Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja naczyń podczas braku aktywności fizycznej

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Joel Trinity, University of Utah

Dysfunkcja naczyń podczas braku aktywności fizycznej: rola stresu oksydacyjnego

Długotrwałe okresy zmniejszonej aktywności są związane ze zmniejszoną funkcją naczyń i atrofią mięśni. Brak aktywności fizycznej wynikający z siedzącego trybu życia lub ostrej hospitalizacji wiąże się również z upośledzeniem powrotu do zdrowia, ponownym przyjęciem do szpitala i zwiększoną śmiertelnością. Osoby starsze stanowią szczególnie narażoną populację, ponieważ konsekwencją procesu starzenia są deficyty funkcjonalne (dysfunkcja mitochondriów w mięśniach naczyniowych i szkieletowych) i strukturalne (utrata masy mięśniowej prowadząca do zmniejszenia siły). Połączenie braku aktywności i starzenia się stanowi dodatkowe zagrożenie dla zdrowia tych osób, przyspieszając negatywny wpływ na funkcjonowanie i dysfunkcję mięśni naczyniowych i szkieletowych. Czynniki leżące u podstaw dysfunkcji mięśni naczyniowych i szkieletowych są nieznane, ale powiązano je ze wzrostem stresu oksydacyjnego. Ponadto brak jest wiedzy na temat wpływu braku aktywności na funkcjonowanie naczyń u ludzi i związku tych zmian z funkcją mięśni szkieletowych. Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów, które przyczyniają się do zaprzestania zaniku mięśni i dysfunkcji naczyń, aby zmniejszyć ich negatywny wpływ i zachować funkcję mięśni naczyniowych i szkieletowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Medical Center Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które niedawno przeszły operację lub uraz wymagający braku aktywności

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowości serca uznane przez lekarza prowadzącego badanie za wykluczające (zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, przeciek prawo-lewy)
  • Niekontrolowana choroba endokrynologiczna lub metaboliczna
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej < 45 ml/min/1,73 m^2 lub oznaki choroby lub niewydolności nerek
  • Choroba naczyniowa lub czynniki ryzyka miażdżycy obwodowej
  • Ryzyko zakrzepicy żył głębokich, w tym trombofilia w rodzinie, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich
  • Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Podwyższone ciśnienie skurczowe > 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110
  • Wszczepione urządzenia elektroniczne, takie jak rozruszniki serca, pompy infuzyjne, stymulatory
  • Nowotwór lub przebyty skutecznie leczony nowotwór (mniej niż 1 rok) inny niż rak podstawnokomórkowy
  • Aktualnie na diecie redukcyjnej lub wskaźnik masy ciała > 35 kg/m^2
  • Niemożność powstrzymania się od palenia przez cały czas trwania badania
  • Historia palenia > 20 paczek rocznie
  • Pozytywny wynik na ludzki wirus niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
  • Niedawne stosowanie leków anabolicznych lub kortykosteroidów (w ciągu 3 miesięcy)
  • Pacjenci z hemoglobiną lub hematokrytem niższym niż akceptowane wartości laboratoryjne
  • Zaburzenie pobudzenia/agresji
  • Historia udaru mózgu z niepełnosprawnością ruchową
  • Niedawna historia (< 12 miesięcy) krwawień z przewodu pokarmowego
  • Diagnoza depresji
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Choroba wątroby (AST/ALT 2 razy powyżej normy, hiperbilirubinemia)
  • Choroby układu oddechowego (ostra infekcja górnych dróg oddechowych, przewlekła choroba płuc w wywiadzie ze spoczynkowym nasyceniem tlenem < 97% w powietrzu pokojowym)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zmniejszona aktywność
Zmniejszenie dziennej liczby kroków o 70% na dwa tygodnie, a następnie dwutygodniowy powrót do normalnego poziomu aktywności
Behawioralne: Zmniejszenie liczby kroków
Badani zmniejszają dzienną liczbę kroków o około 70% poprzez monitorowanie i rejestrowanie na monitorze liczby kroków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w tętnicy ramiennej mierzone metodą rozszerzenia za pośrednictwem przepływu (FDM). USG Doppler będzie wykorzystywane do określenia czynności naczyń tętnicy ramiennej. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu i średnicy tętnicy w spoczynku oraz w odpowiedzi na rozszerzenie zależne od przepływu.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa tętnicy podkolanowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w tętnicy podkolanowej mierzone metodą dylatacji za pośrednictwem przepływu (FMD). USG Doppler będzie wykorzystywane do określenia funkcji naczyń tętnicy podkolanowej. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu i średnicy tętnicy w spoczynku oraz w odpowiedzi na rozszerzenie zależne od przepływu.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Funkcja mikrokrążenia nóg
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)
Natężenie przepływu w mikrokrążeniu nóg oceniane za pomocą biernego ruchu nóg (PLM). Do określenia funkcji mikrokrążenia nóg zostanie wykorzystane badanie USG Doppler. W szczególności ocena ta będzie obejmować pomiar natężenia przepływu w spoczynku i w odpowiedzi na ruch.
Wartość wyjściowa, podczas zmniejszonej aktywności (2 tygodnie) i 2 tygodnie po zmniejszonej aktywności (4 tygodnie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Utah

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB #111321
  • UL1TR002538 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami