Eosinofili nel tessuto adiposo umano
Ruolo degli eosinofili nel metabolismo del tessuto adiposo umano
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità (BMI>30 kg/m2).
- Evidenza di insulino-resistenza come definita dall'emoglobina A1c > 5,7%.
- Pazienti della Mayo Clinic valutati dal Dr. Rahul Pannala.
- Perseguire una gastroplastica endoscopica presso la Mayo Clinic Arizona nel dipartimento di Gastroenterologia.
- Equa distribuzione di genere.
- 18 anni di età superiore.
- IMC>30 kg/m2.
- Non fumatore.
- Non assumere farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
- Non più del 5% di variazione del peso corporeo nei 6 mesi precedenti.
- Prevalentemente sedentario (impegnarsi in un intenso esercizio fisico (> 70% della FC massima) meno di 3 volte a settimana).
- Non essere in terapia con corticosteroidi.
- Non avere una storia di asma, BPCO o sindrome atopica o malattia autoimmune (colite ulcerosa, morbo di Chron, esofagite eosinofila, qualsiasi malattia reumatologica come lupus, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren).
Criteri di esclusione:
- <17 anni di età.
- IMC <30 kg/m2.
- Fumatore.
- Assunzione di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio o dei lipidi.
- Maggiore del 5% di variazione del peso corporeo nei sei mesi precedenti.
- Impegnarsi in un intenso esercizio fisico (> 70% FC massima) meno di 3 volte a settimana.
- Ricezione di terapia con corticosteroidi.
- Avere una storia di asma.
- Storia di BPCO o sindrome atopica.
- Anamnesi di malattia autoimmune (colite ulcerosa, morbo di Chron, esofagite eosinofila, qualsiasi malattia reumatologica come lupus, artrite reumatoide, sindrome di Sjogren).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soggetti con Obesità
I soggetti saranno reclutati per sottoporsi a gastroplastica endoscopica della manica.
I soggetti saranno studiati al basale, 30, 60, 90 giorni dopo la procedura
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procedura endoscopica per la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
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peso corporeo totale
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a 30 giorni dall'intervento
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perdita di peso
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
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peso corporeo totale
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a 60 giorni dall'intervento
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perdita di peso
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
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peso corporeo totale
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a 90 giorni dall'intervento
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massa grassa
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
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La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
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a 30 giorni dall'intervento
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massa grassa
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
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La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
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a 60 giorni dall'intervento
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massa grassa
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
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La % di massa grassa sarà stimata mediante bioimpedenza
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a 90 giorni dall'intervento
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Contenuto AT-EOS
Lasso di tempo: alla base
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la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per estrarre la frazione vascolare stromale (SVF) che conterrà gli eosinofili.
L'SVF verrà eseguito mediante citometria a flusso per ottenere un conteggio stimato da riportare come rapporto sul numero totale di cellule
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alla base
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Contenuto AT-EOS
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
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la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per estrarre la frazione vascolare stromale (SVF) che conterrà gli eosinofili.
L'SVF verrà eseguito mediante citometria a flusso per ottenere un conteggio stimato da riportare come rapporto sul numero totale di cellule
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a 90 giorni dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: al basale e 90 giorni dopo l'intervento
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prova del pasto misto
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al basale e 90 giorni dopo l'intervento
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infiammazione
Lasso di tempo: a 30 giorni dall'intervento
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Il plasma sarà isolato a digiuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
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a 30 giorni dall'intervento
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infiammazione
Lasso di tempo: a 60 giorni dall'intervento
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Il plasma sarà isolato a digiuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
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a 60 giorni dall'intervento
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infiammazione
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
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Il plasma sarà isolato a digiuno.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptina, adiponectina saranno valutati tramite Multiplex ELISA
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a 90 giorni dall'intervento
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infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: alla base
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la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per ottenere l'mRNA.
I livelli di mRNA per il gene MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina saranno valutati tramite qPCR
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alla base
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infiammazione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: a 90 giorni dall'intervento
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la biopsia del grasso sottocutaneo sarà elaborata per ottenere l'mRNA.
I livelli di mRNA per il gene MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptina, adiponectina saranno valutati tramite qPCR
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a 90 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-000959
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