Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurobiologiske og psykologiske vedligeholdelsesmekanismer forbundet med foregribende belønning ved bulimia nervosa

10. september 2026 opdateret af: University of Minnesota
Formålet med denne undersøgelse er at identificere den potentielt afgørende rolle af foregribende belønningsmekanismer, der opretholder bulimisk adfærd (dvs. overspisning og udrensning) i bulimia nervosa (BN). Forskningen vil undersøge neurale og psykologiske anticipatoriske processer i BN, både i scanneren og det naturlige miljø.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Bulimia nervosa (BN), en spiseforstyrrelse karakteriseret ved tilbagevendende bulimiske episoder af overspisning og ofte fortsætter på trods af behandling, hvilket sandsynligvis indikerer ineffektivt målrettede vedligeholdelsesmekanismer. Data fra behandlingsresultater tyder på, at < 30-45 % af voksne, der modtager behandling for BN, udviser forlænget remission. Ydermere er BN ofte karakteriseret ved et forværret forløb, hvor symptomernes sværhedsgrad stiger med varigheden af ​​sygdom. Interventionsfremskridt kræver identifikation af både de mekanismer, der ligger til grund for belønning afledt af bulimisk adfærd, og de mekanismer, der opretholder denne adfærd over tid. Nuværende behandlinger for BN fokuserer på umiddelbare forudgående og konsekvenser af bulimisk adfærd, på trods af muligheden for, at belønningen afledt af denne adfærd kan forekomme et godt stykke før dette tidspunkt i forventningen om overspisning og udrensning. Et flertal (>75%) af personer med BN rapporterer at "planlægge" nogle eller de fleste af deres bulimiske episoder. Bestemmelse af belønningsforventningens rolle i BN vil således lette anvendelsen af ​​nye interventioner, der mere præcist retter sig mod disse forsømte mekanismer. Yderligere peger forskning på, at belønningsmekanismer bliver mere og mere fokuseret på forventning i senere faser af belønningslæring. Derfor er det vigtigt at bestemme, hvordan belønningsforegribelsesprocesser bidrager til opretholdelse af bulimisk adfærd og interagerer med sygdomsvarighed for at lette BN-kronicitet. Formålet med denne undersøgelse er at identificere den potentielt afgørende rolle af foregribende belønningsmekanismer, der opretholder bulimisk adfærd (dvs. overspisning og udrensning) i bulimia nervosa (BN). Forskningen vil undersøge neurale og psykologiske anticipatoriske processer i BN, både i scanneren og det naturlige miljø.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Carol B Peterson, PhD
  • Telefonnummer: (612)-273-9811
  • E-mail: peter161@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med eller uden bulimia nervosa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Bulimia nervosa (BN) og sund kontrol (HC) grupper:

  • Højrehåndet
  • Evne til at læse og tale på engelsk

Kun BN gruppe:

  • Spiseforstyrrelsesundersøgelse (EDE) diagnose af BN (dvs. mindst én objektiv bulimisk episode og én selvfremkaldt opkastningsepisode om ugen i tre måneder) med binge-episoder altid ledsaget af selv-induceret opkastning
  • Stabil dosis i mindst 6 uger af eventuelle nylige ændringer i medicin, der påvirker humør, appetit eller vægt

Kun HC-gruppe:

  • Ingen overspisnings- eller udrensningsepisoder i de sidste tre måneder på EDE
  • Ingen nuværende eller tidligere historie med en spiseforstyrrelse som diagnosticeret af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om gastrisk bypass-operation
  • Medicinsk tilstand, der akut påvirker spiseadfærd og/eller vægt (dvs. graviditet, amning, skjoldbruskkirtelsygdom)
  • Aktuel medicinsk eller psykiatrisk ustabilitet (dvs. indlæggelse påkrævet inden for de seneste tre måneder)
  • Livstidshistorie med psykose eller bipolar lidelse
  • Anamnese med neurologisk lidelse eller skade (dvs. slagtilfælde, hovedskade med >10 minutters bevidsthedstab)
  • Nuværende stofmisbrugsforstyrrelse
  • BMI mindre end 19 kg/m^2
  • Akut suicidalitet, der kræver indlæggelse
  • fMRI-ekskluderinger som specificeret af Center for Magnetic Resonance Research
  • Fødevareallergi, der ikke kan imødekommes gennem substitutioner til laboratorietestsnacket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Bulimia nervosa
Deltagere med diagnosticeret bulimia nervosa (BN), som vil udføre alle opgaver under besøg 1 og 2 ud over procedurer for økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA) efter besøg 2.
Sund kontrol
Deltagere uden diagnosticeret BN eller andre nuværende eller tidligere spiseforstyrrelser, som vil udføre alle opgaver under besøg 1 og 2 og ikke gennemføre EMA-procedurer efter besøg 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) selvrapporteret negativ påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål, der omfatter to skalaer, hvoraf den ene vil bruge til at vurdere deltagernes negative påvirkning. Skalaen omfatter ti elementer i Likert-stil, som deltagerne vurderer fra 1 = slet ikke til 5 = meget. Sammensatte scorer varierer fra 10-50, og en score på 50 indikerer større negativ påvirkning. PANAS vil blive administreret for at måle følelser på flere tidspunkter under det andet besøg såvel som under EMA-administration og for at etablere en baseline ved det første besøg.
1-2 måneder
Den positive og negative påvirkningsplan (PANAS) selvrapporteret positiv påvirkning
Tidsramme: 1-2 måneder
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et selvrapporteringsmål, der omfatter to skalaer, hvoraf den ene vil bruge til at vurdere deltagernes positive påvirkning. Skalaen omfatter ti elementer i Likert-stil, som deltagerne vurderer fra 1 = slet ikke til 5 = meget. Sammensatte score spænder fra 10-50, og en score på 50 indikerer større positiv effekt. PANAS vil blive administreret for at måle følelser på flere tidspunkter under det andet besøg såvel som under EMA-administration og for at etablere en baseline ved det første besøg.
1-2 måneder
Aktivering i områder af det limbiske trusselsnetværk
Tidsramme: cirka 4 timer
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning. Resultatet er rapporteret som den gennemsnitlige z-score fra voxels i limbiske regioner (amygdala, hippocampus, insula) ekstraheret fra en 2x2 analyse af BED versus HC grupperne i fødevarevalg kontra shopping kontrast resultater af fMRI opgave regressionsanalyse.
cirka 4 timer
Aktivering i regioner af det striatale tilgangsnetværk
Tidsramme: cirka 4 timer
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning. Resultatet rapporteres som de gennemsnitlige z-scores fra voxels i striatale regioner (nucleus accumbens, caudate og putamen) ekstraheret fra en 2x2 analyse af BED versus HC grupperne, fødevarevalg kontra shopping kontrast resultater af fMRI opgave regressionsanalyse.
cirka 4 timer
Frontolimbisk forbindelse
Tidsramme: cirka 4 timer
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning. Resultatet er rapporteret som krydskorrelationen mellem BOLD-signalets tidsserie fra fronto-limbiske områder af interesse (amygdala, hippocampus, insula, anterior cingulate cortex, medial præfrontal cortex) i kontrast mellem valg af mad versus indkøbsopgaver.
cirka 4 timer
Frontostriatal forbindelse
Tidsramme: cirka 4 timer
fMRI vil blive brugt til at vurdere de neurale korrelater af bulimisk adfærdsforventning. Resultatet rapporteres som krydskorrelationen mellem BOLD-signalets tidsserie fra fronto-striatale områder af interesse (caudate, putamen, insula, nucleus accumbens, orbitofrontal cortex) i kontrast mellem valg af mad versus indkøbsopgaver.
cirka 4 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens varighed
Tidsramme: 1-2 måneder
Resultatet rapporteres som antallet af dage, deltagere i bulimia nervosa-gruppen oplever sygdom.
1-2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PSYCH-2020-28854

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger