Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologické a psychologické udržovací mechanismy spojené s očekávanou odměnou u mentální bulimie

10. září 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Účelem tohoto výzkumu je identifikovat potenciálně klíčovou roli anticipačních mechanismů odměn udržujících bulimické chování (tj. záchvatovité přejídání a očistu) u bulimie nervosa (BN). Výzkum bude zkoumat nervové a psychologické anticipační procesy v BN, a to jak ve skeneru, tak v přirozeném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Mentální bulimie (BN), porucha příjmu potravy charakterizovaná opakovanými bulimickými epizodami záchvatovitého přejídání a často přetrvává navzdory léčbě, což pravděpodobně ukazuje na neúčinně cílené udržovací mechanismy. Výsledky léčby naznačují, že < 30–45 % dospělých, kteří podstupují léčbu BN, vykazuje prodlouženou remisi. Dále je BN často charakterizována zhoršujícím se průběhem, ve kterém se závažnost symptomů zvyšuje s délkou onemocnění. Pokroky v intervencích vyžadují identifikaci jak mechanismů, které jsou základem odměny odvozené z bulimického chování, tak mechanismů, které udržují toto chování v průběhu času. Současná léčba BN se zaměřuje na bezprostřední předchůdce a důsledky bulimického chování, navzdory možnosti, že odměna odvozená z tohoto chování může nastat dlouho před tímto bodem během očekávání záchvatovitého přejídání a očisty. Většina (> 75 %) jedinců s BN uvádí, že „plánují“ některé nebo většinu svých bulimických epizod. Určení role očekávání odměny v BN tedy usnadní aplikaci nových intervencí, které se přesněji zaměřují na tyto opomíjené mechanismy. Výzkum dále ukazuje, že mechanismy odměňování se v pozdějších fázích učení odměňování stále více zaměřují na předvídání. Proto je důležité určit, jak procesy předvídání odměn přispívají k udržení bulimického chování a jak interagují s trváním nemoci, aby se usnadnila chronicita BN. Účelem tohoto výzkumu je identifikovat potenciálně klíčovou roli anticipačních mechanismů odměn udržujících bulimické chování (tj. záchvatovité přejídání a očistu) u bulimie nervosa (BN). Výzkum bude zkoumat nervové a psychologické anticipační procesy v BN, a to jak ve skeneru, tak v přirozeném prostředí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Carol B Peterson, PhD
  • Telefonní číslo: (612)-273-9811
  • E-mail: peter161@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s nebo bez bulimie nervosa

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mentální bulimie (BN) a zdravá kontrolní skupina (HC):

  • Pravoruký
  • Schopnost číst a mluvit v angličtině

Pouze skupina BN:

  • Diagnóza BN vyšetřením poruchy příjmu potravy (EDE) (tj. alespoň jedna objektivní bulimická epizoda a jedna epizoda samovolně vyvolaného zvracení týdně po dobu tří měsíců) s epizodami záchvatovitého záchvatu, které jsou vždy doprovázeny samovolně vyvolaným zvracením
  • Stabilní dávka po dobu nejméně 6 týdnů jakýchkoli nedávných změn v léčbě ovlivňující náladu, chuť k jídlu nebo hmotnost

Pouze skupina HC:

  • Žádné záchvaty přejídání nebo čištění za poslední tři měsíce na EDE
  • Žádná současná ani minulá historie poruchy příjmu potravy, jak byla diagnostikována strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-5

Kritéria vyloučení:

  • Historie operace bypassu žaludku
  • Zdravotní stav akutně ovlivňující stravovací návyky a/nebo hmotnost (tj. těhotenství, kojení, onemocnění štítné žlázy)
  • Současná zdravotní nebo psychiatrická nestabilita (tj. hospitalizace nutná v posledních třech měsících)
  • Celoživotní anamnéza psychózy nebo bipolární poruchy
  • Neurologická porucha nebo poranění v anamnéze (tj. mrtvice, poranění hlavy se ztrátou vědomí > 10 minut)
  • Současná porucha užívání návykových látek
  • BMI nižší než 19 kg/m^2
  • Akutní sebevražda vyžadující hospitalizaci
  • Vyloučení fMRI podle specifikace Centra pro výzkum magnetické rezonance
  • Potravinová alergie, které nelze vyhovět substitucí laboratorního testovacího občerstvení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Mentální bulimie
Účastníci s diagnostikovanou mentální bulimií (BN), kteří splní všechny úkoly během návštěv 1 a 2 kromě postupů ekologického momentálního hodnocení (EMA) po návštěvě 2.
Zdravá kontrola
Účastníci bez diagnostikované BN nebo jiných současných nebo minulých poruch příjmu potravy, kteří dokončí všechny úkoly během návštěv 1 a 2 a po návštěvě 2 nedokončí procedury EMA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášený negativní vliv The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS).
Časové okno: 1-2 měsíce
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je sebehodnotící opatření zahrnující dvě škály, z nichž jednu použijeme k posouzení negativního vlivu účastníků. Škála zahrnuje deset položek Likertova stylu, které účastníci hodnotí od 1 = vůbec ne do 5 = velmi. Složené skóre se pohybuje v rozmezí 10-50 a skóre 50 znamená větší negativní vliv. PANAS bude podáván za účelem měření emocí několikrát během druhé návštěvy i během podávání EMA a pro stanovení základní linie při první návštěvě.
1-2 měsíce
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) sám o sobě uvedl pozitivní vliv
Časové okno: 1-2 měsíce
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je self-report opatření zahrnující dvě škály, z nichž jednu použijeme k posouzení pozitivního vlivu účastníků. Škála zahrnuje deset položek Likertova stylu, které účastníci hodnotí od 1 = vůbec ne do 5 = velmi. Složené skóre se pohybuje v rozmezí 10-50 a skóre 50 znamená větší pozitivní účinek. PANAS bude podáván za účelem měření emocí několikrát během druhé návštěvy i během podávání EMA a pro stanovení základní linie při první návštěvě.
1-2 měsíce
Aktivace v oblastech sítě limbických hrozeb
Časové okno: přibližně 4 hodiny
fMRI bude použita k posouzení nervových korelátů předvídání bulimického chování. Výsledek je uveden jako průměrné z-skóre z voxelů v limbických oblastech (amygdala, hippocampus, insula) extrahované z 2x2 analýzy BED versus HC skupiny ve výběru potravin versus výsledky nákupního kontrastu regresní analýzy úlohy fMRI.
přibližně 4 hodiny
Aktivace v oblastech sítě striatálního přístupu
Časové okno: přibližně 4 hodiny
fMRI bude použita k posouzení nervových korelátů předvídání bulimického chování. Výsledek je uveden jako průměrné z-skóre z voxelů v oblastech striata (nucleus accumbens, caudate a putamen) extrahované z analýzy 2x2 skupin BED versus HC, výběr potravin versus výsledky nákupního kontrastu regresní analýzy úlohy fMRI.
přibližně 4 hodiny
Frontolimbická konektivita
Časové okno: přibližně 4 hodiny
fMRI bude použita k posouzení nervových korelátů předvídání bulimického chování. Výsledek je uváděn jako vzájemná korelace mezi časovými řadami signálu BOLD z frontolimbických oblastí zájmu (amygdala, hippocampus, insula, přední cingulární kůra, mediální prefrontální kůra) v kontrastu mezi úkoly výběru jídla a nakupováním.
přibližně 4 hodiny
Frontostriatální konektivita
Časové okno: přibližně 4 hodiny
fMRI bude použita k posouzení nervových korelátů předvídání bulimického chování. Výsledek je uváděn jako vzájemná korelace mezi časovými řadami signálu BOLD z frontostriatálních zájmových oblastí (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontální kůra) v kontrastu mezi výběrem potravin a nákupními úkoly.
přibližně 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání nemoci
Časové okno: 1-2 měsíce
Výsledek se uvádí jako počet dní, po které účastníci ve skupině bulimie nervosa zažívají onemocnění.
1-2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
11. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSYCH-2020-28854

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení