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Die Wirkung von Chiropraktiker-informierter Triage auf die Ergebnisse und Verläufe von Patienten mit Rückenschmerzen

24. März 2025 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Die Wirkung von Chiropraktiker-informierter Triage im Vergleich zur üblichen medizinischen Behandlung auf die Ergebnisse und Verläufe von Patienten mit Rückenschmerzen in der Tertiärversorgung: eine kontrollierte klinische Studie.

Fast jeder wird irgendwann in seinem Leben Rückenschmerzen (LBP) haben. LBP ist eine komplexe multifaktorielle Erkrankung, für die Diagnose und klinisches Management eine Herausforderung bleiben. Faktoren wie Wartezeiten, Verzögerungen bei der Diagnose oder eine ordnungsgemäße Überweisung können dazu führen, dass kanadische Patienten Schwierigkeiten haben, die Pflege zu erhalten, die sie benötigen. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, zu untersuchen, wie Chiropraktiker, die sich auf die Diagnose und klinische Behandlung von Wirbelsäulenerkrankungen spezialisiert haben, die Gesundheitsversorgung verändern und die Gesundheit von Patienten mit LBP verbessern können, indem sie ein medizinisches Spezialistenteam integrieren. Dazu Patienten mit Lendenwirbelsäule Schmerzen, die medizinische Versorgung innerhalb des öffentlichen Gesundheitssystems suchen, werden zuerst von Chiropraktikern gesehen. Chiropraktiker werden eine Schlüsselrolle bei der Identifizierung der Art von Rückenschmerzen spielen und anschließend medizinische Spezialisten hinsichtlich der besten Behandlungs- und Managementoptionen beraten, die derzeit empfohlen werden. Die teilnehmenden Patienten werden über ein Jahr nachbeobachtet, während umfangreiche gesundheitsbezogene Daten gesammelt und mit Nicht-Triage-Patienten mit LBP verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
118

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An dieser Studie werden Personen teilnehmen, die wegen einer LBP-Episode medizinische Beratung im öffentlichen Gesundheitssystem der Tertiärversorgung suchen. Die Studie wird in der neurochirurgischen Ambulanz durchgeführt, die dem Centre Intégré Universitaire de Santé et de Services Sociaux-Mauricie Centre du Québec (CIUSSS-MCQ; regionale Gesundheitsorganisation von Trois-Rivières) angegliedert ist. Das CIUSSS-MCQ, das 2015 als Ergebnis des Zusammenschlusses von 12 öffentlichen Einrichtungen des Gesundheits- und Sozialwesens gegründet wurde, umfasst insgesamt 974 Ärzte, darunter 515 Allgemeinmediziner. Es versorgt eine Bevölkerung von über 510.000 Einwohnern, von denen 83 % über 18 Jahre alt sind (17).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥ 18 Jahre alt sein
  • In den Ambulanzen mit einer primären LBP-Beschwerde (entweder akute, chronische oder wiederkehrende Episoden) geplant, die der LBP-Definition entspricht (Schmerzen zwischen den unteren Rippenrändern und den Gesäßfalten, mit oder ohne damit verbundene Symptome in der/den unteren Extremität(en) ).
  • Französisch verstehen und ausdrücken können

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in Rechtsstreitigkeiten im Zusammenhang mit ihrem LBP-Zustand verwickelt sind (z. B. Arbeitsunfallversicherung, öffentlicher Kfz-Versicherungsplan oder andere Rechtsstreitigkeiten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Sonstiges: Triage-Ergebnisse nicht bekannt gegeben
Nach der Triage-Beurteilung durch den Chiropraktiker werden die Arbeitsdiagnose und die Risikostratifizierung oder die Notwendigkeit einer Überweisung dem Spezialisten nicht mitgeteilt.
Interventionsgruppe
Sonstiges: Triage-Ergebnisse veröffentlicht
Nach der Triage-Beurteilung durch den Chiropraktiker werden die Arbeitsdiagnose und die Risikostratifizierung oder die Notwendigkeit einer Überweisung dem Spezialisten vor der Konsultation des Patienten und ohne weitere Diskussion mit einem standardisierten klinischen Bericht mitgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Intensität der Rücken- und Beinschmerzen gegenüber dem Ausgangswert (aktuelle und vergangene Woche)
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Numerische Bewertungsskala mit 11 Punkten (NRS): globales Maß der Schmerzintensität, verankert durch zwei Extreme der Schmerzintensität im Bereich von 0 („kein Schmerz“) bis 10 („Schmerz so schlimm wie er sein könnte“).
Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose vom Spezialisten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Die Diagnose und das klinische Management (d. h. Selbstverwaltung; einschließlich Beratung oder Kurzintervention/Medikamente), Überweisung an einen anderen Erstversorgungspraktiker (Chiropraktiker, Physiotherapeut usw.) verglichen mit der Arbeitsdiagnose des Chiropraktikers, der Risikostratifizierung oder dem Überweisungsbedarf gemäß den aktuellen evidenzbasierten Praxisleitlinien
bis zu 4 Wochen nach der Ausgangsbewertung
Anzahl der Anfragen für medizinische Bildgebung
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten des Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (CIUSSS-MCQ) verwendet wird ) Institutionen.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Anzahl der Anfragen für Labortests
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Anzahl der Anfragen nach Medikamentenrezepten
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Wird durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten überwacht, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Anzahl der Folgebesuche in der Ambulanz oder beim Facharzt
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Wird überwacht (einschließlich Datum des Besuchs, Art des Arztes, Anzahl der Besuche, Verschreibung von Medikamenten, Überweisungen) durch die elektronische Krankenakte (ECR) des Patienten, die in allen Gesundheits- und Sozialdiensten in den CIUSSS-MCQ-Einrichtungen verwendet wird.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Anzahl der Besuche in nicht öffentlich finanzierter Pflege
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Nicht öffentlich finanzierte Pflege umfasst jede Pflege, die vollständig aus eigener Tasche bezahlt oder durch eine persönliche Versicherungsdeckung erstattet wurde. Dies wird nachverfolgt, indem die Patienten bei der Nachsorge gefragt werden, ob sie seit dem letzten Bewertungszeitpunkt die Erstversorgung für ihre aktuelle LBP-Episode in Anspruch genommen haben.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Behinderung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Oswestry Disability Index (ODI): fasst zehn Fragen zusammen, die sich auf verschiedene Bereiche beziehen, darunter Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten mit einer maximalen Punktzahl von 50 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin
Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Anzahl signifikanter Schmerzepisoden von LBP
Zeitfenster: über einen Zeitraum von einem Jahr
Definiert als LBP-Episode mit einer Dauer von mehr als 24 h, der ein Zeitraum von mindestens 1 Monat ohne LBP vorangeht und dazwischen liegt; wird mit einem persönlichen Tagebuch verfolgt.
über einen Zeitraum von einem Jahr
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
WHO-Fragebogen zur Lebensqualität – BREF: Bewertet die Wahrnehmungen des Einzelnen im Kontext seiner Kultur und Wertesysteme sowie seiner persönlichen Ziele, Standards und Anliegen. Das Instrument umfasst 26 Items, die die folgenden vier Bereiche messen: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Höhere Werte bedeuten eine höhere Lebensqualität
Baseline, Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Allgemeine Genesungserwartungen
Zeitfenster: Grundlinie
11-Punkte-NRS, für die den Patienten die folgende Frage gestellt wird: Wie wahrscheinlich ist es Ihrer Meinung nach, dass Sie eine vollständige Genesung haben werden? Mögliche Antworten reichen von -5 = "sehr unwahrscheinlich" bis +5 = "sehr wahrscheinlich", wobei 0 "ich weiß nicht" bedeutet
Grundlinie
Wahrgenommene globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Wird anhand der folgenden Frage gemessen: Wie würden Sie sich in Bezug auf Ihre Kreuzschmerzen jetzt im Vergleich zum ersten Auftreten der Symptome beschreiben? Die Teilnehmer wählen zwischen einer der sieben folgenden Möglichkeiten: 1) vollständig besser; 2) stark verbessert; 3) leicht verbessert; 4) keine Änderung; 5) etwas schlechter; 6) viel schlimmer und 7) schlimmer denn je
Woche 1, Woche 12, Woche 24 und 12 Monate Follow-up
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach der Ausgangsbeurteilung
Die Patienten werden gebeten, ihre Erfahrung mit dem Chiropraktiker auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = schlecht bis 5 = ausgezeichnet) für jeden der folgenden Punkte zu bewerten: 5 – Zeit, die Sie mit dem Arzt verbracht haben, den Sie aufgesucht haben; 6-Erklärung dessen, was für Sie getan wurde; 7-Fachliche Fähigkeiten (Gründlichkeit, Sorgfalt, Kompetenz) des medizinischen Fachpersonals, das Sie aufgesucht haben; 8-Das Persönliche (Höflichkeit, Respekt, Sensibilität, Freundlichkeit) der Person, die Sie gesehen haben; 9-Der Besuch insgesamt.
Nach der Ausgangsbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Université du Québec à Trois-Rivières

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UQTR-2021-triage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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