Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seguimos Avanzando - Latino-ungdom, der håndterer diskrimination

26. november 2024 opdateret af: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital

Latino-ungdom, der håndterer diskrimination: En undersøgelse på flere niveauer i mikro- og makrotid

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge mediatorer og moderatorer på flere økologiske (individuelle, familie-/peer- og skole-/nabolagsniveauer) og tidsskalaniveauer (mikro- og makrotid) i sammenhængen mellem diskriminationsrelaterede stressfaktorer og mentale sundhed blandt 340 unge med mexicansk oprindelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Projektets langsigtede mål er at forbedre den mentale sundhed hos unge med mexicansk oprindelse ved at reducere de skadelige virkninger af racisme, "andet" og negative naboskabsinteraktioner. Samfundsbaseret samarbejde vil blive brugt til at rekruttere en prøve på 340 teenagere, mødre og fædre med mexicansk oprindelse i Indiana. Inddragelsen af ​​fædre vil være et værdifuldt bidrag til litteraturen i betragtning af manglen på undersøgelser af Latinx-fædre/stedfædre. En kombination af årlige undersøgelser administreret over tre bølger til forældre og unge ("makro-tid") og en 21-dages daglig dagbog ("mikro-tid") administreret i bølge 1 til unge, bruges til at vurdere vigtige spørgsmål om, hvordan mediering og modererende processer udfolder sig over tid. Specifikke mål med projektet omfatter bestemmelse af diskriminationsrelaterede stressfaktorer inden for en person, som påvirker unges mentale sundhedsresultater og virkningsmekanismerne på både mikro- og makrotidsniveau; identifikation af beskyttende faktorer, der kan hjælpe med at håndtere diskriminationsrelaterede stressfaktorer og forhold, som de arbejder under; og belysning af risikofaktorer for unge, forældre og nabolag, der modererer sammenhængen mellem diskriminationsrelaterede stressfaktorer og mentale sundhedsresultater hos unge. Denne forskning er yderst translationel, idet den vil lette udviklingen af ​​mere effektive, kulturelt følsomme forebyggelses- og interventionsstrategier for Latinx-unge og deres familier.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
886

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46635
        • University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Mexicansk afstamning unge i alderen 12-15 år (ved tilmelding)
  • Pårørende med mexicansk oprindelse over 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for unge:

  • Den unge har to kvalificerede omsorgspersoner (som defineret i følgende kriterier)
  • Den unge bor hos mindst én af de to pårørende.
  • En af omsorgsgiverne er en forælder eller værge, som er berettiget til at give samtykke til barnets deltagelse.

Inklusionskriterier for omsorgspersoner:

  • Biologiske forældre af mexicansk oprindelse
  • Lovlige værger af mexicansk oprindelse
  • Stedforældre af mexicansk oprindelse
  • En omsorgsperson af mexicansk oprindelse identificeret af forælderen/værgen, der er 18 år eller ældre (f.eks. bedsteforældre, onkler/tanter, ældre søskende, faddere)

Ekskluderingskriterier:

  • En forælder rapporterer, at den unge har en alvorlig indlærings- eller udviklingshæmning, som ville forhindre forståelse/undersøgelsessvar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
Tid 0 (basislinje)
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 12
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
Måned 12
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Tidsramme: Måned 24
Ungdomsdepression, Samlet score 0-24, Højere score er værre
Måned 24
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
Tid 0 (basislinje)
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Måned 12
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
Måned 12
Skærm for børneangst-relaterede lidelser/ [kun generel angst underskala] (SCARED)
Tidsramme: Måned 24
Ungdomsangst, Underskala Samlet score 0-18, Højere score er værre
Måned 24
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Ungdoms psykologiske symptomer
Tid 0 (basislinje)
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Måned 12
Ungdoms psykologiske symptomer
Måned 12
Selvrapport for unge for alderen 11-18 (YSR/11-18)
Tidsramme: Måned 24
Ungdoms psykologiske symptomer
Måned 24
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Adaptiv funktion
Tid 0 (basislinje)
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Måned 12
Adaptiv funktion
Måned 12
Tjekliste for børns adfærd for alderen 6-18 (CBCL/6-18)
Tidsramme: Måned 24
Adaptiv funktion
Måned 24
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Tid 0 (basislinje)
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
Tid 0 (basislinje)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Måned 12
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
Måned 12
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Måned 24
Søvnvarighed og kvalitet; Samlet global score (for ikke-tilpasset skala) 0-21
Måned 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Indiana University
University of Notre Dame
Fordham University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020P001721

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger