- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04888832
Vliv pracovních požadavků v SNAP ve Virginii
28. února 2025 aktualizováno: Tim Layton, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
Rozdíly v účasti na Medicaidu a SNAP: Účinky pracovních požadavků a pandemie COVID-19
Více než tucet států navrhlo nebo plánuje implementovat pracovní požadavky v Medicaidu a podobné požadavky již existují na národní úrovni v programu doplňkové nutriční asistence (SNAP), ale důkazy o účincích těchto politik jsou omezené.
Ve spolupráci se státem Virginie plánují vyšetřovatelé provést randomizovanou kontrolovanou studii, která bude studovat dopady pracovních požadavků ve veřejných programech na pojistné krytí, účast na SNAP, zaměstnanost a zdraví, se zvláštním zaměřením na změny v rasových/etnických a geografických rozdíly v těchto výsledcích.
Epidemie COVID-19 a souběžný hospodářský pokles vytváří další naléhavost ohledně těchto problémů a vyšetřovatelé využijí kombinaci národních administrativních údajů a nového průzkumu populace k posouzení rozdílů v zaměstnanosti, zdravotní péči a nedostatku potravin během této krize.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pracovní požadavky se stávají stále běžnějšími v hlavních programech veřejné pomoci, přičemž federální požadavky na to, aby většina dospělých pracovala, aby se mohli účastnit Programu doplňkové nutriční asistence (SNAP, dříve známé jako potravinové lístky), a více než tucet států navrhuje podobné požadavky v Medicaid.
Zastánci pracovních požadavků tvrdí, že tyto zásady zvyšují zapojení příjemců do pracovních a komunitních aktivit, což může vést k vyšším příjmům a lepšímu zdraví.
Na druhou stranu odpůrci požadavků na práci naznačují, že mnoho domácností s nízkými zdroji přijde o tolik potřebné dávky, aniž by došlo k odpovídajícímu zlepšení zaměstnanosti.
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou zkoušku pracovních požadavků ve Virginii, využívající státní podporu pro vynětí části účastníků expanze Medicaid od státem navrhovaných pracovních požadavků.
Vyšetřovatelé také spolupracují se státem na prozkoumání dopadu pracovních požadavků v SNAP.
Budou studovat dopady každé politiky na pokrytí zdravotním pojištěním, přístup k péči, zaměstnání, potravinovou nejistotu a zdravotní výsledky pomocí kombinace administrativních údajů a nového průzkumu mezi příjemci.
Naše analýza převzorkuje několik zájmových populací, včetně rasových/etnických menšin a venkovských obyvatel s nízkými příjmy.
Přitom vyšetřovatelé identifikují celkové politické dopady těchto politik a také posoudí, kdo je nejvíce ovlivněn každou složkou, aby určili dopad těchto politických změn na rasové, etnické, socioekonomické a geografické rozdíly.
Mezitím epidemie COVID-19 a souběžný hospodářský pokles vytvářejí další naléhavost ohledně otázek zaměstnanosti a účasti na sociálních programech.
S využitím kombinace národních administrativních údajů a nového průzkumu populace poskytne tato studie také včasné posouzení rozdílů v zaměstnanosti, zdravotní péči a nedostatečné potravinové bezpečnosti během současných veřejných zdravotních a ekonomických krizí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Timothy J Layton, PhD
- Telefonní číslo: 573-353-1566
- E-mail: Layton@hcp.med.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Adrianna McIntyre, PhD
- Telefonní číslo: 5863068889
- E-mail: amcintyre@g.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Glen Allen, Virginia, Spojené státy, 23060
- Nábor
- Virginia Department of Social Services (Home Office)
-
Kontakt:
- Heeju Jang-Paulsen
- E-mail: HeeJu.Jang-Paulsen@dss.virginia.gov
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý pro program SNAP ve Virginii jako „schopný dospělý bez závislých osob“ (ABAWD), a proto podléhá pracovním požadavkům (tato způsobilost je omezena na věk 18–49 let)
Kritéria vyloučení:
- kategorická výjimka z pracovních požadavků z jakéhokoli důvodu (např. má zdravotní postižení, má závislé osoby, bydlí v geografické oblasti, kde bylo upuštěno od pracovních požadavků z důvodu zvýšené zaměstnanosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné změny pracovních požadavků nebo období recertifikace
|
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 1
Standardní 6měsíční recertifikační období, dodatečná 6měsíční výjimka z pracovního požadavku
|
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 2
Standardní 6měsíční recertifikační období, výjimka z dalších 12měsíčních pracovních požadavků
|
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 3
Standardní 6měsíční recertifikační období, výjimka z dalších 12měsíčních pracovních požadavků
|
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina 4
12měsíční recertifikační období (6měsíční prodloužení), dodatečná 6měsíční výjimka z pracovního požadavku
|
Křížově náhodný zásah otestuje účinek dodatečných výjimek měsíce před tím, než se požadavky na práci v SNAP stanou závaznými a prodloužením standardního období recertifikace SNAP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SNAP registrace
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (záznamy VEC)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
UI kryté výdělky
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (záznamy VEC)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Výdělky bez UI
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromažďováno administrativně (federální daňové záznamy)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet držených pracovních míst
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Účast Medicaid
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (záznamy DSS)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Hospitalizace
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (Virginia Health Information)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Kreditní skóre
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Vymáháno administrativně (úvěrové kanceláře)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Vystěhování
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (soudní záznamy)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Trestná činnost (evidence obvinění, odsouzení)
Časové okno: Až 24 měsíců po randomizaci
|
Shromážděno administrativně (soudní záznamy)
|
Až 24 měsíců po randomizaci
|
|
Potravinová nejistota
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Vlastní zdraví
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Skóre deprese
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Nepracovní komunitní aktivity
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Nucené pohyby, nestabilita bydlení
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Důvody ukončení SNAP
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Překážky v zaměstnání
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Odpracované hodiny týdně
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Potíže s placením lékařských účtů
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
|
Nepojištění
Časové okno: Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Shromážděno průzkumem
|
Průzkum bude proveden přibližně 1 rok po zahájení randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB19-0859
- 5R01MD014970-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní rozdíly
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko