descripción clínica de la afectación palpebral: eccema agudo o eccema crónico
Periodo de tiempo: En Baseline, la consulta inicial de dermatología
En Baseline, la consulta inicial de dermatología
Potenciales factores asociados a la afectación palpebral de la dermatitis atópica (factores sociodemográficos, factores clínicos, comorbilidades, tratamiento, gravedad…)
Periodo de tiempo: Al inicio, (la consulta inicial de dermatología) y a los 3 meses durante la consulta de alergología
Al inicio, (la consulta inicial de dermatología) y a los 3 meses durante la consulta de alergología
Tasa de sensibilización de contacto relevante según las pruebas cutáneas y las manifestaciones clínicas
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Descripción del perfil de sensibilización
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Asociación entre sensibilización alérgica y severidad de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Tasa de comorbilidades oftalmológicas en asociación con afectación palpebral de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
Descripción clínica de la afectación oftalmológica y puntuación OSDI
Periodo de tiempo: A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
A los 3 meses durante el tiempo de la consulta oftalmológica
Asociación entre sensibilización alérgica y afectación oftalmológica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
Asociación entre afectación oftalmológica y severidad de la dermatitis atópica
Periodo de tiempo: A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas
A los 3 meses, en el momento de la lectura de las pruebas ya sea a las 48 horas y a las 72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Lille

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Delphine Staumont-Salle, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
23 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020_15
  • 2020-A02373-36 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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