Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní dysfunkce během fyzické nečinnosti

29. prosince 2025 aktualizováno: Joel Trinity, University of Utah

Cévní dysfunkce během fyzické nečinnosti: Role oxidačního stresu

Prodloužená období snížené aktivity jsou spojena se sníženou funkcí cév a svalovou atrofií. Fyzická nečinnost v důsledku sedavého způsobu života nebo akutní hospitalizace je také spojena se zhoršenou rekonvalescencí, opětovným přijetím do nemocnice a zvýšenou úmrtností. Starší dospělí jsou zvláště zranitelnou populací, protože funkční (mitochondriální dysfunkce cév a kosterního svalstva) a strukturální deficity (ztráta svalové hmoty vedoucí ke snížení síly) jsou důsledkem procesu stárnutí. Kombinace nečinnosti a stárnutí představuje pro tyto jedince další zdravotní hrozbu tím, že urychluje negativní dopad na funkci a dysfunkci cévních a kosterních svalů. Základní faktory vedoucí k dysfunkci vaskulárních a kosterních svalů nejsou známy, ale byly spojovány se zvýšením oxidačního stresu. Kromě toho chybí pochopení toho, jak je vaskulární funkce ovlivněna nečinností u lidí a jak tyto změny souvisejí s funkcí kosterního svalstva. Cílem této studie je prozkoumat mechanismy, které přispívají ke svalové atrofii a vaskulární dysfunkci, aby se zmírnil jejich negativní dopad a zachovala se funkce cévních a kosterních svalů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84148
        • VA Medical Center Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří nedávno podstoupili operaci nebo zranění vyžadující nečinnost

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční abnormality považované lékařem studie za vylučující (městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, pravo-levý zkrat)
  • Nekontrolované endokrinní nebo metabolické onemocnění
  • Rychlost glomerulární filtrace < 45 ml/min/1,73 m^2 nebo známky onemocnění nebo selhání ledvin
  • Cévní onemocnění nebo rizikové faktory periferní aterosklerózy
  • Riziko hluboké žilní trombózy včetně rodinné anamnézy trombofilie, plicní embolie, hluboké žilní trombózy
  • Použití antikoagulační terapie
  • Zvýšený systolický tlak > 180 nebo diastolický krevní tlak > 110
  • Implantovaná elektronická zařízení, jako jsou kardiostimulátory, infuzní pumpy, stimulátory
  • Rakovina nebo historie úspěšně léčené rakoviny (méně než 1 rok) jiná než bazaliom
  • V současné době na redukční dietě nebo indexu tělesné hmotnosti > 35 kg/m^2
  • Neschopnost zdržet se kouření po dobu studia
  • Historie kouření > 20 balení ročně
  • Pozitivní na virus lidské imunodeficience, hepatitidu B nebo hepatitidu C
  • Nedávné užívání anabolik nebo kortikosteroidů (do 3 měsíců)
  • Subjekty s hemoglobinem nebo hematokritem nižším, než jsou akceptované laboratorní hodnoty
  • Porucha agitovanosti/agrese
  • Historie cévní mozkové příhody s motorickým postižením
  • Nedávná anamnéza (< 12 měsíců) gastrointestinálního krvácení
  • Diagnóza deprese
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Onemocnění jater (AST/ALT 2krát nad normální limit, hyperbilirubinémie)
  • Respirační onemocnění (akutní infekce horních cest dýchacích, chronické onemocnění plic v anamnéze s klidovou saturací kyslíkem < 97 % na vzduchu v místnosti)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Snížená aktivita
Snížení počtu kroků za den o 70 % po dobu dvou týdnů, následované dvoutýdenním zotavením na normální úroveň aktivity
Behaviorální: Snížení počtu kroků
Subjekty snižují denní počet kroků přibližně o 70 % díky monitorování a záznamu z monitoru počtu kroků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Brachiální tepna Cévní funkce
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
Průtok brachiální arterie měřený průtokem zprostředkovanou dilatací (FDM). Dopplerovský ultrazvuk bude použit ke stanovení vaskulární funkce brachiální tepny. Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku a průměru tepny v klidu a v reakci na průtokem zprostředkovanou dilataci.
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vaskulární funkce podkolenní tepny
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
Průtok podkolenní tepnou měřený průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD). Dopplerovský ultrazvuk bude použit ke stanovení vaskulární funkce popliteální arterie. Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku a průměru tepny v klidu a v reakci na průtokem zprostředkovanou dilataci.
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
Mikrovaskulární funkce nohou
Časové okno: Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)
Rychlost průtoku mikrovaskulatury nohou hodnocená pasivním pohybem nohou (PLM). K určení funkce mikrovaskulatury nohou bude použit dopplerovský ultrazvuk. Konkrétně toto hodnocení bude zahrnovat měření průtoku v klidu a v reakci na pohyb.
Výchozí stav, během snížené aktivity (2 týdny) a 2 týdny po snížené aktivitě (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Utah

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB #111321
  • UL1TR002538 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení