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Disfunzione vascolare durante l'inattività fisica

29 dicembre 2025 aggiornato da: Joel Trinity, University of Utah

Disfunzione vascolare durante l'inattività fisica: ruolo dello stress ossidativo

Periodi prolungati di attività ridotta sono associati a diminuzione della funzione vascolare e atrofia muscolare. L’inattività fisica dovuta a uno stile di vita sedentario o a un ricovero acuto è anche associata a un recupero compromesso, a nuovi ricoveri ospedalieri e a un aumento della mortalità. Gli anziani sono una popolazione particolarmente vulnerabile poiché i deficit funzionali (disfunzione mitocondriale dei muscoli vascolari e scheletrici) e strutturali (perdita di massa muscolare che porta a una riduzione della forza) sono una conseguenza del processo di invecchiamento. La combinazione di inattività e invecchiamento rappresenta un’ulteriore minaccia per la salute di questi individui accelerando l’impatto negativo sulla funzione e sulla disfunzione dei muscoli vascolari e scheletrici. I fattori sottostanti che portano alla disfunzione vascolare e dei muscoli scheletrici sono sconosciuti, ma sono stati collegati ad un aumento dello stress ossidativo. Inoltre, manca la comprensione di come la funzione vascolare sia influenzata dall’inattività negli esseri umani e di come questi cambiamenti siano correlati alla funzione del muscolo scheletrico. L'obiettivo di questo studio è indagare i meccanismi che contribuiscono all'atrofia muscolare da disuso e alla disfunzione vascolare al fine di diminuire il loro impatto negativo e preservare la funzione vascolare e dei muscoli scheletrici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
14

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84148
        • VA Medical Center Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno subito di recente un intervento chirurgico o lesioni che richiedono inattività

Criteri di esclusione:

  • Anomalie cardiache considerate esclusive dal medico dello studio (insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, shunt destro-sinistro)
  • Malattia endocrina o metabolica incontrollata
  • Velocità di filtrazione glomerulare < 45 ml/min/1,73 m^2 o evidenza di malattia o insufficienza renale
  • Malattia vascolare o fattori di rischio di aterosclerosi periferica
  • Rischio di trombosi venosa profonda inclusa storia familiare di trombofilia, embolia polmonare, trombosi venosa profonda
  • Utilizzo della terapia anticoagulante
  • Pressione sistolica elevata > 180 o pressione arteriosa diastolica > 110
  • Dispositivi elettronici impiantati come pacemaker, pompe per infusione, stimolatori
  • Cancro o storia di cancro trattato con successo (meno di 1 anno) diverso dal carcinoma basocellulare
  • Attualmente segue una dieta dimagrante o un indice di massa corporea > 35 kg/m^2
  • Impossibilità di astenersi dal fumare per tutta la durata dello studio
  • Storia di fumo > 20 pacchetti all'anno
  • Positivo al virus dell'immunodeficienza umana, dell'epatite B o dell'epatite C
  • Uso recente di anabolizzanti o corticosteroidi (entro 3 mesi)
  • Soggetti con emoglobina o ematocrito inferiori ai valori di laboratorio accettati
  • Disturbo di agitazione/aggressività
  • Storia di ictus con disabilità motoria
  • Anamnesi recente (< 12 mesi) di sanguinamento gastrointestinale
  • Diagnosi di depressione
  • Abuso di alcol o droghe
  • Malattia epatica (AST/ALT 2 volte sopra il limite normale, iperbilirubinemia)
  • Malattia respiratoria (infezione acuta delle vie respiratorie superiori, storia di malattia polmonare cronica con saturazione di ossigeno a riposo < 97% nell'aria ambiente)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Attività ridotta
Riduzione del conteggio dei passi giornalieri del 70% per due settimane, seguita da un recupero di due settimane al normale livello di attività
Comportamentale: Riduzione del conteggio dei passi
I soggetti riducono il conteggio dei passi giornalieri di circa il 70% attraverso il monitoraggio e la registrazione dal monitor del conteggio dei passi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
La portata dell'arteria brachiale misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FDM). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione vascolare dell'arteria brachiale. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata e del diametro dell'arteria a riposo e in risposta alla dilatazione flusso mediata.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare dell'arteria poplitea
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Portata dell'arteria poplitea misurata mediante dilatazione flusso-mediata (FMD). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione vascolare dell'arteria poplitea. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata e del diametro dell'arteria a riposo e in risposta alla dilatazione flusso mediata.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Funzione microvascolare delle gambe
Lasso di tempo: Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)
Portata della microvascolarizzazione delle gambe valutata mediante movimento passivo delle gambe (PLM). L'ecografia Doppler verrà utilizzata per determinare la funzione microvascolare delle gambe. Nello specifico, questa valutazione includerà la misurazione della portata a riposo e in risposta al movimento.
Basale, durante l'attività ridotta (2 settimane) e 2 settimane dopo l'attività ridotta (4 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Utah

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joel D Trinity, Ph.D., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB #111321
  • UL1TR002538 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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