Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chiropraktikem informovaného třídění na výsledky a trajektorie pacientů s bolestí dolní části zad

24. března 2025 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Vliv chiropraktikem informovaného třídění versus obvyklá lékařská péče na výsledky a trajektorie pacientů s bolestí dolní části zad v prostředí terciární péče: kontrolovaná klinická studie.

Téměř každý bude mít v určité fázi svého života bolesti dolní části zad (LBP). LBP je komplexní multifaktoriální stav, pro který zůstává diagnostika a klinická léčba výzvou. Faktory, jako jsou čekací doby, zpoždění v diagnóze nebo správné doporučení, mohou mít za následek, že kanadští pacienti budou mít potíže se získáním péče, kterou potřebují. Celkovým cílem tohoto projektu je prozkoumat, jak mohou chiropraktici, kteří se specializují na diagnostiku a klinickou léčbu onemocnění páteře, transformovat trajektorie zdravotní péče a zlepšit zdraví pacientů s LBP integrací týmu lékařských specialistů. bolest hledající lékařskou péči v rámci veřejného zdravotního systému uvidí jako první chiropraktici. Chiropraktici budou hrát klíčovou roli při identifikaci typu bolesti dolní části zad a následně budou nabízet poradenství lékařským specialistům s ohledem na nejlepší možnosti léčby a managementu, které jsou v současnosti doporučovány. Zúčastnění pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku, přičemž budou shromážděna rozsáhlá data týkající se zdraví a porovnána s pacienty s LBP, kteří nejsou zařazeni do studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
118

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat jednotlivce, kteří hledají lékařskou konzultaci v systému veřejného zdraví terciární péče pro epizodu LBP. Studie bude provedena na neurochirurgické ambulanci přidružené k Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; regionální zdravotnická organizace Trois-Rivières). CIUSSS-MCQ, který vznikl v roce 2015 sloučením 12 veřejných zdravotnických a sociálních služeb, má celkem 974 lékařů, z toho 515 praktických lékařů. Slouží populaci přes 510 000 obyvatel, z nichž 83 % je starších 18 let (17).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku ≥ 18 let
  • Být naplánován na ambulantních klinikách s primární stížností na LBP (buď akutní, chronické nebo opakující se epizody), v souladu s definicí LBP (bolest mezi dolními okraji žeber a rýhami na hýždích, s nebo bez přidružených příznaků na dolní končetině). ).
  • Umět porozumět a vyjadřovat se ve francouzštině

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zapojení do soudních sporů souvisejících s jejich stavem LBP (tj. kompenzace pracovníků, plán veřejného pojištění automobilu nebo jiné soudní spory)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Kontrolní skupina
Jiný: Výsledky třídění nezveřejněny
Po hodnocení chiropraktika nebude specialistovi sdělena pracovní diagnóza a stratifikace rizika nebo doporučení.
Zásahová skupina
Jiný: Výsledky třídění zveřejněny
Po hodnocení chiropraktika bude před konzultací s pacientem a bez další diskuse sdělena pracovní diagnóza a riziková stratifikace nebo potřeba doporučení specialistovi pomocí standardizované klinické poznámky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti zad a nohou od výchozí hodnoty (aktuální a minulý týden)
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
11bodová numerická hodnotící stupnice (NRS): globální míra intenzity bolesti zakotvená ve dvou extrémech intenzity bolesti v rozsahu od 0 („žádná bolest“) do 10 („bolest tak hrozná, jak jen může být“).
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnózu provede odborník
Časové okno: až 4 týdny po základním hodnocení
Diagnostika a klinická léčba (tj. samospráva; včetně rady nebo krátké intervence/léčby), doporučení k jinému praktickému lékaři první linie (chiropraktik, fyzioterapeut atd.) nebo lékařskému specialistovi, injekce, dovolená atd.) podle rozhodnutí specialisty budou vyhledány okamžitě po prvním setkání a ve srovnání s pracovní diagnózou chiropraktika, stratifikací rizika nebo potřebou doporučení podle aktuálních doporučení pro praxi na důkazech
až 4 týdny po základním hodnocení
Počet žádostí o lékařské snímkování
Časové okno: po dobu jednoho roku
Bude monitorováno prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který se používá ve všech zdravotních a sociálních službách napříč Centrem intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ ) instituce.
po dobu jednoho roku
Počet žádostí o laboratorní vyšetření
Časové okno: po dobu jednoho roku
Bude sledován prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který je využíván ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
po dobu jednoho roku
Počet žádostí o předpis léků
Časové okno: po dobu jednoho roku
Bude sledován prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který je využíván ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
po dobu jednoho roku
Počet následných návštěv v ambulanci nebo u odborného lékaře
Časové okno: po dobu jednoho roku
Bude sledován (včetně data návštěvy, typu odborníka, počtu návštěv, předepsání léků, doporučení) prostřednictvím elektronického klinického záznamu pacienta (ECR), který se používá ve všech zdravotních a sociálních službách napříč institucemi CIUSSS-MCQ.
po dobu jednoho roku
Počet návštěv neveřejně hrazené péče
Časové okno: po dobu jednoho roku
Neveřejně financovaná péče zahrnuje jakoukoli péči, která byla plně hrazena z vlastní kapsy nebo hrazena z osobního pojištění. To bude sledováno dotazováním pacientů při sledování, zda od posledního časového bodu hodnocení vyhledali péči první linie pro svou aktuální epizodu LBP.
po dobu jednoho roku
Postižení
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Oswestry Disability Index (ODI): přeskupuje deset otázek týkajících se různých oblastí včetně intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 bodů s maximálním skóre 50. Vyšší skóre značí větší postižení
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Počet významných epizod bolesti LBP
Časové okno: po dobu jednoho roku
Definováno jako epizoda LBP trvající déle než 24 hodin, které předcházelo období nejméně 1 měsíc bez LBP a mezi nimiž bylo odděleno; budou sledovány pomocí osobního deníku.
po dobu jednoho roku
Změna od výchozí kvality života související se zdravím
Časové okno: výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Dotazník WHO Quality of Life-BREF: posuzuje vnímání jednotlivce v kontextu jeho kultury a hodnotového systému a jeho osobních cílů, standardů a zájmů. Nástroj obsahuje 26 položek, které měří následující čtyři domény: fyzické zdraví, psychické zdraví, sociální vztahy a životní prostředí. Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života
výchozí stav, týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Obecná očekávání zotavení
Časové okno: základní linie
11bodový NRS, u kterého bude pacientům položena následující otázka: Jak pravděpodobné je podle vás, že se zcela uzdravíte? Možné odpovědi v rozsahu od -5= "velmi nepravděpodobné" do +5="velmi pravděpodobné", přičemž 0 znamená "nevím"
základní linie
Vnímané globální hodnocení změny
Časové okno: týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Bude měřena pomocí následující otázky: S ohledem na vaši bolest v kříži, jak byste se nyní popsal ve srovnání s počátečními příznaky? Účastníci si vyberou jednu ze sedmi následujících možností: 1) zcela lepší; 2) mnohem lepší; 3) mírně zlepšené; 4) žádná změna; 5) o něco horší; 6) mnohem horší a 7) horší než kdy předtím
týden 1, týden 12, týden 24 a 12 měsíců sledování
Spokojenost pacientů
Časové okno: Po základním hodnocení
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili své zkušenosti s chiropraktikem na 5bodové Likertově stupnici (0=špatné až 5=výborné) pro každou z následujících položek: 5-Čas strávený se zdravotníkem, kterého jste viděli; 6-Vysvětlení toho, co bylo pro vás uděláno; 7-Technické dovednosti (důkladnost, pečlivost, způsobilost) zdravotníka, kterého jste viděli; 8-Osobnost (zdvořilost, respekt, citlivost, přívětivost) osoby, kterou jste viděli; 9-Celková návštěva.
Po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Université du Québec à Trois-Rivières

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UQTR-2021-triage

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení