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Uso dell'economia comportamentale nei test ripetuti sugli anticorpi SARS-CoV-2 (COVID-19) nelle comunità svantaggiate

22 luglio 2024 aggiornato da: Jason Doctor, University of Southern California
La ripetizione dei test per gli anticorpi SARS-CoV-2 nelle comunità svantaggiate aiuterà a identificare le infezioni attive e recuperate nel tempo e, man mano che si comprende di più sulla protezione anticorpale, può aiutare a identificare le persone che hanno l'immunità. Molte domande sulle barriere sociali e sui facilitatori comportamentali rimangono senza risposta. Questo progetto mira a valutare l'efficacia della messaggistica e degli incentivi basati sul rischio che promuovono test ripetuti per gli anticorpi SARS-CoV-2, nonché a comprendere i determinanti sociali e comportamentali dei test COVID-19 e le variazioni all'interno dei sottogruppi di questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La rapida diffusione del virus SARS-CoV-2 ha avuto un forte impatto sulle popolazioni svantaggiate. Questo progetto mira a comprendere i determinanti sociali e comportamentali dei test COVID-19 e le variazioni all'interno di sottogruppi di questa popolazione. In collaborazione con il più grande centro sanitario qualificato a livello federale negli Stati Uniti, i ricercatori raccoglieranno i dati del sondaggio e condurranno un esperimento randomizzato su 2.160 individui (540 famiglie) per valutare l'efficacia della messaggistica basata sul rischio e degli incentivi che promuovono test ripetuti per SARS-CoV -2 anticorpi. In un esperimento fattoriale 2 x 2 (Messaggio x Incentivo), i partecipanti completano una serie completa di sondaggi sociali e comportamentali per identificare i determinanti dell'impegno nei test. I partecipanti vengono quindi randomizzati per ricevere messaggi personalizzati che promuovono test ripetuti. I messaggi si concentreranno su (1a) rischio domestico o (1b) rischio personale di COVID-19. I partecipanti vengono inoltre assegnati in modo casuale a una condizione di incentivo che (2a) assicura contro la perdita dei premi di base per il test iniziale o (2b) l'ingresso a una lotteria con una piccola possibilità di vincere $ 150 se entrambi i test vengono completati. Sia la protezione contro le perdite che le condizioni della lotteria comportano gli stessi costi di incentivo. Il lavoro precedente in popolazioni simili dimostra che l'adesione ai comportamenti sanitari pianificati è maggiore con incentivi assicurativi rispetto ai pagamenti in contanti di pari valore. Questo esperimento confronta gli incentivi assicurativi con gli incentivi della lotteria che si sono dimostrati efficaci in più contesti. Infine, i ricercatori valutano se i determinanti sociali e comportamentali della salute si traducano in effetti terapeutici eterogenei che possono informare la personalizzazione delle offerte di incentivi nei programmi futuri dedicati all'aumento dell'adozione di test o vaccinazioni tra le popolazioni svantaggiate.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2164

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • AltaMed Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti e bambini dai 5 anni in su

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 5 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Rischio personale + Protezione perdita
Comportamentale: Messaggi di rischio personale
L'inquadramento del rischio personale può generare preoccupazione per se stessi. Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio personale riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il tuo rischio di contrarre COVID-19".
Comportamentale: Protezione contro le perdite
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un'assicurazione sulla vincita dell'incentivo di base per ripetere il test anticorpale.
Sperimentale: Rischio personale + Incentivo lotteria
Comportamentale: Messaggi di rischio personale
L'inquadramento del rischio personale può generare preoccupazione per se stessi. Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio personale riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il tuo rischio di contrarre COVID-19".
Comportamentale: Incentivo alla lotteria
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un incentivo della lotteria bonus con 4 piccole possibilità (1 su 25) di vincere $ 150 per la ripetizione del test anticorpale.
Sperimentale: Rischio Famiglia + Protezione Perdite
Comportamentale: Protezione contro le perdite
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un'assicurazione sulla vincita dell'incentivo di base per ripetere il test anticorpale.
Comportamentale: Messaggi di rischio per la famiglia
L'inquadramento del rischio familiare può generare preoccupazione per i propri cari. Potrebbe anche rendere più facile simulare mentalmente i fardelli familiari con COVID-19, come sapere come diverse persone in famiglia che si ammalano potrebbero influire negativamente sulla vita di tutti i membri della famiglia. Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio familiare riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il rischio della tua famiglia di contrarre il COVID-19".
Sperimentale: Rischio Famiglia + Incentivo Lotteria
Comportamentale: Incentivo alla lotteria
Ai membri della famiglia viene offerto un incentivo di base con una probabilità del 90% (9 su 10) di $ 60 e ricevono un incentivo della lotteria bonus con 4 piccole possibilità (1 su 25) di vincere $ 150 per la ripetizione del test anticorpale.
Comportamentale: Messaggi di rischio per la famiglia
L'inquadramento del rischio familiare può generare preoccupazione per i propri cari. Potrebbe anche rendere più facile simulare mentalmente i fardelli familiari con COVID-19, come sapere come diverse persone in famiglia che si ammalano potrebbero influire negativamente sulla vita di tutti i membri della famiglia. Le famiglie randomizzate alla messaggistica di rischio familiare riceveranno il seguente messaggio: "Il test anticorpale ti aiuterà a capire il rischio della tua famiglia di contrarre il COVID-19".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione al test sugli anticorpi SARS-CoV-2 al momento 2
Lasso di tempo: 6 mesi
Efficacia della messaggistica basata sul rischio e degli incentivi per incoraggiare la partecipazione ai test Time 2 per gli anticorpi SARS-CoV-2
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinanti sociali e comportamentali dei test anticorpali
Lasso di tempo: 6 mesi
Caratterizzare le barriere all'accesso, i pregiudizi, l'attitudine al rischio e le preferenze sugli incentivi valutati attraverso le risposte al sondaggio
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Southern California

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)
AltaMed Health Services Corporation

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jason Doctor, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HS-20-00793
  • 3R33AG057395-04S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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