Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pracovních požadavků v SNAP ve Virginii

28. února 2025 aktualizováno: Tim Layton, Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Rozdíly v účasti na Medicaidu a SNAP: Účinky pracovních požadavků a pandemie COVID-19

Více než tucet států navrhlo nebo plánuje implementovat pracovní požadavky v Medicaidu a podobné požadavky již existují na národní úrovni v programu doplňkové nutriční asistence (SNAP), ale důkazy o účincích těchto politik jsou omezené. Ve spolupráci se státem Virginie plánují vyšetřovatelé provést randomizovanou kontrolovanou studii, která bude studovat dopady pracovních požadavků ve veřejných programech na pojistné krytí, účast na SNAP, zaměstnanost a zdraví, se zvláštním zaměřením na změny v rasových/etnických a geografických rozdíly v těchto výsledcích. Epidemie COVID-19 a souběžný hospodářský pokles vytváří další naléhavost ohledně těchto problémů a vyšetřovatelé využijí kombinaci národních administrativních údajů a nového průzkumu populace k posouzení rozdílů v zaměstnanosti, zdravotní péči a nedostatku potravin během této krize.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pracovní požadavky se stávají stále běžnějšími v hlavních programech veřejné pomoci, přičemž federální požadavky na to, aby většina dospělých pracovala, aby se mohli účastnit Programu doplňkové nutriční asistence (SNAP, dříve známé jako potravinové lístky), a více než tucet států navrhuje podobné požadavky v Medicaid. Zastánci pracovních požadavků tvrdí, že tyto zásady zvyšují zapojení příjemců do pracovních a komunitních aktivit, což může vést k vyšším příjmům a lepšímu zdraví. Na druhou stranu odpůrci požadavků na práci naznačují, že mnoho domácností s nízkými zdroji přijde o tolik potřebné dávky, aniž by došlo k odpovídajícímu zlepšení zaměstnanosti. Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou zkoušku pracovních požadavků ve Virginii, využívající státní podporu pro vynětí části účastníků expanze Medicaid od státem navrhovaných pracovních požadavků. Vyšetřovatelé také spolupracují se státem na prozkoumání dopadu pracovních požadavků v SNAP. Budou studovat dopady každé politiky na pokrytí zdravotním pojištěním, přístup k péči, zaměstnání, potravinovou nejistotu a zdravotní výsledky pomocí kombinace administrativních údajů a nového průzkumu mezi příjemci. Naše analýza převzorkuje několik zájmových populací, včetně rasových/etnických menšin a venkovských obyvatel s nízkými příjmy. Přitom vyšetřovatelé identifikují celkové politické dopady těchto politik a také posoudí, kdo je nejvíce ovlivněn každou složkou, aby určili dopad těchto politických změn na rasové, etnické, socioekonomické a geografické rozdíly. Mezitím epidemie COVID-19 a souběžný hospodářský pokles vytvářejí další naléhavost ohledně otázek zaměstnanosti a účasti na sociálních programech. S využitím kombinace národních administrativních údajů a nového průzkumu populace poskytne tato studie také včasné posouzení rozdílů v zaměstnanosti, zdravotní péči a nedostatečné potravinové bezpečnosti během současných veřejných zdravotních a ekonomických krizí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý pro program SNAP ve Virginii jako „schopný dospělý bez závislých osob“ (ABAWD), a proto podléhá pracovním požadavkům (tato způsobilost je omezena na věk 18–49 let)

Kritéria vyloučení:

  • kategorická výjimka z pracovních požadavků z jakéhokoli důvodu (např. má zdravotní postižení, má závislé osoby, bydlí v geografické oblasti, kde bylo upuštěno od pracovních požadavků z důvodu zvýšené zaměstnanosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné změny pracovních požadavků nebo období recertifikace
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 1
Standardní 6měsíční recertifikační období, dodatečná 6měsíční výjimka z pracovního požadavku
Jiný: Měsíce osvobození od pracovních požadavků
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
  • Změnit časovou osu recertifikace
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 2
Standardní 6měsíční recertifikační období, výjimka z dalších 12měsíčních pracovních požadavků
Jiný: Měsíce osvobození od pracovních požadavků
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
  • Změnit časovou osu recertifikace
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 3
Standardní 6měsíční recertifikační období, výjimka z dalších 12měsíčních pracovních požadavků
Jiný: Měsíce osvobození od pracovních požadavků
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
  • Změnit časovou osu recertifikace
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 4
12měsíční recertifikační období (6měsíční prodloužení), dodatečná 6měsíční výjimka z pracovního požadavku
Jiný: Měsíce osvobození od pracovních požadavků
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
  • Změnit časovou osu recertifikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SNAP registrace
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
Až 24 měsíců po randomizaci
Stav zaměstnání
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (záznamy VEC)
Až 24 měsíců po randomizaci
UI kryté výdělky
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (záznamy VEC)
Až 24 měsíců po randomizaci
Výdělky bez UI
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromažďováno administrativně (federální daňové záznamy)
Až 24 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet držených pracovních míst
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
Až 24 měsíců po randomizaci
Účast Medicaid
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
Až 24 měsíců po randomizaci
Hospitalizace
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (Virginia Health Information)
Až 24 měsíců po randomizaci
Kreditní skóre
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Vymáháno administrativně (úvěrové kanceláře)
Až 24 měsíců po randomizaci
Vystěhování
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (soudní záznamy)
Až 24 měsíců po randomizaci
Trestná činnost (evidence obvinění, odsouzení)
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
Shromážděno administrativně (soudní záznamy)
Až 24 měsíců po randomizaci
Potravinová nejistota
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Vlastní zdraví
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Skóre deprese
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Nepracovní komunitní aktivity
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Nucené pohyby, nestabilita bydlení
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Důvody ukončení SNAP
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Překážky v zaměstnání
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Odpracované hodiny týdně
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Potíže s placením lékařských účtů
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Nepojištění
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
Shromážděno průzkumem
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB19-0859
  • 5R01MD014970-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení