Gefäßdysfunktion bei körperlicher Inaktivität
Gefäßdysfunktion bei körperlicher Inaktivität: Rolle von oxidativem Stress
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- VA Medical Center Building
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die sich kürzlich einer Operation oder Verletzung unterzogen haben, die Inaktivität erfordert
Ausschlusskriterien:
- Herzanomalien, die vom Studienarzt als ausschließend angesehen wurden (Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Rechts-Links-Shunt)
- Unkontrollierte endokrine oder metabolische Erkrankung
- Glomeruläre Filtrationsrate < 45 ml/min/1,73 m^2 oder Anzeichen einer Nierenerkrankung oder eines Nierenversagens
- Gefäßerkrankungen oder Risikofaktoren einer peripheren Atherosklerose
- Risiko einer tiefen Venenthrombose, einschließlich Thrombophilie, Lungenembolie und tiefer Venenthrombose in der Familienanamnese
- Einsatz einer gerinnungshemmenden Therapie
- Erhöhter systolischer Druck > 180 oder diastolischer Blutdruck > 110
- Implantierte elektronische Geräte wie Herzschrittmacher, Infusionspumpen, Stimulatoren
- Krebs oder erfolgreich behandelte Krebserkrankungen in der Vorgeschichte (weniger als 1 Jahr), außer Basalzellkarzinomen
- Derzeit auf einer Diät zur Gewichtsreduktion oder einem Body-Mass-Index > 35 kg/m²
- Unfähigkeit, für die Dauer des Studiums auf das Rauchen zu verzichten
- Rauchen in der Vergangenheit > 20 Päckchen pro Jahr
- Positiv für das humane Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder Hepatitis C
- Kürzliche Einnahme von Anabolika oder Kortikosteroiden (innerhalb von 3 Monaten)
- Probanden mit Hämoglobin oder Hämatokrit, die unter den akzeptierten Laborwerten liegen
- Agitations-/Aggressionsstörung
- Vorgeschichte eines Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
- Jüngste Vorgeschichte (< 12 Monate) von Magen-Darm-Blutungen
- Diagnose einer Depression
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Lebererkrankung (AST/ALT 2-fach über dem Normalwert, Hyperbilirubinämie)
- Atemwegserkrankung (akute Infektion der oberen Atemwege, chronische Lungenerkrankung in der Vorgeschichte mit Sauerstoffsättigung im Ruhezustand < 97 % der Raumluft)
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reduzierte Aktivität
Reduzierung der täglichen Schrittzahl um 70 % für zwei Wochen, gefolgt von einer zweiwöchigen Erholung auf das normale Aktivitätsniveau
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Die Probanden reduzieren die tägliche Schrittzahl um etwa 70 % durch Überwachung und Aufzeichnung mit dem Schrittzahlmonitor
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßfunktion der Arteria brachialis
Zeitfenster: Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Die Flussrate der Arteria brachialis, gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FDM).
Doppler-Ultraschall wird verwendet, um die Gefäßfunktion der Arteria brachialis zu bestimmen.
Diese Beurteilung umfasst insbesondere die Messung der Flussrate und des Arteriendurchmessers im Ruhezustand und als Reaktion auf eine durch den Fluss vermittelte Dilatation.
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Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßfunktion der Arteria poplitea
Zeitfenster: Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Flussrate der Arteria poplitea, gemessen durch flussvermittelte Dilatation (FMD).
Doppler-Ultraschall wird verwendet, um die Gefäßfunktion der Kniekehlenarterie zu bestimmen.
Diese Beurteilung umfasst insbesondere die Messung der Flussrate und des Arteriendurchmessers im Ruhezustand und als Reaktion auf eine durch den Fluss vermittelte Dilatation.
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Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Mikrovaskuläre Funktion der Beine
Zeitfenster: Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Flussrate der Beinmikrogefäße, bewertet durch passive Beinbewegung (PLM).
Doppler-Ultraschall wird verwendet, um die Mikrogefäßfunktion der Beine zu bestimmen.
Diese Beurteilung umfasst insbesondere die Messung der Flussrate im Ruhezustand und als Reaktion auf Bewegung.
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Ausgangswert, während reduzierter Aktivität (2 Wochen) und 2 Wochen nach reduzierter Aktivität (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB #111321
- UL1TR002538 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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