Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický vliv elektroakupunktury na pooperační analgezii po císařském řezu Analgezie po císařském řezu

17. září 2022 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinický účinek elektroakupunktury v kombinaci s fentanylem Intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem na pooperační analgezii po císařském řezu

Císařský řez je jednou z nejčastějších operací v porodnictví. Průzkum ukazuje, že míra císařského řezu v Číně je více než 40 % a dokonce více než 70 %. V současnosti jsou hlavními analgetickými metodami po císařském řezu: pacientem řízená intravenózní analgezie (PCIA), jednorázová injekce opioidů do páteřního kanálu, technika nervových blokád, kombinovaný nebo samostatný perorální lék pro pooperační analgezii atd. Všechny druhy pooperačních analgetik mají své výhody a nevýhody. V současné době je PCIA široce používána v klinické praxi, ale může způsobit vedlejší účinky, jako je svědění, nevolnost, zvracení a respirační deprese. Proto je naléhavé najít bezpečnou, efektivní, ekonomickou, spolehlivou a operabilní léčbu PCIA pro pooperační analgezii po císařském řezu. Elektroakupunktura je technologie spojující tradiční akupunkturu a moderní elektroléčbu, která má významný vliv na akutní i chronickou bolest. Studie potvrdily, že elektroakupunktura může pomoci rodičkám porodit a zmírnit bolest po porodu. Existuje však málo studií o analgetickém účinku elektroakupunktury na bolest po císařském řezu a existuje několik zpráv o akupunktuře zápěstí kotníku. Na základě našeho předchozího výzkumu jsme zjistili, že frekvence 20 / 100Hz a 2Hz byly nejlepší pro EA analgezii a vlnu hustoty. Elektroakupunktura je ideální volbou pro PCIA analgezii po císařském řezu pro svou nízkou cenu, rychlý nástup, dlouhou dobu trvání a bez nežádoucích lékových reakcí. "Zusanli" patří do žaludečního meridiánu Foot Yangming. Je to meridián multi Qi a multi krve. Má vliv na regulaci meridiánů a kolaterál, bagrování Qi a krve a léčbu různých druhů bolesti břicha. Sanyinjiao patří do slezinového meridiánu chodidla Taiyin, což je setkání nohou Taiyin, Jueyin a Shaoyin. Od starověku bylo Sanyinjiao běžně používaným akupunkturním bodem ke zmírnění porodních bolestí. Moderní studie také ukázaly, že Sanyinjiao může zmírnit bolest při kontrakci dělohy tím, že zmírní křeče hladkého svalstva dělohy, zlepší stav děložní ischémie a hypoxie, uvolní řadu centrálních analgetických látek atd. Slezina a krev, tonizace jater a ledvin. Proto na základě konvenční PCIA analgezie v kombinaci s elektroakupunkturou v Zusanli a Sanyinjiao můžeme hrát pomocnou roli v analgezii šestinedělí po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Elektroakupunktura je ideální volbou pro PCIA analgezii po císařském řezu pro svou nízkou cenu, rychlý nástup, dlouhou dobu trvání a bez nežádoucích lékových reakcí. "Zusanli" patří do žaludečního meridiánu Foot Yangming. Je to meridián multi Qi a multi krve. Má vliv na regulaci meridiánů a kolaterál, bagrování Qi a krve a léčbu různých druhů bolesti břicha. Sanyinjiao patří do slezinového meridiánu chodidla Taiyin, což je setkání nohou Taiyin, Jueyin a Shaoyin. Od starověku bylo Sanyinjiao běžně používaným akupunkturním bodem ke zmírnění porodních bolestí. Moderní studie také ukázaly, že Sanyinjiao může zmírnit bolest při kontrakci dělohy tím, že zmírní křeče hladkého svalstva dělohy, zlepší stav děložní ischémie a hypoxie, uvolní řadu centrálních analgetických látek atd. Slezina a krev, tonizace jater a ledvin. Proto na základě konvenční PCIA analgezie v kombinaci s elektroakupunkturou v Zusanli a Sanyinjiao můžeme hrát pomocnou roli v analgezii šestinedělí po císařském řezu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
158

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 22-40 let, gestační věk 31-42 týdnů;
  • Před císařským řezem nebyla provedena žádná léčba elektroakupunkturou;
  • Žádná potravinová a léková alergie, žádné dlouhodobé užívání analgetik; Souhlasili a účastnili se pouze jednoho klinického projektu a podepsali formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Trpět komplikacemi po císařském řezu, jako je masivní krvácení atd.;
  • Před operací byla v anamnéze chronická bolest;
  • Historie kognitivních poruch;
  • Kožní léze, jako jsou vředy a ekzémy v místě vpichu, nejsou pro vpichování vhodné;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina PCIA + akupunktura
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo, ale bez elektřiny. Akupunktura byla podávána jednou denně. PCIA (intravenózní analgezie kontrolovaná pacientem).
Jiný: Skupina PCIA + akupunktura:
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Experimentální: Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
Akupunkturní bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo a ipsilaterální Zusanli, Sanyinjiao byly jednotlivě připojeny jako smyčka. Parametry elektroakupunktury byly nastaveny jako 2Hz, spojitá vlna, 25min a intenzita proudu byla 0,1-5,0mA. Akupunktura byla podávána jednou denně.
Jiný: Skupina PCIA + akupunktura:
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Experimentální: PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury
Akupunkturní bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6) pro připojení elektroakupunkturního přístroje značky Huatuo a ipsilaterální Zusanli, Sanyinjiao byly jednotlivě připojeny jako smyčka. Parametry elektroakupunktury byly nastaveny jako 20 / 100 Hz, hustotní vlna, 25 min a intenzita proudu byla 0,1-5,0 mA. Akupunktura byla podávána jednou denně.
Jiný: Skupina PCIA + akupunktura:
Akupunktura bilaterální Zusanli (ST36) a Sanyinjiao (SP6)
Ostatní jména:
  • Skupina elektroakupunktury PCIA +2 Hz
  • PCIA +20/100 Hz Skupina elektroakupunktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet použití PCIA
Časové okno: 48 hodin po operaci
Počet použití PCIA
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-1029

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení