Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seguimos Avanzando – Młodzież latynoska radząca sobie z dyskryminacją

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Młodzież latynoska radząca sobie z dyskryminacją: wielopoziomowe badanie w mikro- i makroczasie

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie mediatorów i moderatorów na wielu poziomach ekologicznych (indywidualnym, rodzinnym/rówieśniczym i szkolnym/sąsiedzkim) oraz poziomach czasowych (mikro- i makroczasowych) w zakresie powiązania między stresorami związanymi z dyskryminacją a zaburzeniami psychicznymi. zdrowia wśród 340 młodych ludzi pochodzenia meksykańskiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem projektu jest poprawa zdrowia psychicznego młodzieży pochodzenia meksykańskiego poprzez ograniczenie szkodliwych skutków rasizmu, „inności” i negatywnych interakcji sąsiedzkich. Do rekrutacji próby 340 nastolatków, matek i ojców pochodzenia meksykańskiego w stanie Indiana zostanie wykorzystana współpraca oparta na społeczności. Uwzględnienie ojców będzie cennym wkładem w literaturę, biorąc pod uwagę niedostatek badań na temat ojców/ojczymów pochodzenia latynoskiego. Do oceny ważnych pytań dotyczących sposobu mediacji i procesy moderowania rozwijają się w czasie. Szczegółowe cele projektu obejmują określenie czynników stresogennych związanych z dyskryminacją wewnątrzosobową, które wpływają na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego młodzieży oraz mechanizmów działania zarówno na poziomie mikro-, jak i makroczasowym; identyfikacja czynników ochronnych, które mogłyby pomóc w radzeniu sobie ze stresorami związanymi z dyskryminacją i warunkami, w jakich one działają; oraz wyjaśnienie czynników ryzyka związanych z młodzieżą, rodzicami i sąsiedztwem, które łagodzą związek między czynnikami stresogennymi związanymi z dyskryminacją a skutkami zdrowia psychicznego młodzieży. Badanie to ma duże znaczenie praktyczne, ponieważ ułatwi opracowanie skuteczniejszych, uwzględniających uwarunkowania kulturowe strategii zapobiegania i interwencji dla młodzieży latynoskiej i ich rodzin.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
886

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46635
        • University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Młodzież pochodzenia meksykańskiego w wieku 12–15 lat (w momencie rejestracji)
  • Opiekunowie pochodzenia meksykańskiego, którzy ukończyli 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia młodzieży:

  • Nastolatek ma dwóch uprawnionych opiekunów (zgodnie z poniższymi kryteriami)
  • Nastolatek mieszka z co najmniej jednym z dwóch opiekunów.
  • Jednym z opiekunów jest rodzic lub opiekun prawny, który jest uprawniony do wyrażenia zgody na udział dziecka w zajęciach.

Kryteria włączenia opiekuna:

  • Biologiczni rodzice pochodzenia meksykańskiego
  • Opiekunowie prawni pochodzenia meksykańskiego
  • Przybrani rodzice pochodzenia meksykańskiego
  • Opiekun pochodzenia meksykańskiego, wskazany przez rodzica/opiekuna, który ukończył 18 lat (np. dziadkowie, wujkowie/ciotki, starsze rodzeństwo, rodzice chrzestni)

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic zgłasza, że ​​nastolatek ma poważne trudności w uczeniu się lub trudności w rozwoju, które uniemożliwiają zrozumienie/udzielenie odpowiedzi w ankiecie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
Czas 0 (wartość bazowa)
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
Miesiąc 12
Inwentarz Depresji Dziecięcej, wydanie 2™: Krótki formularz samoopisu [(CDI-2: SR(S)]
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Depresja u młodzieży, Wynik całkowity 0-24, Wyższe wyniki są gorsze
Miesiąc 24
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
Czas 0 (wartość bazowa)
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
Miesiąc 12
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci/ [tylko podskala lęku ogólnego] (PRZEstraszony)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Lęk młodzieży, podskala Wynik całkowity 0-18, wyższe wyniki są gorsze
Miesiąc 24
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Objawy psychiczne młodzieży
Czas 0 (wartość bazowa)
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Objawy psychiczne młodzieży
Miesiąc 12
Samoocena młodzieży w wieku 11–18 lat (YSR/11–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Objawy psychiczne młodzieży
Miesiąc 24
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Funkcjonowanie adaptacyjne
Czas 0 (wartość bazowa)
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Funkcjonowanie adaptacyjne
Miesiąc 12
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 6–18 lat (CBCL/6–18)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Funkcjonowanie adaptacyjne
Miesiąc 24
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Czas 0 (wartość bazowa)
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
Czas 0 (wartość bazowa)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
Miesiąc 12
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Miesiąc 24
Długość i jakość snu; Całkowity wynik globalny (dla skali nieadaptowanej) 0-21
Miesiąc 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Indiana University
University of Notre Dame
Fordham University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020P001721

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami