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Einsatz von Verhaltensökonomie bei wiederholten SARS-CoV-2 (COVID-19)-Antikörpertests in benachteiligten Gemeinden

22. Juli 2024 aktualisiert von: Jason Doctor, University of Southern California
Wiederholte Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper in benachteiligten Gemeinschaften werden dazu beitragen, aktive und genesene Infektionen im Laufe der Zeit zu identifizieren, und je mehr man über den Antikörperschutz weiß, desto hilfreicher kann es sein, Personen mit Immunität zu identifizieren. Viele Fragen zu sozialen Barrieren und Verhaltensförderern bleiben unbeantwortet. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zu bewerten, die wiederholte Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper fördern, sowie soziale und verhaltensbezogene Determinanten von COVID-19-Tests und Variationen innerhalb von Untergruppen dieser Population zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die rasche Ausbreitung des SARS-CoV-2-Virus hat sich stark auf unterversorgte Bevölkerungsgruppen ausgewirkt. Dieses Projekt zielt darauf ab, soziale und verhaltensbezogene Determinanten von COVID-19-Tests und Variationen innerhalb von Untergruppen dieser Population zu verstehen. In Zusammenarbeit mit dem größten staatlich qualifizierten Gesundheitszentrum in den Vereinigten Staaten werden die Ermittler Umfragedaten sammeln und ein randomisiertes Experiment an 2.160 Personen (540 Familien) durchführen, um die Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zu bewerten, die wiederholte Tests auf SARS-CoV fördern -2 Antikörper. In einem 2 x 2 (Messaging x Incentive) faktoriellen Experiment füllen die Teilnehmer eine umfassende Reihe von Sozial- und Verhaltensumfragen aus, um Determinanten für das Engagement für Tests zu identifizieren. Die Teilnehmer werden dann nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um angepasste Nachrichten zu erhalten, die für wiederholte Tests werben. Die Nachrichtenübermittlung konzentriert sich entweder auf (1a) das Haushaltsrisiko oder (1b) das persönliche Risiko von COVID-19. Die Teilnehmer werden außerdem nach dem Zufallsprinzip einer Anreizbedingung zugewiesen, die entweder (2a) den Verlust von Basisbelohnungen für den ersten Test absichert oder (2b) an einer Lotterie teilnimmt mit einer geringen Chance, 150 $ zu gewinnen, wenn beide Tests abgeschlossen sind. Sowohl der Verlustschutz als auch die Lotteriebedingungen tragen die gleichen Anreizkosten. Frühere Arbeiten in ähnlichen Bevölkerungsgruppen zeigen, dass die Einhaltung des geplanten Gesundheitsverhaltens bei versicherungsbasierten Anreizen höher ist als bei gleichwertigen Barzahlungen. Dieses Experiment vergleicht versicherungsbasierte Anreize mit Lotterieanreizen, die sich in mehreren Kontexten als effektiv erwiesen haben. Schließlich bewerten die Forscher, ob soziale und verhaltensbezogene Determinanten der Gesundheit zu heterogenen Behandlungseffekten führen, die die Anpassung von Anreizangeboten in zukünftigen Programmen beeinflussen können, die darauf abzielen, die Inanspruchnahme von Tests oder Impfungen bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2164

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
        • AltaMed Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 5 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Persönlicher Risiko- und Verlustschutz
Verhalten: Persönliche Risikomeldungen
Die persönliche Risikoeinschätzung kann Bedenken für sich selbst hervorrufen. Haushalte, die per Zufallsprinzip für persönliche Risikomeldungen ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, Ihr Risiko, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
Verhalten: Verlustschutz
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 von 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten eine Versicherung, wenn sie den Basisanreiz für wiederholte Antikörpertests gewinnen.
Experimental: Persönliches Risiko + Lotterieanreiz
Verhalten: Persönliche Risikomeldungen
Die persönliche Risikoeinschätzung kann Bedenken für sich selbst hervorrufen. Haushalte, die per Zufallsprinzip für persönliche Risikomeldungen ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, Ihr Risiko, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
Verhalten: Lotterie-Anreiz
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 zu 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten einen Bonus-Lotterie-Anreiz mit einer 4 kleinen (1 zu 25) Chance, 150 USD für wiederholte Antikörpertests zu gewinnen.
Experimental: Familienrisiko + Verlustschutz
Verhalten: Verlustschutz
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 von 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten eine Versicherung, wenn sie den Basisanreiz für wiederholte Antikörpertests gewinnen.
Verhalten: Risikomeldungen für Familien
Die Risikoeinschätzung in der Familie kann Besorgnis für geliebte Menschen hervorrufen. Es kann auch einfacher sein, familiäre Belastungen mit COVID-19 mental zu simulieren, z. B. zu wissen, wie sich die Erkrankung mehrerer Personen in der Familie nachteilig auf das Leben aller Familienmitglieder auswirken könnte. Haushalte, die randomisiert für Familienrisikonachrichten ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, das Risiko Ihrer Familie, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“
Experimental: Familienrisiko + Lotterieanreiz
Verhalten: Lotterie-Anreiz
Haushaltsmitgliedern wird ein Basisanreiz mit einer Chance von 90 % (9 zu 10) von 60 USD angeboten und sie erhalten einen Bonus-Lotterie-Anreiz mit einer 4 kleinen (1 zu 25) Chance, 150 USD für wiederholte Antikörpertests zu gewinnen.
Verhalten: Risikomeldungen für Familien
Die Risikoeinschätzung in der Familie kann Besorgnis für geliebte Menschen hervorrufen. Es kann auch einfacher sein, familiäre Belastungen mit COVID-19 mental zu simulieren, z. B. zu wissen, wie sich die Erkrankung mehrerer Personen in der Familie nachteilig auf das Leben aller Familienmitglieder auswirken könnte. Haushalte, die randomisiert für Familienrisikonachrichten ausgewählt wurden, erhalten die folgende Nachricht: „Antikörpertests helfen Ihnen, das Risiko Ihrer Familie, COVID-19 zu bekommen, zu verstehen.“

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwesenheitsquote zum Zeitpunkt 2 SARS-CoV-2-Antikörpertest
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit risikobasierter Nachrichten und Anreize zur Förderung der Teilnahme an Zeit-2-Tests auf SARS-CoV-2-Antikörper
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale und Verhaltensdeterminanten von Antikörpertests
Zeitfenster: 6 Monate
Charakterisieren Sie Zugangsbarrieren, Voreingenommenheit, Risikoeinstellung und Anreizpräferenzen, die anhand von Umfrageantworten bewertet werden
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HS-20-00793
  • 3R33AG057395-04S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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