Eozinofily v lidské tukové tkáni
26. ledna 2026 aktualizováno: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Role eosinofilů v metabolismu lidské tukové tkáně
Účelem této studie je lépe porozumět interakcím mezi vrozeným imunitním systémem, zejména eozinofily (EOS), a tukovou tkání (AT) v lidském zdraví a při chorobných stavech, jako je obezita a inzulínová rezistence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obezita (BMI>30 kg/m2).
- Důkazy inzulinové rezistence definované hemoglobinem A1c > 5,7 %.
- Pacienti z Mayo Clinic hodnoceni Dr. Rahulem Pannalou.
- Proveďte endoskopickou gastroplastiku na Mayo Clinic Arizona na gastroenterologickém oddělení.
- Rovnoměrné rozdělení pohlaví.
- 18 let starší.
- BMI>30 kg/m2.
- Nekuřák.
- Neužívejte žádné léky ovlivňující metabolismus glukózy nebo lipidů.
- Ne více než 5% změna tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců.
- Převážně sedavé (namáhavé cvičení (> 70 % max. HR) méně než 3krát týdně).
- Nedostatek léčby kortikosteroidy.
- Nemáte v anamnéze astma, CHOPN nebo atopický syndrom nebo autoimunitní onemocnění (ulcerózní kolitida, Chronova choroba, eozinofilní ezofagitida, jakékoli revmatologické onemocnění, jako je lupus, revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom).
Kritéria vyloučení:
- <17 let.
- BMI <30 kg/m2.
- Kuřák.
- Užívání léků ovlivňujících metabolismus glukózy nebo lipidů.
- Více než 5% změna tělesné hmotnosti během předchozích šesti měsíců.
- Zapojte se do namáhavého cvičení (>70 % max. HR) méně než 3krát týdně.
- Přijímání kortikosteroidní terapie.
- Máte v anamnéze astma.
- CHOPN nebo atopický syndrom v anamnéze.
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze (ulcerózní kolitida, Chronova choroba, eozinofilní ezofagitida, jakékoli revmatologické onemocnění, jako je lupus, revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty s obezitou
Subjekty budou přijaty k podstoupení endoskopické rukávové gastroplastiky.
Subjekty budou studovány na začátku, 30, 60, 90 dnů po zákroku
|
endoskopický postup pro hubnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
celková tělesná hmotnost
|
30 dní po zásahu
|
|
ztráta váhy
Časové okno: 60 dnů po zásahu
|
celková tělesná hmotnost
|
60 dnů po zásahu
|
|
ztráta váhy
Časové okno: 90 dnů po intervenci
|
celková tělesná hmotnost
|
90 dnů po intervenci
|
|
tukové hmoty
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
|
30 dní po zásahu
|
|
tukové hmoty
Časové okno: 60 dnů po zásahu
|
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
|
60 dnů po zásahu
|
|
tukové hmoty
Časové okno: 90 dnů po intervenci
|
% tuku bude odhadnuto pomocí bioimpedence
|
90 dnů po intervenci
|
|
Obsah AT-EOS
Časové okno: na základní linii
|
biopsie podkožního tuku bude zpracována k extrakci stromální vaskulární frakce (SVF), která bude obsahovat eozinofily.
SVF bude probíhat pomocí průtokové cytometrie, aby se získal odhadovaný počet, který se uvede jako poměr k celkovému počtu buněk
|
na základní linii
|
|
Obsah AT-EOS
Časové okno: 90 dnů po intervenci
|
biopsie podkožního tuku bude zpracována k extrakci stromální vaskulární frakce (SVF), která bude obsahovat eozinofily.
SVF bude probíhat pomocí průtokové cytometrie, aby se získal odhadovaný počet, který se uvede jako poměr k celkovému počtu buněk
|
90 dnů po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost na inzulín
Časové okno: na začátku a 90 dnů po intervenci
|
test smíšené stravy
|
na začátku a 90 dnů po intervenci
|
|
zánět
Časové okno: 30 dní po zásahu
|
Plazma bude izolována během hladovění.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
|
30 dní po zásahu
|
|
zánět
Časové okno: 60 dnů po zásahu
|
Plazma bude izolována během hladovění.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
|
60 dnů po zásahu
|
|
zánět
Časové okno: 90 dnů po intervenci
|
Plazma bude izolována během hladovění.
MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, adiponektin budou hodnoceny pomocí Multiplex ELISA
|
90 dnů po intervenci
|
|
zánět tukové tkáně
Časové okno: na základní linii
|
k získání mRNA bude zpracována biopsie podkožního tuku.
Hladiny mRNA pro MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, gen pro adiponektin budou hodnoceny pomocí qPCR
|
na základní linii
|
|
zánět tukové tkáně
Časové okno: 90 dnů po intervenci
|
k získání mRNA bude zpracována biopsie podkožního tuku.
Hladiny mRNA pro MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, leptin, gen pro adiponektin budou hodnoceny pomocí qPCR
|
90 dnů po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-000959
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na endoskopická rukávová gastroplastika
-
St. Justine's HospitalDokončenoAstma u dětí | Adherence, lékyKanada