Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eozynofile w ludzkiej tkance tłuszczowej

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Rola eozynofili w metabolizmie ludzkiej tkanki tłuszczowej

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie interakcji między wrodzonym układem odpornościowym, w szczególności eozynofilami (EOS), a tkanką tłuszczową (AT) w zdrowiu człowieka oraz w stanach chorobowych, takich jak otyłość i insulinooporność.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość (BMI>30 kg/m2).
  • Dowody na insulinooporność zdefiniowaną przez stężenie hemoglobiny A1c > 5,7%.
  • Pacjenci Mayo Clinic oceniani przez dr Rahula Pannala.
  • Kontynuuj endoskopową gastroplastykę w Mayo Clinic Arizona na oddziale gastroenterologii.
  • Równy rozkład płci.
  • 18 lat starszy.
  • BMI>30kg/m2.
  • Niepalący.
  • Nieprzyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Nie więcej niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przeważnie siedzący tryb życia (intensywne ćwiczenia (> 70% maksymalnego tętna) rzadziej niż 3 razy w tygodniu).
  • Nie otrzymywać terapii kortykosteroidami.
  • Nie chorować na astmę, POChP lub zespół atopowy lub chorobę autoimmunologiczną (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba przewlekła, eozynofilowe zapalenie przełyku, choroby reumatologiczne, takie jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjogrena).

Kryteria wyłączenia:

  • <17 lat.
  • BMI <30kg/m2.
  • Palący.
  • Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm glukozy lub lipidów.
  • Większa niż 5% zmiana masy ciała w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  • Wykonuj forsowne ćwiczenia (>70% maksymalnego tętna) mniej niż 3 razy w tygodniu.
  • Otrzymywanie terapii kortykosteroidami.
  • Mieć historię astmy.
  • Historia POChP lub zespołu atopowego.
  • Historia chorób autoimmunologicznych (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba chroniczna, eozynofilowe zapalenie przełyku, jakakolwiek choroba reumatologiczna, taka jak toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Sjögrena).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Osoby z otyłością
Pacjenci będą rekrutowani do zabiegów endoskopowej rękawowej gastroplastyki. Pacjenci będą badani na początku badania, 30, 60, 90 dni po zabiegu
Procedura: Gastroplastyka rękawowa endoskopowa
endoskopowa procedura odchudzania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 30 dniach od interwencji
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 60 dniach od interwencji
utrata masy ciała
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
całkowita masa ciała
po 90 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 30 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 60 dniach od interwencji
masa tłuszczowa
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
% masy tkanki tłuszczowej zostanie oszacowany na podstawie bioimpedancji
po 90 dniach od interwencji
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: na linii bazowej
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile. SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
na linii bazowej
Zawartość AT-EOS
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
biopsja podskórnej tkanki tłuszczowej zostanie przetworzona w celu wydobycia frakcji naczyniowej zrębu (SVF), która będzie zawierała eozynofile. SVF zostanie przeprowadzony przez cytometrię przepływową, aby uzyskać szacunkową liczbę, która zostanie podana jako stosunek do całkowitej liczby komórek
po 90 dniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: na początku badania i 90 dni po interwencji
próba posiłku mieszanego
na początku badania i 90 dni po interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 30 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 30 dniach od interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 60 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 60 dniach od interwencji
zapalenie
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
Osocze zostanie wyizolowane podczas stanu na czczo. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyna, adiponektyna zostaną ocenione metodą Multiplex ELISA
po 90 dniach od interwencji
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: na linii bazowej
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA. Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
na linii bazowej
zapalenie tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: po 90 dniach od interwencji
biopsja tłuszczu podskórnego zostanie przetworzona w celu uzyskania mRNA. Poziomy mRNA dla genu MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptyny, adiponektyny zostaną ocenione za pomocą qPCR
po 90 dniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-000959

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami