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Neurobiologische und psychologische Erhaltungsmechanismen im Zusammenhang mit antizipatorischer Belohnung bei Bulimia Nervosa

10. September 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die potenziell entscheidende Rolle antizipatorischer Belohnungsmechanismen zu identifizieren, die das bulimische Verhalten (d. h. Binge Eating und Purging) bei Bulimia nervosa (BN) aufrechterhalten. Die Forschung wird neuronale und psychologische Antizipationsprozesse in BN untersuchen, sowohl im Scanner als auch in der natürlichen Umgebung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bulimia nervosa (BN), eine Essstörung, die durch wiederkehrende bulimische Episoden von Binge-Eating gekennzeichnet ist und trotz Behandlung oft anhält, was wahrscheinlich auf ineffektiv gezielte Erhaltungsmechanismen hinweist. Die Daten zu den Behandlungsergebnissen deuten darauf hin, dass < 30-45 % der Erwachsenen, die eine BN-Behandlung erhalten, eine verlängerte Remission aufweisen. Darüber hinaus ist BN häufig durch einen sich verschlechternden Verlauf gekennzeichnet, bei dem die Symptomschwere mit der Krankheitsdauer zunimmt. Interventionsfortschritte erfordern die Identifizierung sowohl der Mechanismen, die der Belohnung aus bulimischem Verhalten zugrunde liegen, als auch der Mechanismen, die diese Verhaltensweisen im Laufe der Zeit aufrechterhalten. Gegenwärtige Behandlungen für BN konzentrieren sich auf die unmittelbaren Vorgeschichten und Folgen von bulimischem Verhalten, trotz der Möglichkeit, dass die Belohnung, die sich aus diesen Verhaltensweisen ergibt, weit vor diesem Punkt während der Erwartung von Binge-Eating und Purging erfolgen kann. Eine Mehrheit (> 75 %) der Personen mit BN berichtet, dass sie einige oder die meisten ihrer bulimischen Episoden „planen“. Daher wird die Bestimmung der Rolle der Belohnungsantizipation bei BN die Anwendung neuartiger Interventionen erleichtern, die genauer auf diese vernachlässigten Mechanismen abzielen. Darüber hinaus zeigt die Forschung, dass sich Belohnungsmechanismen in späteren Phasen des Belohnungslernens zunehmend auf Antizipation konzentrieren. Daher ist es wichtig zu bestimmen, wie Belohnungserwartungsprozesse zur Aufrechterhaltung von bulimischen Verhaltensweisen beitragen und mit der Krankheitsdauer interagieren, um BN-Chronizität zu erleichtern. Der Zweck dieser Untersuchung ist es, die potenziell entscheidende Rolle antizipatorischer Belohnungsmechanismen zu identifizieren, die das bulimische Verhalten (d. h. Binge Eating und Purging) bei Bulimia nervosa (BN) aufrechterhalten. Die Forschung wird neuronale und psychologische Antizipationsprozesse in BN untersuchen, sowohl im Scanner als auch in der natürlichen Umgebung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carol B Peterson, PhD
  • Telefonnummer: (612)-273-9811
  • E-Mail: peter161@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit oder ohne Bulimia nervosa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bulimia nervosa (BN) und gesunde Kontrollgruppen (HC):

  • Rechtshändig
  • Englisch lesen und sprechen können

Nur BN-Gruppe:

  • Essstörungsuntersuchung (EDE) Diagnose von BN (d. h. mindestens eine objektive bulimische Episode und eine selbstinduzierte Erbrechensepisode pro Woche für einen Zeitraum von drei Monaten) mit Binge-Episoden, die immer von selbstinduziertem Erbrechen begleitet werden
  • Stabile Dosis für mindestens 6 Wochen bei allen kürzlichen Änderungen der Medikation, die sich auf Stimmung, Appetit oder Gewicht auswirken

Nur HC-Gruppe:

  • Keine Binge-Eating- oder Purging-Episoden in den letzten drei Monaten im EDE
  • Keine aktuelle oder vergangene Geschichte einer Essstörung, wie sie durch ein strukturiertes klinisches Interview für DSM-5-Störungen diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Magenbypass-Operation
  • Medizinischer Zustand, der das Essverhalten und/oder das Gewicht akut beeinflusst (z. B. Schwangerschaft, Stillzeit, Schilddrüsenerkrankung)
  • Aktuelle medizinische oder psychiatrische Instabilität (d. h. Krankenhausaufenthalt in den letzten drei Monaten erforderlich)
  • Lebenslange Psychose oder bipolare Störung
  • Vorgeschichte einer neurologischen Störung oder Verletzung (z. B. Schlaganfall, Kopfverletzung mit > 10 Minuten Bewusstlosigkeit)
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • BMI unter 19 kg/m^2
  • Akute Suizidalität, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • fMRI-Ausschlüsse gemäß den Vorgaben des Zentrums für Magnetresonanzforschung
  • Nahrungsmittelallergie, die nicht durch Substitutionen des Labortest-Snacks berücksichtigt werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Bulimie
Teilnehmer mit diagnostizierter Bulimia nervosa (BN), die alle Aufgaben während der Besuche 1 und 2 erledigen, zusätzlich zu den Verfahren der ökologischen momentanen Bewertung (EMA) nach Besuch 2.
Gesunde Kontrolle
Teilnehmer ohne diagnostizierte BN oder andere aktuelle oder frühere Essstörungen, die alle Aufgaben während der Besuche 1 und 2 erledigen und die EMA-Verfahren nach Besuch 2 nicht abschließen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) beschreibt selbstberichtete negative Affekte
Zeitfenster: 1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsmaß, das zwei Skalen umfasst, von denen wir eine verwenden werden, um die negativen Affekte der Teilnehmer zu bewerten. Die Skala umfasst zehn Items im Likert-Stil, die die Teilnehmer von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr bewerten. Die zusammengesetzten Werte reichen von 10 bis 50, und ein Wert von 50 weist auf einen größeren negativen Affekt hin. Das PANAS wird verabreicht, um die Emotionen mehrmals während des zweiten Besuchs sowie während der EMA-Verabreichung zu messen und um beim ersten Besuch eine Basislinie festzulegen.
1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) beschreibt selbstberichteten positiven Affekt
Zeitfenster: 1-2 Monate
Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) ist ein Selbstberichtsmaß, das zwei Skalen umfasst, von denen wir eine verwenden werden, um den positiven Affekt der Teilnehmer zu bewerten. Die Skala umfasst zehn Items im Likert-Stil, die die Teilnehmer von 1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr bewerten. Die zusammengesetzten Werte reichen von 10 bis 50, und ein Wert von 50 weist auf einen größeren positiven Effekt hin. Das PANAS wird verabreicht, um die Emotionen mehrmals während des zweiten Besuchs sowie während der EMA-Verabreichung zu messen und um beim ersten Besuch eine Basislinie festzulegen.
1-2 Monate
Aktivierung in Regionen des limbischen Bedrohungsnetzwerks
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als mittlere Z-Scores von Voxeln in limbischen Regionen (Amygdala, Hippocampus, Insula) angegeben, die aus einer 2x2-Analyse der BED- versus HC-Gruppen in den Kontrastergebnissen zur Lebensmittelauswahl versus Einkaufen der fMRI-Aufgaben-Regressionsanalyse extrahiert wurden.
ungefähr 4 Stunden
Aktivierung in Regionen des striatalen Zugangsnetzwerks
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als mittlere Z-Scores von Voxeln in striatalen Regionen (Nucleus accumbens, caudate und putamen) angegeben, extrahiert aus einer 2x2-Analyse der BED- versus HC-Gruppen, der Lebensmittelauswahl versus Shopping-Kontrastergebnisse der fMRI-Regressionsanalyse.
ungefähr 4 Stunden
Frontolimbische Konnektivität
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als Kreuzkorrelation zwischen den BOLD-Signalzeitreihen aus fronto-limbischen Regionen von Interesse (Amygdala, Hippocampus, Insula, anteriorer cingulärer Kortex, medialer präfrontaler Kortex) im Vergleich zwischen Lebensmittelauswahl und Einkaufsaufgaben angegeben.
ungefähr 4 Stunden
Frontostriatale Konnektivität
Zeitfenster: ungefähr 4 Stunden
fMRI wird verwendet, um die neuronalen Korrelate der Antizipation von bulimischem Verhalten zu beurteilen. Das Ergebnis wird als Kreuzkorrelation zwischen den BOLD-Signalzeitreihen aus frontostriatalen interessierenden Regionen (Caudatus, Putamen, Insula, Nucleus accumbens, orbitofrontaler Kortex) im Vergleich zwischen Lebensmittelauswahl und Einkaufsaufgaben angegeben.
ungefähr 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Krankheit
Zeitfenster: 1-2 Monate
Das Ergebnis wird als die Anzahl der Tage angegeben, an denen die Teilnehmer der Bulimie-nervosa-Gruppe an der Krankheit leiden.
1-2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Minnesota

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PSYCH-2020-28854

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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