Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eosinofiler i humant fedtvæv

26. januar 2026 opdateret af: Elena Anna (Eleanna) De Filippis, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Eosinofilers rolle i humant fedtvævsmetabolisme

Formålet med denne undersøgelse er bedre at forstå interaktionerne mellem det medfødte immunsystem, især eosinofiler (EOS), og fedtvæv (AT) i menneskers sundhed og i sygdomstilstande såsom fedme og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme (BMI>30 kg/m2).
  • Bevis for insulinresistens som defineret ved hæmoglobin A1c > 5,7 %.
  • Mayo Clinic patienter evalueret af Dr. Rahul Pannala.
  • Foretag en endoskopisk gastroplastik på Mayo Clinic Arizona i gastroenterologisk afdeling.
  • Ligelig kønsfordeling.
  • 18 år ældre.
  • BMI>30 kg/m2.
  • Ikke ryger.
  • Tager ingen medicin, der påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Ikke mere end 5 % ændring i kropsvægt inden for de foregående 6 måneder.
  • For det meste stillesiddende (deltager i anstrengende træning (> 70 % max HR) mindre end 3 gange om ugen).
  • Får ikke kortikosteroidbehandling.
  • Har ingen historie med astma, KOL eller atopisk syndrom eller autoimmun sygdom (Colitis ulcerosa, Chrons sygdom, eosinofil spiserørsbetændelse, nogen reumatologisk sygdom såsom lupus, reumatoid arthritis, Sjogren syndrom).

Ekskluderingskriterier:

  • <17 år.
  • BMI <30 kg/m2.
  • Ryger.
  • Tager medicin, der påvirker glukose- eller lipidmetabolismen.
  • Større end 5 % ændring i kropsvægt inden for de foregående seks måneder.
  • Deltag i anstrengende motion (>70 % max HR) mindre end 3 gange om ugen.
  • Modtager kortikosteroidbehandling.
  • Har en historie med astma.
  • Anamnese med KOL eller atopisk syndrom.
  • Anamnese med autoimmun sygdom (Colitis ulcerosa, Chrons sygdom, eosinofil esophagitis, enhver reumatologisk sygdom såsom lupus, leddegigt, Sjogren syndrom).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Emner med fedme
Forsøgspersoner vil blive rekrutteret til at gennemgå endoskopisk ærmegastroplastik. Forsøgspersonerne vil blive undersøgt ved baseline, 30, 60, 90 dage efter proceduren
Procedure: endoskopi ærme gastroplastik
endoskopisk procedure til vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
samlet kropsvægt
30 dage efter indgrebet
vægttab
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
samlet kropsvægt
60 dage efter indgrebet
vægttab
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
samlet kropsvægt
90 dage efter indgrebet
fedtmasse
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
30 dage efter indgrebet
fedtmasse
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
60 dage efter indgrebet
fedtmasse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
% fedtmasse vil blive estimeret ved bioimpedens
90 dage efter indgrebet
AT-EOS indhold
Tidsramme: ved baseline
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at udvinde stromal vaskulær fraktion (SVF), som vil indeholde eosinofiler. SVF vil blive kørt gennem flowcytometri for at få et estimeret antal, der skal rapporteres som et forhold over det samlede antal celler
ved baseline
AT-EOS indhold
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at udvinde stromal vaskulær fraktion (SVF), som vil indeholde eosinofiler. SVF vil blive kørt gennem flowcytometri for at få et estimeret antal, der skal rapporteres som et forhold over det samlede antal celler
90 dage efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
insulinfølsomhed
Tidsramme: ved baseline og 90 dage efter intervention
blandet måltid test
ved baseline og 90 dage efter intervention
betændelse
Tidsramme: 30 dage efter indgrebet
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
30 dage efter indgrebet
betændelse
Tidsramme: 60 dage efter indgrebet
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
60 dage efter indgrebet
betændelse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
Plasma vil blive isoleret under fastende tilstand. MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectin vil blive vurderet via Multiplex ELISA
90 dage efter indgrebet
fedtvævsbetændelse
Tidsramme: ved baseline
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at opnå mRNA. mRNA-niveauer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenet vil blive vurderet via qPCR
ved baseline
fedtvævsbetændelse
Tidsramme: 90 dage efter indgrebet
subkutan fedtbiopsi vil blive behandlet for at opnå mRNA. mRNA-niveauer for MCP-1, TNFa, IL-4, IL-13, Leptin, adiponectingenet vil blive vurderet via qPCR
90 dage efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elena Anna O. De Filippis, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
26. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-000959

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger