Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Seguimos Avanzando - Latino Youth Zvládání diskriminace

26. listopadu 2024 aktualizováno: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Latino Youth Zvládání diskriminace: Víceúrovňové vyšetřování v mikro- a makro-čase

Celkovým cílem této studie je prozkoumat mediátory a moderátory na různých ekologických (individuální, rodinná/vrstevnická a školní/sousedská úroveň) a časovém měřítku (mikro a makročas) ve spojení mezi stresory souvisejícími s diskriminací a mentálním zdraví mezi 340 mládeží mexického původu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Dlouhodobým cílem projektu je zlepšit duševní zdraví mládeže mexického původu snížením škodlivých účinků rasismu, „jiných“ a negativních sousedských interakcí. Komunitní spolupráce bude využita k náboru vzorku 340 dospívajících, matek a otců mexického původu v Indianě. Zahrnutí otců bude cenným příspěvkem do literatury vzhledem k nedostatku studií o latinských otcích/nevlastních otcích. K posouzení důležitých otázek o tom, jak zprostředkování a moderovací procesy se rozvíjejí v průběhu času. Specifické cíle projektu zahrnují stanovení stresorů souvisejících s diskriminací uvnitř člověka, které ovlivňují výsledky duševního zdraví mládeže a mechanismy působení na mikro- i makro-časové úrovni; identifikace ochranných faktorů, které by mohly pomoci vyrovnat se se stresory souvisejícími s diskriminací a podmínkami, ve kterých pracují; a objasnění rizikových faktorů mládeže, rodičů a sousedství, které zmírňují vazbu mezi stresory souvisejícími s diskriminací a výsledky duševního zdraví u mládeže. Tento výzkum je vysoce translační v tom, že usnadní vývoj účinnějších, kulturně citlivých preventivních a intervenčních strategií pro latinskoamerickou mládež a jejich rodiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
886

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
        • University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Dospívající mexického původu ve věku 12–15 let (při zápisu)
  • Pečovatelé mexického původu starší 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro začlenění dospívajících:

  • Adolescent má dva způsobilé pečovatele (jak je definováno v následujících kritériích)
  • Adolescent bydlí alespoň u jednoho ze dvou pečovatelů.
  • Jedním z pečovatelů je rodič nebo zákonný zástupce, který je oprávněn dát souhlas k účasti dítěte.

Kritéria pro zařazení pečovatele:

  • Biologičtí rodiče mexického původu
  • Zákonní zástupci mexického původu
  • Nevlastní rodiče mexického původu
  • Pečovatel mexického původu identifikovaný rodičem/opatrovníkem, který je starší 18 let (např. prarodiče, strýcové/tety, starší sourozenci, kmotři)

Kritéria vyloučení:

  • Rodič uvádí, že dospívající má těžkou poruchu učení nebo vývoje, která by bránila porozumění/reakci na průzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
Čas 0 (základní hodnota)
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: 12. měsíc
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
12. měsíc
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: 24. měsíc
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
24. měsíc
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
Čas 0 (základní hodnota)
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: 12. měsíc
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
12. měsíc
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: 24. měsíc
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
24. měsíc
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Psychologické příznaky mládeže
Čas 0 (základní hodnota)
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: 12. měsíc
Psychologické příznaky mládeže
12. měsíc
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: 24. měsíc
Psychologické příznaky mládeže
24. měsíc
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Adaptivní fungování
Čas 0 (základní hodnota)
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: 12. měsíc
Adaptivní fungování
12. měsíc
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: 24. měsíc
Adaptivní fungování
24. měsíc
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
Čas 0 (základní hodnota)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12. měsíc
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
12. měsíc
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 24. měsíc
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Indiana University
University of Notre Dame
Fordham University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020P001721

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení