- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04875208
Seguimos Avanzando - Latino Youth Zvládání diskriminace
26. listopadu 2024 aktualizováno: Margarita Alegria, PhD, Massachusetts General Hospital
Latino Youth Zvládání diskriminace: Víceúrovňové vyšetřování v mikro- a makro-čase
Celkovým cílem této studie je prozkoumat mediátory a moderátory na různých ekologických (individuální, rodinná/vrstevnická a školní/sousedská úroveň) a časovém měřítku (mikro a makročas) ve spojení mezi stresory souvisejícími s diskriminací a mentálním zdraví mezi 340 mládeží mexického původu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dlouhodobým cílem projektu je zlepšit duševní zdraví mládeže mexického původu snížením škodlivých účinků rasismu, „jiných“ a negativních sousedských interakcí.
Komunitní spolupráce bude využita k náboru vzorku 340 dospívajících, matek a otců mexického původu v Indianě.
Zahrnutí otců bude cenným příspěvkem do literatury vzhledem k nedostatku studií o latinských otcích/nevlastních otcích.
K posouzení důležitých otázek o tom, jak zprostředkování a moderovací procesy se rozvíjejí v průběhu času.
Specifické cíle projektu zahrnují stanovení stresorů souvisejících s diskriminací uvnitř člověka, které ovlivňují výsledky duševního zdraví mládeže a mechanismy působení na mikro- i makro-časové úrovni; identifikace ochranných faktorů, které by mohly pomoci vyrovnat se se stresory souvisejícími s diskriminací a podmínkami, ve kterých pracují; a objasnění rizikových faktorů mládeže, rodičů a sousedství, které zmírňují vazbu mezi stresory souvisejícími s diskriminací a výsledky duševního zdraví u mládeže.
Tento výzkum je vysoce translační v tom, že usnadní vývoj účinnějších, kulturně citlivých preventivních a intervenčních strategií pro latinskoamerickou mládež a jejich rodiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
886
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46635
- University of Notre Dame, William J. Shaw Center for Children and Families
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Dospívající mexického původu ve věku 12–15 let (při zápisu)
- Pečovatelé mexického původu starší 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro začlenění dospívajících:
- Adolescent má dva způsobilé pečovatele (jak je definováno v následujících kritériích)
- Adolescent bydlí alespoň u jednoho ze dvou pečovatelů.
- Jedním z pečovatelů je rodič nebo zákonný zástupce, který je oprávněn dát souhlas k účasti dítěte.
Kritéria pro zařazení pečovatele:
- Biologičtí rodiče mexického původu
- Zákonní zástupci mexického původu
- Nevlastní rodiče mexického původu
- Pečovatel mexického původu identifikovaný rodičem/opatrovníkem, který je starší 18 let (např. prarodiče, strýcové/tety, starší sourozenci, kmotři)
Kritéria vyloučení:
- Rodič uvádí, že dospívající má těžkou poruchu učení nebo vývoje, která by bránila porozumění/reakci na průzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
|
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
|
Čas 0 (základní hodnota)
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: 12. měsíc
|
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
|
12. měsíc
|
|
Children's Depression Inventory 2nd Edition™: Self-Report Short Form [(CDI-2: SR(S)]
Časové okno: 24. měsíc
|
Deprese mládeže, Celkové skóre 0-24, Vyšší skóre je horší
|
24. měsíc
|
|
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
|
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
|
Čas 0 (základní hodnota)
|
|
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: 12. měsíc
|
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
|
12. měsíc
|
|
Obrazovka pro poruchy související s dětskou úzkostí/ [pouze subškála Obecná úzkost] (SCARED)
Časové okno: 24. měsíc
|
Úzkost mládeže, Subškála Celkové skóre 0-18, Vyšší skóre je horší
|
24. měsíc
|
|
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
|
Psychologické příznaky mládeže
|
Čas 0 (základní hodnota)
|
|
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: 12. měsíc
|
Psychologické příznaky mládeže
|
12. měsíc
|
|
Sebehodnocení mládeže pro věkové skupiny 11–18 (YSR/11–18)
Časové okno: 24. měsíc
|
Psychologické příznaky mládeže
|
24. měsíc
|
|
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
|
Adaptivní fungování
|
Čas 0 (základní hodnota)
|
|
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: 12. měsíc
|
Adaptivní fungování
|
12. měsíc
|
|
Kontrolní seznam chování dětí ve věku 6–18 let (CBCL/6–18)
Časové okno: 24. měsíc
|
Adaptivní fungování
|
24. měsíc
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Čas 0 (základní hodnota)
|
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
|
Čas 0 (základní hodnota)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 12. měsíc
|
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
|
12. měsíc
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 24. měsíc
|
Délka a kvalita spánku; Celkové globální skóre (pro nepřizpůsobenou stupnici) 0-21
|
24. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
11. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020P001721
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko