Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eozinofily v lidské tukové tkáni

26. ledna 2026 aktualizováno: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Role eosinofilů v metabolismu lidské tukové tkáně

Účelem této studie je lépe porozumět interakcím mezi vrozeným imunitním systémem, zejména eozinofily (EOS), a tukovou tkání (AT) v lidském zdraví a při chorobných stavech, jako je obezita a inzulínová rezistence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
4

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita (BMI>30 kg/m2).
  • Důkazy inzulinové rezistence definované hemoglobinem A1c > 5,7 %.
  • Pacienti z Mayo Clinic hodnoceni Dr. Rahulem Pannalou.
  • Proveďte endoskopickou gastroplastiku na Mayo Clinic Arizona na gastroenterologickém oddělení.
  • Rovnoměrné rozdělení pohlaví.
  • 18 let starší.
  • BMI>30 kg/m2.
  • Nekuřák.
  • Neužívejte žádné léky ovlivňující metabolismus glukózy nebo lipidů.
  • Ne více než 5% změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců.
  • Převážně sedavé (namáhavé cvičení (> 70 % max. HR) méně než 3krát týdně).
  • Nedostatek léčby kortikosteroidy.
  • Nemáte v anamnéze astma, CHOPN nebo atopický syndrom nebo autoimunitní onemocnění (ulcerózní kolitida, Chronova choroba, eozinofilní ezofagitida, jakékoli revmatologické onemocnění, jako je lupus, revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom).

Kritéria vyloučení:

  • <17 let.
  • BMI <30 kg/m2.
  • Kuřák.
  • Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy nebo lipidů.
  • Více než 5% změna tělesné hmotnosti během předchozích šesti měsíců.
  • Zapojte se do namáhavého cvičení (>70 % max. HR) méně než 3krát týdně.
  • Přijímání kortikosteroidní terapie.
  • Máte v anamnéze astma.
  • CHOPN nebo atopický syndrom v anamnéze.
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze (ulcerózní kolitida, Chronova choroba, eozinofilní ezofagitida, jakékoli revmatologické onemocnění, jako je lupus, revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Subjekty s obezitou
Subjekty budou přijaty k podstoupení endoskopické rukávové gastroplastiky. Subjekty budou studovány na začátku, 30, 60, 90 dnů po zákroku
Postup: endoskopická rukávová gastroplastika
endoskopický postup pro hubnutí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 30 dní po zásahu
celková tělesná hmotnost
30 dní po zásahu
ztráta váhy
Časové okno: 60 dnů po zásahu
celková tělesná hmotnost
60 dnů po zásahu
ztráta váhy
Časové okno: 90 dnů po intervenci
celková tělesná hmotnost
90 dnů po intervenci
tukové hmoty
Časové okno: 30 dní po zásahu
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
30 dní po zásahu
tukové hmoty
Časové okno: 60 dnů po zásahu
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
60 dnů po zásahu
tukové hmoty
Časové okno: 90 dnů po intervenci
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
90 dnů po intervenci
Obsah AT-EOS
Časové okno: na základní linii
biopsie podkožního tuku bude zpracována k extrakci stromální vaskulární frakce (SVF), která bude obsahovat eozinofily. SVF bude probíhat pomocí průtokové cytometrie, aby se získal odhadovaný počet, který se uvede jako poměr k celkovému počtu buněk
na základní linii
Obsah AT-EOS
Časové okno: 90 dnů po intervenci
biopsie podkožního tuku bude zpracována k extrakci stromální vaskulární frakce (SVF), která bude obsahovat eozinofily. SVF bude probíhat pomocí průtokové cytometrie, aby se získal odhadovaný počet, který se uvede jako poměr k celkovému počtu buněk
90 dnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost na inzulín
Časové okno: na začátku a 90 dnů po intervenci
test smíšené stravy
na začátku a 90 dnů po intervenci
zánět
Časové okno: 30 dní po zásahu
Plazma bude izolována během hladovění. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
30 dní po zásahu
zánět
Časové okno: 60 dnů po zásahu
Plazma bude izolována během hladovění. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
60 dnů po zásahu
zánět
Časové okno: 90 dnů po intervenci
Plazma bude izolována během hladovění. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
90 dnů po intervenci
zánět tukové tkáně
Časové okno: na základní linii
k získání mRNA bude zpracována biopsie podkožního tuku. Hladiny mRNA pro MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, gen pro adiponektin budou hodnoceny pomocí qPCR
na základní linii
zánět tukové tkáně
Časové okno: 90 dnů po intervenci
k získání mRNA bude zpracována biopsie podkožního tuku. Hladiny mRNA pro MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, gen pro adiponektin budou hodnoceny pomocí qPCR
90 dnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-000959

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení