Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Wirkung der Elektroakupunktur auf die postoperative Analgesie nach KaiserschnittAnalgesie nach Kaiserschnitt

17. September 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Klinische Wirkung von Elektroakupunktur in Kombination mit patientengesteuerter intravenöser Fentanyl-Analgesie auf die postoperative Analgesie nach Kaiserschnitt

Der Kaiserschnitt gehört zu den häufigsten Operationen in der Geburtshilfe. Eine Umfrage zeigt, dass die Kaiserschnittrate in China bei über 40 %, sogar über 70 % liegt. Derzeit sind die wichtigsten Analgesiemethoden nach einem Kaiserschnitt: patientenkontrollierte intravenöse Analgesie (PCIA), einmalige Injektion von Opioiden in den Wirbelkanal, Nervenblockadetechnik, kombiniertes oder einzelnes orales Medikament zur postoperativen Analgesie usw. Alle Arten postoperativer Analgesiemethoden haben ihre eigenen Vor- und Nachteile. Derzeit wird PCIA in der Klinik häufig eingesetzt, kann jedoch Nebenwirkungen wie Juckreiz, Übelkeit, Erbrechen und Atemdepression verursachen. Daher ist es dringend erforderlich, eine sichere, wirksame, wirtschaftliche, zuverlässige und durchführbare Behandlung der PCIA zur postoperativen Analgesie nach einem Kaiserschnitt zu finden. Elektroakupunktur ist eine Technologie, die traditionelle Akupunktur und moderne Elektrotherapie kombiniert und eine signifikante Wirkung auf akute und chronische Schmerzen hat. Studien haben bestätigt, dass Elektroakupunktur schwangeren Frauen bei der Entbindung helfen und die Schmerzen nach der Entbindung lindern kann. Es gibt jedoch nur wenige Studien zur analgetischen Wirkung der Elektroakupunktur auf Schmerzen nach einem Kaiserschnitt, und es gibt einige Berichte zur Handgelenk-Sprunggelenk-Akupunktur. Auf der Grundlage unserer früheren Untersuchungen haben wir herausgefunden, dass die Frequenzen 20/100 Hz und 2 Hz am besten für die EA-Analgesie und die Dichtewelle geeignet sind. Elektroakupunktur ist eine ideale Wahl für die PCIA-Analgesie nach einem Kaiserschnitt, da sie günstig ist, schnell einsetzt, lange anhält und keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufweist. „Zusanli“ gehört zum Magenmeridian des Fuß-Yangming. Es ist der Meridian von Multi-Qi und Multi-Blut. Es hat die Wirkung, Meridiane und Kollateralen zu regulieren, Qi und Blut auszuschwemmen und verschiedene Arten von Bauchschmerzen zu behandeln. Sanyinjiao gehört zum Milzmeridian des Fuß-Taiyin, dem Zusammentreffen von Fuß-Taiyin, Jueyin und Shaoyin. Seit der Antike ist Sanyinjiao ein häufig verwendeter Akupunkturpunkt zur Linderung von Wehenschmerzen. Moderne Studien haben auch gezeigt, dass Sanyinjiao Uteruskontraktionsschmerzen lindern kann, indem es Krämpfe der glatten Uterusmuskulatur lindert, den Zustand der Uterusischämie und -hypoxie verbessert, eine Vielzahl zentraler analgetischer Substanzen freisetzt und so Milz und Blut sowie Leber und Nieren tonisiert. Daher können wir auf der Grundlage der konventionellen PCIA-Analgesie in Kombination mit Elektroakupunktur in Zusanli und Sanyinjiao eine unterstützende Rolle bei der Analgesie im Wochenbett nach einem Kaiserschnitt spielen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Elektroakupunktur ist eine ideale Wahl für die PCIA-Analgesie nach einem Kaiserschnitt, da sie günstig ist, schnell einsetzt, lange anhält und keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen aufweist. „Zusanli“ gehört zum Magenmeridian des Fuß-Yangming. Es ist der Meridian von Multi-Qi und Multi-Blut. Es hat die Wirkung, Meridiane und Kollateralen zu regulieren, Qi und Blut auszuschwemmen und verschiedene Arten von Bauchschmerzen zu behandeln. Sanyinjiao gehört zum Milzmeridian des Fuß-Taiyin, dem Zusammentreffen von Fuß-Taiyin, Jueyin und Shaoyin. Seit der Antike ist Sanyinjiao ein häufig verwendeter Akupunkturpunkt zur Linderung von Wehenschmerzen. Moderne Studien haben auch gezeigt, dass Sanyinjiao Uteruskontraktionsschmerzen lindern kann, indem es Krämpfe der glatten Uterusmuskulatur lindert, den Zustand der Uterusischämie und -hypoxie verbessert, eine Vielzahl zentraler analgetischer Substanzen freisetzt und so Milz und Blut sowie Leber und Nieren tonisiert. Daher können wir auf der Grundlage der konventionellen PCIA-Analgesie in Kombination mit Elektroakupunktur in Zusanli und Sanyinjiao eine unterstützende Rolle bei der Analgesie im Wochenbett nach einem Kaiserschnitt spielen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
158

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 22–40 Jahre, Gestationsalter 31–42 Wochen;
  • Vor dem Kaiserschnitt gab es keine Elektroakupunkturbehandlung;
  • Keine Nahrungsmittel- und Arzneimittelallergie, keine langfristige Einnahme von Schmerzmitteln; .Sie stimmten zu und nahmen nur an einem klinischen Projekt teil und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Leiden unter Komplikationen nach einem Kaiserschnitt, wie z. B. massiven Blutungen usw.;
  • Vor der Operation gab es chronische Schmerzen;
  • Vorgeschichte einer kognitiven Beeinträchtigung;
  • Hautläsionen wie Geschwüre und Ekzeme an der Nadelungsstelle sind für eine Nadelung nicht geeignet;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PCIA +Akupunkturgruppe
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6) zum Anschluss von Elektroakupunkturgeräten der Marke Huatuo, aber kein Strom. Die Akupunktur erfolgte einmal täglich. PCIA (patientenkontrollierte intravenöse Analgesie).
Sonstiges: PCIA +Akupunkturgruppe:
Akupunktur bilaterales Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6)
Andere Namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunkturgruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunkturgruppe
Experimental: PCIA +2 Hz Elektroakupunkturgruppe
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6), um Elektroakupunkturgeräte der Marke Huatuo zu verbinden, und die ipsilateralen Zusanli, Sanyinjiao wurden jeweils als Schleife verbunden. Die Parameter der Elektroakupunktur wurden auf 2 Hz, Dauerstrich, 25 Minuten und die Stromstärke auf 0,1–5,0 mA eingestellt. Die Akupunktur erfolgte einmal täglich.
Sonstiges: PCIA +Akupunkturgruppe:
Akupunktur bilaterales Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6)
Andere Namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunkturgruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunkturgruppe
Experimental: PCIA +20/100 Hz Elektroakupunkturgruppe
Akupunktur bilateral Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6), um Elektroakupunkturgeräte der Marke Huatuo zu verbinden, und die ipsilateralen Zusanli, Sanyinjiao wurden jeweils als Schleife verbunden. Die Parameter der Elektroakupunktur wurden auf 20/100 Hz, Dichtewelle, 25 Minuten und die Stromstärke auf 0,1–5,0 mA eingestellt. Die Akupunktur erfolgte einmal täglich.
Sonstiges: PCIA +Akupunkturgruppe:
Akupunktur bilaterales Zusanli (ST36) und Sanyinjiao (SP6)
Andere Namen:
  • PCIA +2 Hz Elektroakupunkturgruppe
  • PCIA +20/100 Hz Elektroakupunkturgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit, mit der PCIA verwendet wird
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Operation
Häufigkeit, mit der PCIA verwendet wird
48 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ying Jin, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2020-1029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten