Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Meccanismi di mantenimento neurobiologici e psicologici associati alla ricompensa anticipatoria nella bulimia nervosa

10 settembre 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Lo scopo di questa indagine è identificare il ruolo potenzialmente cruciale dei meccanismi di ricompensa anticipatoria che mantengono il comportamento bulimico (cioè abbuffate e purghe) nella bulimia nervosa (BN). La ricerca indagherà i processi anticipatori neurali e psicologici in BN, sia nello scanner che nell'ambiente naturale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Bulimia nervosa

Descrizione dettagliata

Bulimia nervosa (BN), un disturbo alimentare caratterizzato da ricorrenti episodi bulimici di abbuffate che spesso persiste nonostante il trattamento, probabilmente indicando meccanismi di mantenimento mirati in modo inefficace. I dati sugli esiti del trattamento suggeriscono che < 30-45% degli adulti che ricevono un trattamento per BN mostrano una remissione prolungata. Inoltre, la BN è spesso caratterizzata da un decorso in peggioramento in cui la gravità dei sintomi aumenta con la durata della malattia. I progressi dell'intervento richiedono l'identificazione sia dei meccanismi che sono alla base della ricompensa derivata dal comportamento bulimico sia dei meccanismi che mantengono questi comportamenti nel tempo. Gli attuali trattamenti per la BN si concentrano sugli antecedenti immediati e sulle conseguenze del comportamento bulimico, nonostante la possibilità che la ricompensa derivata da questi comportamenti possa verificarsi molto prima di questo punto durante l'anticipazione di abbuffate e purghe. La maggioranza (>75%) delle persone con BN riferisce di "pianificare" alcuni o la maggior parte dei loro episodi bulimici. Pertanto, determinare il ruolo dell'anticipazione della ricompensa in BN faciliterà l'applicazione di nuovi interventi che mirano più precisamente a questi meccanismi trascurati. Inoltre, la ricerca indica che i meccanismi di ricompensa si concentrano sempre più sull'anticipazione nelle fasi successive dell'apprendimento della ricompensa. Pertanto, è importante determinare in che modo i processi di anticipazione della ricompensa contribuiscono al mantenimento dei comportamenti bulimici e interagiscono con la durata della malattia per facilitare la cronicità della BN. Lo scopo di questa indagine è identificare il ruolo potenzialmente cruciale dei meccanismi di ricompensa anticipatoria che mantengono il comportamento bulimico (cioè abbuffate e purghe) nella bulimia nervosa (BN). La ricerca indagherà i processi anticipatori neurali e psicologici in BN, sia nello scanner che nell'ambiente naturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Carol B Peterson, PhD
Numero di telefono: (612)-273-9811
Email: peter161@umn.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti con o senza bulimia nervosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bulimia nervosa (BN) e gruppi di controllo sani (HC):

Destro
Capacità di leggere e parlare in inglese

Solo gruppo BN:

Eating Disorder Examination (EDE) diagnosi di BN (cioè, almeno un episodio bulimico oggettivo e un episodio di vomito autoindotto a settimana per tre mesi) con episodi di abbuffata sempre accompagnati da vomito autoindotto
Dose stabile per almeno 6 settimane di eventuali cambiamenti recenti nei farmaci che incidono sull'umore, sull'appetito o sul peso

Solo gruppo HC:

Nessun episodio di abbuffata o di eliminazione negli ultimi tre mesi sull'EDE
Nessuna storia attuale o passata di un disturbo alimentare come diagnosticato dall'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM-5

Criteri di esclusione:

Storia della chirurgia di bypass gastrico
Condizione medica che influisce in modo acuto sul comportamento alimentare e/o sul peso (ad es. gravidanza, allattamento, malattie della tiroide)
Instabilità medica o psichiatrica attuale (ovvero, ricovero richiesto negli ultimi tre mesi)
Storia di una vita di psicosi o disturbo bipolare
Anamnesi di disturbo neurologico o lesione (ad es. Stoke, trauma cranico con > 10 minuti di perdita di coscienza)
Disturbo attuale da uso di sostanze
BMI inferiore a 19 kg/m^2
Suicidalità acuta che richiede il ricovero in ospedale
Esclusioni fMRI come specificato dal Center for Magnetic Resonance Research
Allergia alimentare che non può essere risolta sostituendo lo spuntino del test di laboratorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte Gruppo / Coorte Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Bulimia nervosa - Partecipanti con diagnosi di bulimia nervosa (BN) che completeranno tutte le attività durante le visite 1 e 2 oltre alle procedure di valutazione momentanea ecologica (EMA) dopo la visita 2.
Controllo sano - Partecipanti senza BN diagnosticato o altri disturbi alimentari attuali o pregressi che completeranno tutte le attività durante le Visite 1 e 2 e non completeranno le procedure EMA dopo la Visita 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) affetto negativo auto-riportato Lasso di tempo: 1-2 mesi	Il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) è una misura di autovalutazione che comprende due scale, una delle quali utilizzeremo per valutare l'affetto negativo dei partecipanti. La scala include dieci item in stile Likert, che i partecipanti valutano da 1 = per niente a 5 = moltissimo. I punteggi compositi vanno da 10 a 50 e un punteggio di 50 indica un maggiore affetto negativo. Il PANAS verrà somministrato per misurare l'emozione più volte durante la seconda visita così come durante la somministrazione dell'EMA e per stabilire una linea di base alla prima visita.	1-2 mesi
Il programma affettivo positivo e negativo (PANAS) ha riportato affetti positivi Lasso di tempo: 1-2 mesi	Il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) è una misura di autovalutazione che comprende due scale, una delle quali utilizzeremo per valutare l'affetto positivo dei partecipanti. La scala include dieci item in stile Likert, che i partecipanti valutano da 1 = per niente a 5 = moltissimo. I punteggi compositi vanno da 10 a 50 e un punteggio di 50 indica un maggiore affetto positivo. Il PANAS verrà somministrato per misurare l'emozione più volte durante la seconda visita così come durante la somministrazione dell'EMA e per stabilire una linea di base alla prima visita.	1-2 mesi
Attivazione nelle regioni della rete di minaccia limbica Lasso di tempo: circa 4 ore	fMRI sarà utilizzato per valutare i correlati neurali dell'anticipazione del comportamento bulimico. Il risultato è riportato come i punteggi z medi dei voxel nelle regioni limbiche (amigdala, ippocampo, insula) estratti da un'analisi 2x2 dei gruppi BED rispetto a HC nella scelta del cibo rispetto ai risultati del contrasto dello shopping dell'analisi di regressione dell'attività fMRI.	circa 4 ore
Attivazione nelle regioni della rete di approccio striatale Lasso di tempo: circa 4 ore	fMRI sarà utilizzato per valutare i correlati neurali dell'anticipazione del comportamento bulimico. Il risultato è riportato come i punteggi z medi dei voxel nelle regioni striatali (nucleus accumbens, caudate e putamen) estratti da un'analisi 2x2 dei gruppi BED rispetto a HC, la scelta del cibo rispetto ai risultati del contrasto dello shopping dell'analisi di regressione dell'attività fMRI.	circa 4 ore
Connettività frontolimbica Lasso di tempo: circa 4 ore	fMRI sarà utilizzato per valutare i correlati neurali dell'anticipazione del comportamento bulimico. Il risultato è riportato come la correlazione incrociata tra le serie temporali del segnale BOLD dalle regioni di interesse fronto-limbiche (amigdala, ippocampo, insula, corteccia cingolata anteriore, corteccia prefrontale mediale) in contrasto tra la scelta del cibo e le attività di acquisto.	circa 4 ore
Connettività frontostriatale Lasso di tempo: circa 4 ore	fMRI sarà utilizzato per valutare i correlati neurali dell'anticipazione del comportamento bulimico. Il risultato è riportato come correlazione incrociata tra le serie temporali del segnale BOLD dalle regioni di interesse fronto-striatale (caudato, putamen, insula, nucleo accumbens, corteccia orbitofrontale) in contrasto tra la scelta del cibo e le attività di acquisto.	circa 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Durata della malattia Lasso di tempo: 1-2 mesi	L'esito è riportato come il numero di giorni in cui i partecipanti al gruppo della bulimia nervosa sperimentano la malattia.	1-2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

Investigatore principale: Carol B Peterson, PhD, University of Minnesota Department of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

11 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

PSYCH-2020-28854

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .