Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití behaviorální ekonomie při opakovaném testování protilátek SARS-CoV-2 (COVID-19) ve znevýhodněných komunitách

22. července 2024 aktualizováno: Jason Doctor, University of Southern California
Opakované testování na protilátky proti SARS-CoV-2 ve znevýhodněných komunitách pomůže identifikovat aktivní a zotavené infekce v průběhu času, a jak se více rozumí ochraně protilátek, může pomoci identifikovat osoby, které mají imunitu. Mnoho otázek týkajících se sociálních bariér a facilitátorů chování zůstává nezodpovězeno. Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost zpráv a pobídek založených na riziku, které podporují opakované testování na protilátky proti SARS-CoV-2, a také porozumět sociálním a behaviorálním determinantům testování na COVID-19 a variacím v rámci podskupin této populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Rychlé šíření viru SARS-CoV-2 výrazně ovlivnilo nedostatečně obsluhované populace. Tento projekt si klade za cíl porozumět sociálním a behaviorálním determinantům testování na COVID-19 a variacím v rámci podskupin této populace. Ve spolupráci s největším federálně kvalifikovaným zdravotním střediskem ve Spojených státech vyšetřovatelé shromáždí údaje z průzkumu a provedou randomizovaný experiment na 2 160 jednotlivcích (540 rodinách), aby vyhodnotili účinnost zasílání zpráv na základě rizika a pobídek, které podporují opakované testování na SARS-CoV. -2 protilátky. Ve faktoriálním experimentu 2 x 2 (zasílání zpráv x pobídka) účastníci dokončí komplexní soubor sociálních a behaviorálních průzkumů, aby identifikovali determinanty oddanosti testování. Účastníci jsou poté náhodně vybráni, aby obdrželi přizpůsobené zprávy podporující opakované testování. Zprávy se zaměří buď na (1a) riziko pro domácnost, nebo (1b) osobní riziko COVID-19. Účastníci jsou také náhodně přiřazeni k pobídkové podmínce, která buď (2a) zajišťuje proti ztrátě základní odměny za počáteční testování, nebo (2b) vstup do loterie s malou šancí vyhrát 150 USD, pokud jsou oba testy dokončeny. Jak ochrana proti ztrátě, tak podmínky loterie s sebou nesou stejné motivační náklady. Předchozí práce v podobných populacích ukazují, že dodržování plánovaného zdravotního chování je vyšší s pobídkami založenými na pojištění než hotovostní platby stejné hodnoty. Tento experiment srovnává pobídky založené na pojištění s pobídkami v loterii, které se ukázaly jako účinné v mnoha kontextech. Nakonec vyšetřovatelé vyhodnotí, zda sociální a behaviorální determinanty zdraví vedou k heterogenním léčebným účinkům, které mohou vést k přizpůsobení nabídky pobídek v budoucích programech zaměřených na zvýšení absorpce testování nebo očkování mezi populacemi s nedostatečnými službami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2164

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • AltaMed Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a děti od 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 5 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Osobní riziko + ochrana před ztrátou
Behaviorální: Osobní rizikové zprávy
Rámování osobního rizika může vyvolat obavy o sebe sama. Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do osobních rizikových zpráv, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že dostanete COVID-19.“
Behaviorální: Ochrana před ztrátou
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a obdrží pojištění na získání základní pobídky za opakované testování protilátek.
Experimentální: Osobní riziko + loterijní pobídka
Behaviorální: Osobní rizikové zprávy
Rámování osobního rizika může vyvolat obavy o sebe sama. Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do osobních rizikových zpráv, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že dostanete COVID-19.“
Behaviorální: Loterijní pobídka
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a dostávají bonusovou loterijní pobídku se 4 malou (1 z 25) šancí na výhru 150 USD za opakované testování protilátek.
Experimentální: Rodinné riziko + ochrana před ztrátou
Behaviorální: Ochrana před ztrátou
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a obdrží pojištění na získání základní pobídky za opakované testování protilátek.
Behaviorální: Zprávy o rodinných rizicích
Rámování rodinného rizika může vyvolat obavy o blízké. Může to také usnadnit mentální simulaci rodinné zátěže s COVID-19, jako je znalost toho, jak několik lidí v rodině onemocní, může nepříznivě ovlivnit životy všech členů rodiny. Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do zasílání zpráv o rizicích pro rodinu, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že se vaše rodina nakazí COVID-19.“
Experimentální: Rodinné riziko + loterijní pobídka
Behaviorální: Loterijní pobídka
Členům domácnosti je nabídnuta základní pobídka s 90% (9 z 10) šancí na 60 USD a dostávají bonusovou loterijní pobídku se 4 malou (1 z 25) šancí na výhru 150 USD za opakované testování protilátek.
Behaviorální: Zprávy o rodinných rizicích
Rámování rodinného rizika může vyvolat obavy o blízké. Může to také usnadnit mentální simulaci rodinné zátěže s COVID-19, jako je znalost toho, jak několik lidí v rodině onemocní, může nepříznivě ovlivnit životy všech členů rodiny. Domácnosti, které budou náhodně zařazeny do zasílání zpráv o rizicích pro rodinu, obdrží následující zprávu: „Testování protilátek vám pomůže porozumět riziku, že se vaše rodina nakazí COVID-19.“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra docházky v čase 2 Test na protilátky SARS-CoV-2
Časové okno: 6 měsíců
Účinnost zasílání zpráv na základě rizika a pobídky k podpoře účasti na testování času 2 na protilátky SARS-CoV-2
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální a behaviorální determinanty testování protilátek
Časové okno: 6 měsíců
Charakterizujte překážky přístupu, předpojatost, přístup k riziku a motivační preference hodnocené prostřednictvím odpovědí v průzkumu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Southern California

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HS-20-00793
  • 3R33AG057395-04S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení